Преобразование повязки с наночастицами для лечения хронических венозных язв

Настоящее рандомизированное контролируемое исследование было проведено в больнице Хелуанского университета, Каир, Египет. Протокол исследования был одобрен локальным этическим комитетом, и все пациенты перед включением в исследование дали информированное согласие.

В исследование включено 60 пациентов с ХВУ. Диагноз пациентов устанавливался на основании клинических данных и допплерографии сосудов. Критериями исключения были ассоциированная инфекция и ассоциированные язвы другой этиологии. Рандомизация пациентов была достигнута с использованием компьютерных чисел и метода запечатанных конвертов. Рандомизация и распределение пациентов по исследуемым вмешательствам были выполнены независимым исследователем, который не знал об исследуемых вмешательствах и результатах.

При наборе пациентов проводили тщательный сбор анамнеза, тщательное клиническое обследование, стандартные лабораторные исследования и ультразвуковое исследование сосудов. Зарегистрированные параметры включали демографические данные (возраст, пол и индекс массы тела), сопутствующие заболевания, продолжительность и размер CVU и историю предыдущих вмешательств.

После рандомизации пациенты в группе лечения (n = 30) получали трансформирующие повязки с наночастицами, а контрольная группа (n = 30) получала обычную компрессионную повязку. Перед наложением обеих повязок область раны тщательно очищали. В группе лечения перевязочный порошок наносился тонким слоем на поверхность язвы. Любой избыток порошка вокруг области язвы удаляли. В обеих группах накладывали вторичную защитную марлевую повязку. Пациенты наблюдались с недельными интервалами до полного заживления.

Первичной конечной точкой в ​​настоящем исследовании является время до полного заживления. Вторичная конечная точка — скорость заживления (процент уменьшения площади язвы).