Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání výsledku bezlaktózového mléka s jogurtem u dětí s akutním průjmem

14. března 2021 aktualizováno: Dr. Mahjabeen Akram, Services Hospital, Lahore
Tato studie byla zaměřena na sledování účinku bezlaktózového umělého mléka ve srovnání s domácím bílým jogurtem u dětí s akutním vodnatým průjmem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie využívající nepravděpodobně konsekutivní odběr vzorků byla provedena na 60 dětech (30 v každé skupině) na oddělení dětského oddělení I, Services Hospital Lahore. Od rodičů dětí byl odebrán informovaný písemný souhlas. Etické otázky zvažované a udržované po celou dobu studie. Poté byly všechny děti náhodně rozděleny do dvou skupin pomocí loterijní metody. Ve skupině 1; dětem byl podáván jogurt, zatímco ve skupině 2 děti dostávaly umělé mléko bez laktózy. V obou skupinách bylo krmivo podáváno 5-8krát denně. Pacienti byli sledováni až do vymizení příznaků a propuštění z nemocnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Services Hospital Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 měsíce až 2 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 4-24 měsíců s akutním průjmem
  • Obě pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Děti na antibiotické léčbě do 48 hodin před prezentací
  • Podvyživené děti (-2SD podle kritérií WHO)
  • Děti s těžkou dehydratací vyžadující IV tekutiny
  • Děti do 4 měsíců (jelikož odstavení ještě nezačalo)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: JOGURT
Děti skupiny 1 dostaly domácí jogurt při léčbě akutního průjmu
Doplněk stravy: JOGURT
Skupina 1 dostala jogurt
ACTIVE_COMPARATOR: MLÉKO BEZ LAKTÓZY
Dětem ve skupině 2 bylo podáváno bezlaktózové umělé mléko při léčbě akutního průjmu
Doplněk stravy: MLÉKO BEZ LAKTÓZY
Skupině 2 bylo podáváno umělé mléko bez laktózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv domácího jogurtu versus bezlaktózové mléko na střední dobu trvání průjmu u dětí s akutním průjmem
Časové okno: 6 měsíců
Byl porovnán účinek domácího jogurtu a bezlaktózového mléka u dětí s akutním průjmem, tj. aby se zjistilo, který z nich je vhodnější k léčbě průjmu, měřením průměrné doby trvání průjmu v hodinách. Důvodem účinnosti jogurtu proti bezlaktózovému mléku je přítomnost probiotik v něm, která pomáhají při obnově populace dobrých bakterií ve střevě a mohou tak pomoci zkrátit trvání a závažnost průjmu.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Services Hospital, Lahore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. června 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

9. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

9. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HOSPITAL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit