急性下痢症の子供における乳糖を含まない粉ミルクとヨーグルトの結果の比較
2021年3月14日 更新者：Dr. Mahjabeen Akram、Services Hospital, Lahore
この研究の目的は、急性水様性下痢症の子供を対象に、乳糖を含まない粉ミルクと自家製のプレーン ヨーグルトの効果を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
非確率連続サンプリングを使用したランダム化比較試験が、サービス病院ラホールの小児科ユニット I の 60 人の子供 (各グループで 30 人) に対して実施されました。
書面によるインフォームド コンセントは、子供の両親から取得されました。
研究を通して考慮され維持される倫理的問題。
次に、すべての子供たちは、抽選法を使用してランダムに 2 つのグループに分けられました。
グループ 1 で。子供にはヨーグルトを与え、グループ 2 の子供には乳糖を含まない粉ミルクを与えました。
両方のグループで、飼料は 1 日 5 ～ 8 回与えられました。
患者は、症状が治まり退院するまで追跡された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Services Hospital Lahore
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4ヶ月～2年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性下痢を呈する生後 4 ～ 24 か月の子供
- 両性
除外基準:
- -発表前48時間以内に抗生物質療法を受けている子供
- 栄養失調の子供 (WHO 基準による -2SD)
- 点滴が必要な重度の脱水症の子供
- 生後4か月未満の子供（離乳がまだ始まっていないため）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ヨーグルト
グループ 1 の子供たちは、急性下痢の治療のために自家製のプレーン ヨーグルトを与えられました。
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グループ 1 にはヨーグルトを与えた
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ACTIVE_COMPARATOR：ラクトース フリー フォーミュラ ミルク
グループ 2 の子供たちは、急性下痢の治療のために乳糖を含まない粉ミルクを与えられました。
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グループ 2 には乳糖を含まない粉ミルクを与えました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性下痢症の子供の平均下痢期間に対する自家製ヨーグルトと無乳糖牛乳の効果
時間枠：6ヵ月
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急性下痢症の子供に対する自家製ヨーグルトと無乳糖牛乳の効果を比較しました。つまり、下痢の平均持続時間を時間単位で測定することにより、どちらが下痢の治療に適しているかを調べました。
乳糖を含まない牛乳に対するヨーグルトの有効性の背後にある理由は、その中に含まれるプロバイオティクスの存在です。これは、腸内の善玉菌集団の回復を助け、下痢の期間と重症度を軽減するのに役立つ可能性があります.
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kosek M, Bern C, Guerrant RL. The global burden of diarrhoeal disease, as estimated from studies published between 1992 and 2000. Bull World Health Organ. 2003;81(3):197-204. Epub 2003 May 16.
- Chu C, Rotondo-Trivette S, Michail S. Chronic diarrhea. Curr Probl Pediatr Adolesc Health Care. 2020 Aug;50(8):100841. doi: 10.1016/j.cppeds.2020.100841. Epub 2020 Aug 27.
- Forster CS, Hsieh MH, Cabana MD. Perspectives from the Society for Pediatric Research: Probiotic use in urinary tract infections, atopic dermatitis, and antibiotic-associated diarrhea: an overview. Pediatr Res. 2021 Aug;90(2):315-327. doi: 10.1038/s41390-020-01298-1. Epub 2020 Dec 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月10日
一次修了 (実際)
2018年12月9日
研究の完了 (実際)
2018年12月9日
試験登録日
最初に提出
2021年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月10日
最初の投稿 (実際)
2021年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月14日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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