慢性静脈潰瘍の管理のための変形ナノ粒子ドレッシング

このランダム化比較研究は、エジプトのカイロにあるヘルワン大学病院で実施されました。 研究プロトコールは地元の倫理委員会によって承認され、すべての患者は登録前にインフォームドコンセントを得た。

この研究にはCVU患者60人が参加した。 患者は臨床所見と血管ドップラー超音波検査に基づいて診断されました。 除外基準は、関連する感染症および関連する他の病因の潰瘍であった。 患者のランダム化は、コンピュータで生成された番号と密封封筒技術を使用して達成されました。 研究介入に対する無作為化と患者の割り当ては、研究介入と結果を知らなかった独立した研究者によって行われました。

募集に際し、患者は慎重な病歴聴取、徹底的な臨床検査、標準的な臨床検査、血管超音波検査を受けました。 記録されたパラメーターには、人口統計データ (年齢、性別、BMI)、関連する罹患率、CVU の期間と規模、および以前の介入の履歴が含まれていました。

無作為化後、治療グループ (n=30) の患者には変形ナノ粒子包帯が適用され、対照グループ (n=30) には従来の圧縮包帯が適用されました。 両方の包帯を適用する前に、創傷領域を徹底的に洗浄しました。 治療グループでは、ドレッシングパウダーを潰瘍表面に薄い層として塗布しました。 潰瘍領域の周囲の余分な粉末を除去した。 両方のグループに、二次保護ガーゼ包帯を適用しました。 患者は完全に治癒するまで毎週の間隔で追跡調査された。

本研究の主要エンドポイントは、治癒が完了するまでの時間です。 二次エンドポイントは治癒率（潰瘍領域の縮小率）です。