Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muuntava nanopartikkelisidos kroonisten laskimohaavojen hoitoon

maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Egyptian Biomedical Research Network
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida nanopartikkelisidoksen muutosten roolia kroonisten laskimohaavojen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin Helwan University Hospitalsissa, Kairossa, Egyptissä. Paikallinen eettinen komitea hyväksyi tutkimusprotokollan, ja kaikki potilaat antoivat tietoisen suostumuksen ennen ilmoittautumista.

Tutkimukseen osallistui 60 CVU-potilasta. Potilaat diagnosoitiin kliinisten löydösten ja verisuonten Doppler-ultraäänitutkimuksen perusteella. Poissulkemiskriteerit olivat liittyvä infektio ja siihen liittyvät muiden etiologioiden haavaumat. Potilaat satunnaistettiin käyttämällä tietokoneella luotuja numeroita ja suljetun kirjekuoren tekniikkaa. Satunnaistamisen ja potilaiden kohdistamisen tutkimusinterventioihin suoritti riippumaton tutkija, joka ei ollut tietoinen tutkimuksen interventioista ja tuloksista.

Rekrytoinnin yhteydessä potilaille tehtiin huolellinen historiankeruu, perusteellinen kliininen tutkimus, tavanomaiset laboratoriotutkimukset ja verisuonten ultraäänitutkimus. Tallennetut parametrit sisälsivät demografiset tiedot (ikä, sukupuoli ja painoindeksi), liittyvät sairastuvuus, CVU:n kesto ja koko sekä aikaisempien interventioiden historia.

Satunnaistamisen jälkeen hoitoryhmän potilailla (n=30) oli transformoiva nanohiukkassidos, kun taas kontrolliryhmä (n=30) sai tavanomaista puristussidosta. Ennen molempien sidosten levittämistä haavaalue puhdistettiin perusteellisesti. Hoitoryhmässä sidejauhe levitettiin ohuena kerroksena haavan pinnalle. Kaikki haava-aluetta ympäröivä ylimääräinen jauhe poistettiin. Molemmissa ryhmissä laitettiin toissijainen suojaava sideharsoside. Potilaita seurattiin viikoittain, kunnes täydellinen paraneminen tapahtui.

Ensisijainen päätepiste tässä tutkimuksessa on aika parantaa paranemista loppuun. Toissijainen päätepiste paranemisnopeus (haavan alueen vähenemisen prosenttiosuus).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Helwan, Egypti
        • Helwan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooniset laskimohaavat.

Poissulkemiskriteerit:

- Muihin syihin liittyvät infektiot ja siihen liittyvät haavaumat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muuntava nanopartikkelisidos
Hoitoryhmän potilailla (n=30) oli transformoiva nanopartikkelisidos
Muuntava nanopartikkelisidos
Active Comparator: Perinteinen puristussidos
Kontrolliryhmä (n=30) sai tavanomaista puristussidosta.
Perinteinen puristussidos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika täydelliseen paranemiseen (viikkoja)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on aika, joka kuluu haavan paranemiseen
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Barakat Abdelreheem, Helwan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Muuntava nanopartikkelisidos

3
Tilaa