Transformerende nanopartikkelbandasje for behandling av kroniske venøse sår

Den nåværende randomiserte kontrollerte studien ble utført ved Helwan University Hospitals, Kairo, Egypt. Studieprotokollen ble godkjent av den lokale etiske komiteen og alle pasienter ga informert samtykke før registrering.

Studien inkluderte 60 pasienter med CVU. Pasientene ble diagnostisert på grunnlag av kliniske funn og vaskulær Doppler-ultralyd. Eksklusjonskriterier var assosiert infeksjon og assosierte sår av andre etiologier. Pasientens randomisering ble oppnådd ved bruk av datamaskingenererte tall og forseglet konvoluttteknikk. Randomisering og pasienters allokering til studieintervensjonene ble utført av en uavhengig forsker som ikke var klar over studieintervensjonene og resultatet.

Ved rekruttering ble pasientene utsatt for nøye anamnese, grundig klinisk undersøkelse, standard laboratorieundersøkelser og vaskulær ultralydundersøkelse. De registrerte parameterne inkluderte demografiske data (alder, kjønn og kroppsmasseindeks), assosierte sykeligheter, varighet og størrelse på CVU og historie med tidligere intervensjoner.

Etter randomisering hadde pasienter i behandlingsgruppen (n=30) transformerende nanopartikkelbandasje mens kontrollgruppen (n=30) fikk konvensjonell kompresjonsbandasje. Før påføring av begge bandasjene ble sårområdet grundig rengjort. I behandlingsgruppen ble bandasjepulveret påført som et tynt lag på såroverflaten. Eventuelt overflødig pulver rundt sårområdet ble fjernet. I begge gruppene ble det påført en sekundær beskyttende gasbind. Pasientene ble fulgt opp med ukentlige intervaller inntil fullstendig helbredelse inntreffer.

Det primære endepunktet i denne studien er tiden for å fullføre helbredelse. Det sekundære endepunktet tilhelingshastigheten (prosent av reduksjon i sårområdet).