Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af resultatet af laktosefri formel mælk med yoghurt hos børn med akut diarré

14. marts 2021 opdateret af: Dr. Mahjabeen Akram, Services Hospital, Lahore
Denne undersøgelse havde til formål at se på virkningen af ​​laktosefri modermælkserstatning i sammenligning med hjemmelavet almindelig yoghurt hos børn med akut vandig diarré.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret forsøg med ikke-sandsynlighedskonsekutiv prøvetagning blev udført på 60 børn (30 i hver gruppe) i afdelingen for pædiatrisk afdeling I, Services Hospital Lahore. Der blev taget et informeret skriftligt samtykke fra forældre til børn. Etiske spørgsmål overvejet og vedligeholdt gennem hele undersøgelsen. Derefter blev alle børn tilfældigt opdelt i to grupper ved hjælp af lotterimetoden. I gruppe 1; børn fik yoghurt, mens børn i gruppe 2 fik laktosefri modermælkserstatning. I begge grupper blev der givet foder 5-8 gange dagligt. Patienterne blev fulgt op indtil symptomerne var løst og udskrevet fra hospitalet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Hospital Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 måneder til 2 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 4-24 måneder med akut diarré
  • Begge køn

Ekskluderingskriterier:

  • Børn i antibiotikabehandling inden for 48 timer før præsentation
  • Underernærede børn (-2SD i henhold til WHOs kriterier)
  • Børn med svær dehydrering, der kræver IV væsker
  • Børn < 4 måneder (da fravænning ikke er startet endnu)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: YOGHURT
Børn i gruppe 1 fik hjemmelavet almindelig yoghurt til behandling af akut diarré
Kosttilskud: YOGHURT
Gruppe 1 fik yoghurt
ACTIVE_COMPARATOR: LAKTOSEFRI FORMELMÆLK
Børn i gruppe 2 fik laktosefri modermælkserstatning til behandling af akut diarré
Kosttilskud: LAKTOSEFRI FORMELMÆLK
Gruppe 2 fik laktosefri modermælkserstatning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af hjemmelavet yoghurt versus laktosefri mælk på gennemsnitlig varighed af diarré hos børn med akut diarré
Tidsramme: 6 måneder
Effekten af ​​hjemmelavet yoghurt og laktosefri mælk hos børn med akut diarré blev sammenlignet, dvs. for at se, hvilken der er mest egnet til at behandle diarré ved at måle den gennemsnitlige varighed af diarré i timer. Årsagen bag effektiviteten af ​​yoghurt mod laktosefri mælk er tilstedeværelsen af ​​probiotika i den, som hjælper med at genoprette en god bakteriepopulation i tarmen og så kan hjælpe med at mindske varigheden og sværhedsgraden af ​​diarré.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Services Hospital, Lahore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. juni 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

9. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

9. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

15. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HOSPITAL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner