Vergleich des Ergebnisses von laktosefreier Formelmilch mit Joghurt bei Kindern mit akutem Durchfall
14. März 2021 aktualisiert von: Dr. Mahjabeen Akram, Services Hospital, Lahore
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von laktosefreier Formelmilch im Vergleich zu selbstgemachtem Naturjoghurt bei Kindern mit akutem wässrigem Durchfall zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An 60 Kindern (30 in jeder Gruppe) in der Abteilung für Pädiatrie, Abteilung I, des Dienstleistungskrankenhauses Lahore, wurde eine randomisierte kontrollierte Studie mit nicht wahrscheinlichkeitsbasierter aufeinanderfolgender Stichprobenziehung durchgeführt.
Von den Eltern der Kinder wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Ethische Fragen, die während der gesamten Studie berücksichtigt und beibehalten werden.
Dann wurden alle Kinder nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, indem das Lotterieverfahren verwendet wurde.
In Gruppe 1; Kinder erhielten Joghurt, während Kinder in Gruppe 2 laktosefreie Formelmilch erhielten.
In beiden Gruppen wurde 5-8 Mal pro Tag gefüttert.
Die Patienten wurden bis zum Abklingen der Symptome und Entlassung aus dem Krankenhaus nachuntersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital Lahore
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Monate bis 2 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 4-24 Monaten mit akutem Durchfall
- Beide Geschlechter
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter Antibiotikatherapie innerhalb von 48 Stunden vor der Vorstellung
- Unterernährte Kinder (-2SD nach WHO-Kriterien)
- Kinder mit schwerer Dehydrierung, die IV-Flüssigkeiten benötigen
- Kinder < 4 Monate (da die Entwöhnung noch nicht begonnen hat)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: JOGHURT
Kinder der Gruppe 1 erhielten zur Behandlung von akutem Durchfall hausgemachten Naturjoghurt
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Gruppe 1 erhielt Joghurt
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ACTIVE_COMPARATOR: LAKTOSEFREIE FORMELMILCH
Kinder der Gruppe 2 erhielten laktosefreie Formelmilch zur Behandlung von akutem Durchfall
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Gruppe 2 erhielt laktosefreie Formelmilch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkung von selbstgemachtem Joghurt im Vergleich zu laktosefreier Milch auf die mittlere Durchfalldauer bei Kindern mit akutem Durchfall
Zeitfenster: 6 Monate
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Es wurde die Wirkung von selbstgemachtem Joghurt und laktosefreier Milch bei Kindern mit akutem Durchfall verglichen, d. h. um zu prüfen, welches zur Behandlung von Durchfall besser geeignet ist, indem die mittlere Durchfalldauer in Stunden gemessen wurde.
Der Grund für die Wirksamkeit von Joghurt gegenüber laktosefreier Milch ist das Vorhandensein von Probiotika darin, die zur Wiederherstellung der guten Bakterienpopulation im Darm beitragen und so dazu beitragen können, die Dauer und Schwere von Durchfall zu verringern.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kosek M, Bern C, Guerrant RL. The global burden of diarrhoeal disease, as estimated from studies published between 1992 and 2000. Bull World Health Organ. 2003;81(3):197-204. Epub 2003 May 16.
- Chu C, Rotondo-Trivette S, Michail S. Chronic diarrhea. Curr Probl Pediatr Adolesc Health Care. 2020 Aug;50(8):100841. doi: 10.1016/j.cppeds.2020.100841. Epub 2020 Aug 27.
- Forster CS, Hsieh MH, Cabana MD. Perspectives from the Society for Pediatric Research: Probiotic use in urinary tract infections, atopic dermatitis, and antibiotic-associated diarrhea: an overview. Pediatr Res. 2021 Aug;90(2):315-327. doi: 10.1038/s41390-020-01298-1. Epub 2020 Dec 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. Juni 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
9. Dezember 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
9. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
15. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HOSPITAL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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