Intervenção cognitivo-comportamental baseada em tablet para idosos com fadiga por artrite
8 de maio de 2023 atualizado por: Jeungok Choi, University of Massachusetts, Amherst
Intervenção cognitivo-comportamental baseada em tablet: comparação de educação em TCC em grupo versus individual
O objetivo deste projeto é testar um efeito de longo prazo do Tab-G (intervenção de educação em grupo cognitivo-comportamental baseada em tablet). Os investigadores avaliarão o efeito do Tab-G, em relação ao grupo de cuidados habituais, em (a) passos diários, (b) nível de fadiga, (c) autoeficácia e (d) qualidade de vida.
Os participantes do Tab-G receberão 4 sessões semanais de educação em grupo baseadas em TCC com foco na definição de metas compartilhadas e reforço mútuo em um grupo com 5 membros. Os resultados serão medidos na linha de base, na semana 4 (conclusão da intervenção) e na semana 8 (acompanhamento). Os investigadores levantam a hipótese de que os adultos mais velhos que recebem Tab-G terão maiores melhorias nos resultados em comparação com aqueles que recebem cuidados habituais na semana 4, na conclusão da intervenção e na semana 8 de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Estados Unidos, 01003
- University of Massachusetts
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de osteoartrite ou artrite reumatóide;
- presença de pontuação de fadiga maior do que mínima ≥13 (escore T>55) no Formulário Reduzido (SF) v1.0-Fadiga 6a do Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS); e
- ter Wi-Fi em casa
Critério de exclusão:
- atualmente praticando exercícios regularmente;
- incapacidade de andar ou presença de uma condição que limitaria a capacidade de andar (por exemplo, deformidade do pé, cirurgia nas articulações dos membros inferiores nos últimos 6 meses, acidente vascular cerebral, doença pulmonar obstrutiva crônica grave, etc.); e
- delirium, demência ou quaisquer condições que indiquem deterioração do estado cognitivo conforme determinado pelo Mini-Cog.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tab-G (educação CBT em grupo baseada em tablet)
Os participantes do Tab-G receberão 4 sessões semanais de aprendizado em grupo baseadas em TCC (terapia cognitivo-comportamental) para incentivar uma atividade simples de caminhada por meio de reuniões de videoconferência em um grupo de 5 membros.
Os materiais educacionais enfatizam o estabelecimento de metas compartilhadas e o reforço mútuo.
|
Os participantes recebem um tablet pré-carregado com o aplicativo Tab-G e um acelerômetro.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais
Um grupo de cuidados habituais receberá educação geral sobre o manejo da artrite.
Os participantes são instruídos a manter a atividade habitual durante o período de estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
passos diários
Prazo: 24 horas
|
contagens de passos diários medidos por um acelerômetro
|
24 horas
|
|
BRICS NINR PROMIS Fadiga Formulário Curto 6a
Prazo: última 1 semana
|
escala de fadiga auto-relatada medindo tanto a experiência de fadiga quanto a interferência da fadiga nas atividades diárias.
As pontuações podem variar de 6 a 30, com pontuações mais altas indicando maior fadiga.
|
última 1 semana
|
|
Escala de 6 itens de autoeficácia para gerenciar doenças crônicas
Prazo: 24 horas
|
escala de autoeficácia autorreferida.
As pontuações podem variar de 6 a 60, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia.
|
24 horas
|
|
Escala de qualidade de vida para artrite reumatóide
Prazo: últimas 4 semanas
|
percepção autorreferida da qualidade de vida.
As pontuações podem variar de 8 a 80, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
|
últimas 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeungok Choi, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2130
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .