Transformerende nanopartikelbandage til behandling af kroniske venøse sår

Den nuværende randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført på Helwan University Hospitals, Cairo, Egypten. Studieprotokollen blev godkendt af den lokale etiske komité, og alle patienter gav informeret samtykke før tilmelding.

Undersøgelsen omfattede 60 patienter med CVU. Patienterne blev diagnosticeret på baggrund af kliniske fund og vaskulær Doppler-ultralyd. Eksklusionskriterier var associeret infektion og associerede sår af andre ætiologier. Patienternes randomisering blev opnået ved hjælp af computergenererede tal og forseglet kuvertteknik. Randomisering og patienters allokering til undersøgelsens interventioner blev udført af en uafhængig forsker, som ikke var klar over undersøgelsens interventioner og resultatet.

Ved rekruttering blev patienterne udsat for omhyggelig historieoptagelse, grundig klinisk undersøgelse, standard laboratorieundersøgelser og vaskulær ultralydsundersøgelse. De registrerede parametre inkluderede demografiske data (alder, køn og kropsmasseindeks), associerede sygeligheder, varighed og størrelse af CVU og historie om tidligere interventioner.

Efter randomisering havde patienter i behandlingsgruppen (n=30) transformerende nanopartikelbandage, mens kontrolgruppen (n=30) modtog konventionel kompressionsbandage. Før påføring af begge bandager blev sårområdet grundigt renset. I behandlingsgruppen blev forbindingspulveret påført som et tyndt lag på sårets overflade. Eventuelt overskydende pulver omkring sårområdet blev fjernet. I begge grupper blev en sekundær beskyttende gazeforbinding påført. Patienterne blev fulgt op med ugentlige intervaller, indtil fuldstændig heling fandt sted.

Det primære endepunkt i denne undersøgelse er tiden til at fuldføre heling. Det sekundære endepunkt hastigheden af ​​heling (procent af reduktion i sårområdet).