Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników stosowania mleka modyfikowanego bez laktozy z jogurtem u dzieci z ostrą biegunką

14 marca 2021 zaktualizowane przez: Dr. Mahjabeen Akram, Services Hospital, Lahore
Celem tego badania była ocena wpływu mleka modyfikowanego bez laktozy w porównaniu z domowym jogurtem naturalnym u dzieci z ostrą wodnistą biegunką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowana, kontrolowana próba z użyciem nieprawdopodobieństwa kolejnych prób została przeprowadzona na 60 dzieciach (30 w każdej grupie) w Departamencie Pediatrii Oddziału I, Services Hospital Lahore. Od rodziców dzieci uzyskano świadomą pisemną zgodę. Kwestie etyczne rozważane i utrzymywane przez cały okres badania. Następnie wszystkie dzieci zostały losowo podzielone na dwie grupy metodą loterii. W grupie 1; dzieci otrzymywały jogurt, podczas gdy w grupie 2 dzieci otrzymywały mleko modyfikowane bez laktozy. W obu grupach paszę podawano 5-8 razy dziennie. Pacjentów obserwowano do czasu ustąpienia objawów i wypisu ze szpitala.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Hospital Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 miesiące do 2 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 4 do 24 miesięcy z ostrą biegunką
  • Obie płcie

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci na antybiotykoterapii w ciągu 48 godzin przed prezentacją
  • Dzieci niedożywione (-2 SD według kryteriów WHO)
  • Dzieci z ciężkim odwodnieniem wymagające płynów dożylnych
  • Dzieci w wieku < 4 miesięcy (ponieważ odstawienie od piersi jeszcze się nie rozpoczęło)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: JOGURT
Dzieciom z grupy 1 podawano domowy jogurt naturalny w leczeniu ostrej biegunki
Suplement diety: JOGURT
Grupie 1 podano jogurt
ACTIVE_COMPARATOR: MLEKO FORMUŁOWE BEZ LAKTOZY
Dzieciom z grupy 2 podawano mleko modyfikowane bez laktozy w leczeniu ostrej biegunki
Suplement diety: MLEKO FORMUŁOWE BEZ LAKTOZY
Grupa 2 otrzymywała mleko modyfikowane bez laktozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ domowego jogurtu w porównaniu z mlekiem bez laktozy na średni czas trwania biegunki u dzieci z ostrą biegunką
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównano działanie domowego jogurtu i mleka bez laktozy u dzieci z ostrą biegunką, aby sprawdzić, który z nich jest bardziej odpowiedni w leczeniu biegunki, mierząc średni czas trwania biegunki w godzinach. Powodem skuteczności jogurtu przeciwko mleku bez laktozy jest obecność w nim probiotyków, które pomagają w odbudowie populacji dobrych bakterii w jelitach, a tym samym mogą pomóc w skróceniu czasu trwania i nasilenia biegunki.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Services Hospital, Lahore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

9 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HOSPITAL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj