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급성 설사가 있는 소아에서 무유당 분유와 요거트의 결과 비교

2021년 3월 14일 업데이트: Dr. Mahjabeen Akram, Services Hospital, Lahore
이 연구는 급성 수양성 설사가 있는 소아에서 집에서 만든 플레인 요거트와 비교하여 무유당 분유의 효과를 살펴보는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

Lahore Services Hospital의 Paediatric Unit I 부서에서 60명의 어린이(각 그룹당 30명)를 대상으로 비확률 연속 샘플링을 사용하는 무작위 통제 시험을 수행했습니다. 아동의 부모로부터 정보에 입각한 서면 동의서를 받았습니다. 연구 전반에 걸쳐 고려되고 유지되는 윤리적 문제. 그런 다음 추첨 방식을 사용하여 모든 어린이를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 1; 아이들에게는 요거트가 주어졌고 그룹 2에는 아이들에게 유당이 없는 분유가 주어졌습니다. 두 그룹 모두 하루에 5-8회 사료를 공급하였다. 환자들은 증상이 해결되고 퇴원할 때까지 추적 관찰되었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • Services Hospital Lahore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 설사를 보이는 4-24개월 영유아
  • 남녀 모두

제외 기준:

  • 내원 전 48시간 이내에 항생제 치료를 받고 있는 소아
  • 영양실조 어린이(WHO 기준에 따라 -2SD)
  • IV 수액이 필요한 심한 탈수증이 있는 어린이
  • 생후 4개월 미만 어린이(아직 젖 떼기 시작하지 않음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 요거트
그룹 1 어린이는 급성 설사 치료를 위해 집에서 만든 플레인 요구르트를 받았습니다.
그룹 1은 요구르트를 받았습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 유당이 없는 포뮬러 우유
그룹 2 어린이는 급성 설사 치료를 위해 무유당 분유를 받았습니다.
그룹 2는 유당이 없는 분유를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
집에서 만든 요구르트 대 무유당 우유가 급성 설사가 있는 어린이의 평균 설사 기간에 미치는 영향
기간: 6 개월
집에서 만든 요거트와 무유당 우유가 급성 설사를 앓는 어린이들에게 미치는 영향을 비교하였다. 유당이 없는 우유에 대한 요거트의 효과 뒤에 있는 이유는 프로바이오틱스가 장내의 좋은 박테리아 개체군을 회복하는 데 도움을 주어 설사의 기간과 중증도를 줄이는 데 도움이 될 수 있기 때문입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 9일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HOSPITAL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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