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Comparaison des résultats du lait maternisé sans lactose avec du yaourt chez les enfants atteints de diarrhée aiguë

14 mars 2021 mis à jour par: Dr. Mahjabeen Akram, Services Hospital, Lahore
Cette étude visait à examiner l'effet du lait maternisé sans lactose par rapport au yogourt nature fait maison chez les enfants souffrant de diarrhée aqueuse aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé utilisant un échantillonnage consécutif non probabiliste a été réalisé sur 60 enfants (30 dans chaque groupe) dans le département de pédiatrie Unité I, Services Hospital Lahore. Un consentement écrit éclairé a été recueilli auprès des parents des enfants. Questions éthiques prises en compte et maintenues tout au long de l'étude. Ensuite, tous les enfants ont été divisés au hasard en deux groupes en utilisant la méthode de la loterie. Dans le groupe 1 ; les enfants ont reçu du yaourt tandis que dans le groupe 2, les enfants ont reçu du lait maternisé sans lactose. Dans les deux groupes, la nourriture a été donnée 5 à 8 fois par jour. Les patients ont été suivis jusqu'à la résolution des symptômes et la sortie de l'hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Hospital Lahore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 mois à 2 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 4 à 24 mois présentant une diarrhée aiguë
  • Les deux sexes

Critère d'exclusion:

  • Enfants sous antibiothérapie dans les 48 heures précédant la présentation
  • Enfants malnutris (-2SD selon les critères de l'OMS)
  • Enfants souffrant de déshydratation sévère nécessitant des fluides IV
  • Enfants < 4 mois (le sevrage n'ayant pas encore commencé)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: YAOURT
Les enfants du groupe 1 ont reçu du yaourt nature fait maison pour le traitement de la diarrhée aiguë
Complément alimentaire: YAOURT
Le groupe 1 a reçu du yaourt
ACTIVE_COMPARATOR: LAIT FORMULE SANS LACTOSE
Les enfants du groupe 2 ont reçu du lait maternisé sans lactose pour le traitement de la diarrhée aiguë
Complément alimentaire: LAIT FORMULE SANS LACTOSE
Le groupe 2 a reçu du lait maternisé sans lactose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet du yaourt fait maison par rapport au lait sans lactose sur la durée moyenne de la diarrhée chez les enfants souffrant de diarrhée aiguë
Délai: 6 mois
L'effet du yaourt fait maison et du lait sans lactose chez les enfants souffrant de diarrhée aiguë a été comparé, c'est-à-dire pour vérifier lequel est le plus approprié pour traiter la diarrhée en mesurant la durée moyenne de la diarrhée en heures. La raison de l'efficacité du yaourt contre le lait sans lactose est la présence de probiotiques en son sein, qui aident à récupérer la population de bonnes bactéries dans l'intestin et peuvent donc aider à réduire la durée et la gravité de la diarrhée.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Services Hospital, Lahore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 juin 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

9 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

9 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2021

Première publication (RÉEL)

15 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HOSPITAL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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