Comparación de resultados de leche de fórmula sin lactosa con yogur en niños con diarrea aguda
14 de marzo de 2021 actualizado por: Dr. Mahjabeen Akram, Services Hospital, Lahore
Este estudio tuvo como objetivo analizar el efecto de la leche de fórmula sin lactosa en comparación con el yogur natural casero en niños con diarrea acuosa aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevó a cabo un ensayo controlado aleatorizado utilizando un muestreo consecutivo no probabilístico en 60 niños (30 en cada grupo) en la Unidad I del Departamento de Pediatría del Hospital de Servicios de Lahore.
Se tomó un consentimiento informado por escrito de los padres de los niños.
Cuestiones éticas consideradas y mantenidas a lo largo del estudio.
Luego, todos los niños se dividieron aleatoriamente en dos grupos mediante el método de lotería.
En el grupo 1; los niños recibieron yogur mientras que en el grupo 2, los niños recibieron leche de fórmula sin lactosa.
En ambos grupos, el alimento se administró de 5 a 8 veces al día.
Los pacientes fueron seguidos hasta la resolución de los síntomas y el alta hospitalaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Services Hospital Lahore
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 meses a 2 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 4 a 24 meses de edad que presentan diarrea aguda
- Ambos géneros
Criterio de exclusión:
- Niños en terapia antibiótica dentro de las 48 horas previas a la presentación
- Niños desnutridos (-2SD según criterios de la OMS)
- Niños con deshidratación severa que requieren líquidos por vía intravenosa
- Niños < 4 meses de edad (ya que el destete aún no ha comenzado)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: YOGUR
Los niños del grupo 1 recibieron yogur natural casero para el tratamiento de la diarrea aguda
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Al grupo 1 se le dio yogur
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COMPARADOR_ACTIVO: LECHE DE FÓRMULA SIN LACTOSA
Los niños del grupo 2 recibieron leche de fórmula sin lactosa en el tratamiento de la diarrea aguda
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El grupo 2 recibió leche de fórmula sin lactosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto del yogur casero versus leche sin lactosa sobre la duración media de la diarrea en niños con diarrea aguda
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se comparó el efecto del yogur casero y la leche sin lactosa en niños con diarrea aguda, es decir, para comprobar cuál es más adecuado para tratar la diarrea midiendo la duración media de la diarrea en horas.
La razón detrás de la efectividad del yogur contra la leche sin lactosa es la presencia de probióticos en él, que ayudan a recuperar la población de bacterias buenas en el intestino y, por lo tanto, pueden ayudar a disminuir la duración y la gravedad de la diarrea.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kosek M, Bern C, Guerrant RL. The global burden of diarrhoeal disease, as estimated from studies published between 1992 and 2000. Bull World Health Organ. 2003;81(3):197-204. Epub 2003 May 16.
- Chu C, Rotondo-Trivette S, Michail S. Chronic diarrhea. Curr Probl Pediatr Adolesc Health Care. 2020 Aug;50(8):100841. doi: 10.1016/j.cppeds.2020.100841. Epub 2020 Aug 27.
- Forster CS, Hsieh MH, Cabana MD. Perspectives from the Society for Pediatric Research: Probiotic use in urinary tract infections, atopic dermatitis, and antibiotic-associated diarrhea: an overview. Pediatr Res. 2021 Aug;90(2):315-327. doi: 10.1038/s41390-020-01298-1. Epub 2020 Dec 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de junio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
9 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
9 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HOSPITAL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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