Transformace nanočásticového obvazu pro léčbu chronických žilních vředů

Současná randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena v Helwan University Hospitals, Káhira, Egypt. Protokol studie byl schválen místní etickou komisí a všichni pacienti dali před zařazením informovaný souhlas.

Studie zahrnovala 60 pacientů s CVU. Pacienti byli diagnostikováni na základě klinického nálezu a cévní dopplerovské ultrasonografie. Kritéria vyloučení byla přidružená infekce a přidružené vředy jiné etiologie. Randomizace pacientů byla dosažena pomocí počítačem generovaných čísel a techniky zapečetěných obálek. Randomizaci a zařazení pacientů do studijních intervencí provedl nezávislý výzkumník, který si nebyl vědom intervencí a výsledků studie.

Po náboru byli pacienti podrobeni pečlivému odebrání anamnézy, důkladnému klinickému vyšetření, standardním laboratorním vyšetřením a ultrazvukovému vyšetření cév. Zaznamenané parametry zahrnovaly demografická data (věk, pohlaví a index tělesné hmotnosti), související morbidity, trvání a velikost CVU a historii předchozích intervencí.

Po randomizaci měli pacienti v léčebné skupině (n=30) transformující nanočásticový obvaz, zatímco kontrolní skupina (n=30) dostávala konvenční kompresní obvaz. Před aplikací obou obvazů byla oblast rány důkladně vyčištěna. V léčené skupině byl obvazový prášek aplikován jako tenká vrstva na povrch vředu. Jakýkoli přebytečný prášek obklopující oblast vředu byl odstraněn. U obou skupin byl aplikován sekundární ochranný gázový obvaz. Pacienti byli sledováni v týdenních intervalech až do úplného vyléčení.

Primárním koncovým bodem v této studii je čas do úplného zhojení. Sekundární koncový bod rychlost hojení (procento zmenšení plochy vředu).