Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение результатов безлактозной молочной смеси с йогуртом у детей с острой диареей

14 марта 2021 г. обновлено: Dr. Mahjabeen Akram, Services Hospital, Lahore
Это исследование было направлено на изучение влияния безлактозной молочной смеси на детей с острой водянистой диареей по сравнению с домашним простым йогуртом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое исследование с использованием последовательной выборки без вероятности было проведено на 60 детях (по 30 в каждой группе) в педиатрическом отделении отделения I больницы Services Hospital Lahore. У родителей детей было взято информированное письменное согласие. Этические вопросы учитывались и поддерживались на протяжении всего исследования. Затем все дети были случайным образом разделены на две группы методом лотереи. В группе 1; детям давали йогурт, а во 2-й группе детям давали безлактозную молочную смесь. В обеих группах кормили 5-8 раз в сутки. Пациенты находились под наблюдением до разрешения симптомов и выписки из стационара.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • Services Hospital Lahore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 месяца до 2 года (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте 4-24 месяцев с острой диареей
  • Оба пола

Критерий исключения:

  • Дети, получающие антибактериальную терапию в течение 48 часов до поступления
  • Дети с недоеданием (-2SD по критериям ВОЗ)
  • Дети с тяжелым обезвоживанием, нуждающиеся в внутривенном введении жидкости
  • Дети младше 4 месяцев (поскольку отлучение от груди еще не началось)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: ЙОГУРТ
Детям 1-й группы при лечении острой диареи давали домашний простой йогурт.
Диетическая добавка: ЙОГУРТ
1-й группе давали йогурт.
ACTIVE_COMPARATOR: МОЛОКО БЕЗ ЛАКТОЗЫ
Дети 2-й группы получали молочные смеси без лактозы при лечении острой диареи.
Диетическая добавка: МОЛОКО БЕЗ ЛАКТОЗЫ
Группа 2 получала молочную смесь без лактозы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние домашнего йогурта по сравнению с безлактозным молоком на среднюю продолжительность диареи у детей с острой диареей
Временное ограничение: 6 месяцев
Эффект домашнего йогурта и безлактозного молока у детей с острой диареей сравнивали, т. е. чтобы проверить, какой из них больше подходит для лечения диареи, путем измерения средней продолжительности диареи в часах. Причина эффективности йогурта против безлактозного молока заключается в наличии в нем пробиотиков, которые помогают восстановить популяцию хороших бактерий в кишечнике и, таким образом, могут помочь уменьшить продолжительность и тяжесть диареи.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Services Hospital, Lahore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июня 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HOSPITAL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться