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Confronto dei risultati del latte artificiale senza lattosio con lo yogurt nei bambini con diarrea acuta

14 marzo 2021 aggiornato da: Dr. Mahjabeen Akram, Services Hospital, Lahore
Questo studio aveva lo scopo di esaminare l'effetto del latte artificiale senza lattosio rispetto allo yogurt bianco fatto in casa nei bambini con diarrea acquosa acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio controllato randomizzato che utilizzava un campionamento consecutivo non probabilistico è stato condotto su 60 bambini (30 in ciascun gruppo) nel Department of Pediatrics Unit I, Services Hospital Lahore. Un consenso scritto informato è stato preso dai genitori dei bambini. Questioni etiche considerate e mantenute durante lo studio. Quindi tutti i bambini sono stati divisi casualmente in due gruppi utilizzando il metodo della lotteria. Nel gruppo 1; ai bambini è stato somministrato yogurt mentre nel gruppo 2 ai bambini è stato somministrato latte artificiale senza lattosio. In entrambi i gruppi, il cibo veniva somministrato 5-8 volte al giorno. I pazienti sono stati seguiti fino alla risoluzione dei sintomi e alla dimissione dall'ospedale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Hospital Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 mesi a 2 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 4 e 24 mesi che presentano diarrea acuta
  • Entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • Bambini in terapia antibiotica entro 48 ore prima della presentazione
  • Bambini malnutriti (-2SD secondo i criteri dell'OMS)
  • Bambini con grave disidratazione che richiedono fluidi IV
  • Bambini < 4 mesi di età (poiché lo svezzamento non è ancora iniziato)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: YOGURT
Ai bambini del gruppo 1 è stato somministrato yogurt bianco fatto in casa per il trattamento della diarrea acuta
Integratore alimentare: YOGURT
Al gruppo 1 è stato dato lo yogurt
ACTIVE_COMPARATORE: LATTE IN FORMULA SENZA LATTOSIO
Ai bambini del gruppo 2 è stato somministrato latte artificiale senza lattosio per il trattamento della diarrea acuta
Integratore alimentare: LATTE IN FORMULA SENZA LATTOSIO
Al gruppo 2 è stato somministrato latte artificiale senza lattosio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dello yogurt fatto in casa rispetto al latte senza lattosio sulla durata media della diarrea nei bambini con diarrea acuta
Lasso di tempo: 6 mesi
È stato confrontato l'effetto dello yogurt fatto in casa e del latte senza lattosio nei bambini con diarrea acuta, cioè per verificare quale sia più adatto a trattare la diarrea misurando la durata media della diarrea in ore. La ragione dell'efficacia dello yogurt contro il latte senza lattosio è la presenza di probiotici al suo interno, che aiutano a recuperare la popolazione di batteri buoni nell'intestino e quindi possono aiutare a ridurre la durata e la gravità della diarrea.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Services Hospital, Lahore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 giugno 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

9 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

9 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HOSPITAL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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