Curativo Transformador de Nanopartículas para Tratamento de Úlceras Venosas Crônicas

O presente estudo randomizado controlado foi realizado nos Hospitais da Universidade de Helwan, Cairo, Egito. O protocolo do estudo foi aprovado pelo comitê de ética local e todos os pacientes deram consentimento informado antes da inscrição.

O estudo incluiu 60 pacientes com UVC. Os pacientes foram diagnosticados com base em achados clínicos e ultrassonografia com Doppler vascular. Os critérios de exclusão foram infecção associada e úlceras associadas de outras etiologias. A randomização dos pacientes foi realizada usando números gerados por computador e técnica de envelope lacrado. A randomização e a alocação dos pacientes para as intervenções do estudo foram realizadas por um pesquisador independente que não estava ciente das intervenções e resultados do estudo.

Após o recrutamento, os pacientes foram submetidos a uma anamnese cuidadosa, exame clínico completo, investigações laboratoriais padrão e exame de ultrassom vascular. Os parâmetros registrados incluíram dados demográficos (idade, sexo e índice de massa corporal), morbidades associadas, duração e tamanho da UVC e histórico de intervenções anteriores.

Após a randomização, os pacientes do grupo de tratamento (n=30) receberam curativo de nanopartículas transformadoras, enquanto o grupo controle (n=30) recebeu curativo de compressão convencional. Antes da aplicação de ambos os curativos, a área da ferida foi completamente limpa. No grupo de tratamento, o curativo em pó foi aplicado como uma camada fina na superfície da úlcera. Qualquer excesso de pó ao redor da área da úlcera foi removido. Em ambos os grupos foi aplicado um curativo secundário de gaze protetora. Os pacientes foram acompanhados em intervalos semanais até a cicatrização completa.

O ponto final primário no presente estudo é o tempo para completar a cicatrização. O ponto final secundário é a taxa de cicatrização (porcentagem de redução na área da úlcera).