Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av utfallet av laktosefri formelmelk med yoghurt hos barn med akutt diaré

14. mars 2021 oppdatert av: Dr. Mahjabeen Akram, Services Hospital, Lahore
Denne studien var rettet mot å se på effekten av laktosefri formelmelk sammenlignet med hjemmelaget yoghurt naturell hos barn med akutt vannaktig diaré.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert kontrollert studie med ikke-sannsynlighetskonsekutiv prøvetaking ble utført på 60 barn (30 i hver gruppe) i Barneavdelingen I, Services Hospital Lahore. Det ble tatt et informert skriftlig samtykke fra foreldre til barna. Etiske spørsmål vurdert og vedlikeholdt gjennom hele studiet. Deretter ble alle barna tilfeldig delt inn i to grupper ved å bruke lotterimetoden. I gruppe 1; barn fikk yoghurt mens i gruppe 2 fikk barn laktosefri formelmelk. I begge gruppene ble det gitt fôr 5-8 ganger per dag. Pasientene ble fulgt opp til symptomene ble løst og utskrivning fra sykehus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Hospital Lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 måneder til 2 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 4-24 måneder med akutt diaré
  • Begge kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • Barn på antibiotikabehandling innen 48 timer før presentasjon
  • Underernærte barn (-2SD i henhold til WHOs kriterier)
  • Barn med alvorlig dehydrering som krever IV-væsker
  • Barn < 4 måneder (som avvenning ikke startet ennå)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: YOGHURT
Barn i gruppe 1 fikk hjemmelaget yoghurt naturell i behandling av akutt diaré
Kosttilskudd: YOGHURT
Gruppe 1 fikk yoghurt
ACTIVE_COMPARATOR: LAKTOSEFRI FORMELMELK
Gruppe 2 barn fikk laktosefri formelmelk i behandling av akutt diaré
Kosttilskudd: LAKTOSEFRI FORMELMELK
Gruppe 2 fikk laktosefri formelmelk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av hjemmelaget yoghurt versus laktosefri melk på gjennomsnittlig varighet av diaré hos barn med akutt diaré
Tidsramme: 6 måneder
Effekten av hjemmelaget yoghurt og laktosefri melk hos barn med akutt diaré ble sammenlignet, dvs. for å sjekke hvilken som er best egnet for å behandle diaré ved å måle gjennomsnittlig varighet av diaré i timer. Årsaken bak effektiviteten til yoghurt mot laktosefri melk er tilstedeværelsen av probiotika i den, som hjelper til med å gjenopprette en god bakteriepopulasjon i tarmen, og som kan bidra til å redusere varigheten og alvorlighetsgraden av diaré.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Services Hospital, Lahore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. juni 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

9. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

9. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HOSPITAL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere