Laktoosittoman maidon ja jogurtin tulosten vertailu lapsilla, joilla on akuutti ripuli
sunnuntai 14. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Dr. Mahjabeen Akram, Services Hospital, Lahore
Tässä tutkimuksessa pyrittiin tarkastelemaan laktoosittoman maidon vaikutusta kotitekoiseen jogurttiin verrattuna lapsilla, joilla on akuutti vetinen ripuli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa käytettiin epätodennäköisyyspohjaista peräkkäistä näytteenottoa, suoritettiin 60 lapselle (30 kussakin ryhmässä) Lahoren palvelusairaalan lastentautien osastolla.
Lasten vanhemmilta otettiin tietoinen kirjallinen suostumus.
Eettisiä kysymyksiä pohdittiin ja ylläpidettiin koko tutkimuksen ajan.
Sitten kaikki lapset jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään arpajaismenetelmällä.
Ryhmässä 1; lapsille annettiin jogurttia, kun taas ryhmän 2 lapsille annettiin laktoositonta maitoa.
Molemmissa ryhmissä ruokinta annettiin 5-8 kertaa päivässä.
Potilaita seurattiin oireiden häviämiseen ja sairaalasta kotiutumiseen saakka.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 kuukautta - 2 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-24 kuukauden ikäiset lapset, joilla on akuutti ripuli
- Molemmat sukupuolet
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka saavat antibioottihoitoa 48 tunnin sisällä ennen esittelyä
- Aliravitut lapset (-2SD WHO:n kriteerien mukaan)
- Lapset, joilla on vaikea nestehukka, jotka tarvitsevat IV-nesteitä
- Alle 4 kuukauden ikäiset lapset (koska vieroitus ei ole vielä alkanut)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: JOGURTTI
Ryhmän 1 lapsille annettiin kotitekoista jogurttia akuutin ripulin hoitoon
|
Ryhmälle 1 annettiin jogurttia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LAKTOOSITTONA FORMULA MAITO
Ryhmän 2 lapsille annettiin laktoositonta maitoa akuutin ripulin hoidossa
|
Ryhmälle 2 annettiin laktoositonta maitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotitekoisen jogurtin ja laktoosittoman maidon vaikutus ripulin keskimääräiseen kestoon lapsilla, joilla on akuutti ripuli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kotitekoisen jogurtin ja laktoosittoman maidon vaikutusta akuuttia ripulia sairastavilla lapsilla verrattiin eli selvitettiin kumpi sopii paremmin ripulin hoitoon mittaamalla ripulin keskimääräistä kestoa tunneissa.
Syynä jogurtin tehokkuuteen laktoositonta maitoa vastaan on sen sisältämät probiootit, jotka auttavat palautumaan suolistossa olevien hyvien bakteerien populaatiosta ja voivat siten lyhentää ripulin kestoa ja vakavuutta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kosek M, Bern C, Guerrant RL. The global burden of diarrhoeal disease, as estimated from studies published between 1992 and 2000. Bull World Health Organ. 2003;81(3):197-204. Epub 2003 May 16.
- Chu C, Rotondo-Trivette S, Michail S. Chronic diarrhea. Curr Probl Pediatr Adolesc Health Care. 2020 Aug;50(8):100841. doi: 10.1016/j.cppeds.2020.100841. Epub 2020 Aug 27.
- Forster CS, Hsieh MH, Cabana MD. Perspectives from the Society for Pediatric Research: Probiotic use in urinary tract infections, atopic dermatitis, and antibiotic-associated diarrhea: an overview. Pediatr Res. 2021 Aug;90(2):315-327. doi: 10.1038/s41390-020-01298-1. Epub 2020 Dec 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 9. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 9. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HOSPITAL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .