Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het resultaat van lactosevrije formulemelk met yoghurt bij kinderen met acute diarree

14 maart 2021 bijgewerkt door: Dr. Mahjabeen Akram, Services Hospital, Lahore
Deze studie was bedoeld om te kijken naar het effect van lactosevrije formulemelk in vergelijking met zelfgemaakte yoghurt bij kinderen met acute waterige diarree.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie met niet-waarschijnlijke opeenvolgende steekproeven werd uitgevoerd bij 60 kinderen (30 in elke groep) in Afdeling Kindergeneeskunde Unit I, Services Hospital Lahore. Er is een geïnformeerde schriftelijke toestemming verkregen van de ouders van de kinderen. Ethische kwesties die tijdens de studie werden overwogen en gehandhaafd. Vervolgens werden alle kinderen willekeurig verdeeld in twee groepen door gebruik te maken van de loterijmethode. In groep 1; kinderen kregen yoghurt terwijl kinderen in groep 2 lactosevrije flesvoeding kregen. In beide groepen werd 5-8 keer per dag voer gegeven. Patiënten werden gevolgd tot het verdwijnen van de symptomen en ontslag uit het ziekenhuis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Hospital Lahore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 maanden tot 2 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 4-24 maanden met acute diarree
  • Beide geslacht

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen op antibioticatherapie binnen 48 uur voorafgaand aan de presentatie
  • Ondervoede kinderen (-2SD volgens WHO-criteria)
  • Kinderen met ernstige uitdroging die IV-vloeistoffen nodig hebben
  • Kinderen < 4 maanden oud (omdat het spenen nog niet is begonnen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: YOGHURT
Kinderen van groep 1 kregen zelfgemaakte yoghurt om acute diarree te behandelen
Voedingssupplement: YOGHURT
Groep 1 kreeg yoghurt
ACTIVE_COMPARATOR: LACTOSEVRIJE FORMULE MELK
Kinderen van groep 2 kregen lactosevrije flesvoeding bij de behandeling van acute diarree
Voedingssupplement: LACTOSEVRIJE FORMULE MELK
Groep 2 kreeg lactosevrije flesvoeding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van zelfgemaakte yoghurt versus lactosevrije melk op de gemiddelde duur van diarree bij kinderen met acute diarree
Tijdsspanne: 6 maanden
Het effect van zelfgemaakte yoghurt en lactosevrije melk bij kinderen met acute diarree werd vergeleken, d.w.z. om na te gaan welke het meest geschikt is om diarree te behandelen door de gemiddelde duur van diarree in uren te meten. De reden achter de effectiviteit van yoghurt tegen lactosevrije melk is de aanwezigheid van probiotica erin, die helpen bij het herstel van een goede bacteriepopulatie in de darm en zo kunnen helpen bij het verminderen van de duur en ernst van diarree.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Services Hospital, Lahore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 juni 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

9 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

9 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HOSPITAL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren