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Comparação do resultado da fórmula láctea sem lactose com iogurte em crianças com diarreia aguda

14 de março de 2021 atualizado por: Dr. Mahjabeen Akram, Services Hospital, Lahore
Este estudo teve como objetivo observar o efeito do leite em pó sem lactose em comparação com o iogurte natural feito em casa em crianças com diarreia aquosa aguda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo randomizado controlado usando amostragem consecutiva não probabilística foi realizado em 60 crianças (30 em cada grupo) no Departamento de Pediatria Unidade I, Services Hospital Lahore. Um consentimento informado por escrito foi obtido dos pais das crianças. Questões éticas consideradas e mantidas ao longo do estudo. Em seguida, todas as crianças foram divididas aleatoriamente em dois grupos por meio do método de sorteio. No grupo 1; as crianças receberam iogurte enquanto no grupo 2, as crianças receberam leite em pó sem lactose. Em ambos os grupos, a alimentação foi dada 5-8 vezes por dia. Os pacientes foram acompanhados até a resolução dos sintomas e alta hospitalar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Services Hospital Lahore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 meses a 2 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 4 a 24 meses apresentando diarreia aguda
  • Ambos os sexos

Critério de exclusão:

  • Crianças em antibioticoterapia nas 48 horas anteriores à apresentação
  • Crianças desnutridas (-2DP de acordo com os critérios da OMS)
  • Crianças com desidratação grave que requerem fluidos IV
  • Crianças < 4 meses de idade (porque o desmame ainda não foi iniciado)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: IOGURTE
As crianças do Grupo 1 receberam iogurte natural feito em casa no tratamento de diarreia aguda
Suplemento dietético: IOGURTE
Grupo 1 recebeu iogurte
ACTIVE_COMPARATOR: LEITE DE FÓRMULA SEM LACTOSE
As crianças do Grupo 2 receberam leite em pó sem lactose no tratamento de diarreia aguda
Suplemento dietético: LEITE DE FÓRMULA SEM LACTOSE
O grupo 2 recebeu leite em pó sem lactose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do iogurte caseiro versus leite sem lactose na duração média da diarreia em crianças com diarreia aguda
Prazo: 6 meses
O efeito do iogurte caseiro e do leite sem lactose em crianças com diarreia aguda foi comparado, ou seja, para verificar qual é o mais adequado para tratar a diarreia, medindo a duração média da diarreia em horas. A razão por trás da eficácia do iogurte contra o leite sem lactose é a presença de probióticos nele, que ajudam na recuperação da população de bactérias boas no intestino e, portanto, podem ajudar a diminuir a duração e a gravidade da diarréia.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Services Hospital, Lahore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de junho de 2018

Conclusão Primária (REAL)

9 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

9 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

15 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HOSPITAL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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