前十字靭帯修復のための外科的ストレス応答における、内転筋管ブロックと患者管理鎮痛の比較
2021年3月11日 更新者：Pontificia Universidad Catolica de Chile
外傷性前十字靭帯修復のためにプログラムされた患者の外科的ストレス応答における、患者管理鎮痛と比較した内転筋管ブロックの影響
内転筋管ブロックと患者制御の静脈内鎮痛法を用いた前十字靭帯修復における外科的ストレス応答を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
術前、2 時間および 24 時間のストレス バイオマーカーは、連続内転筋管ブロックおよびモルヒネ患者制御静脈内鎮痛の 2 つの患者グループで評価されます。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Santiago、チリ
- Pontificia Universidad Católica de Chile
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男、
- 18～65歳、
- 外傷性前十字靭帯断裂、朝一番に半腱-薄手法による選択的関節鏡視下修復が予定されており、完全な関節範囲で、
- 他の外傷性病変はありません。
除外基準:
- 参加の同意を拒否し、
- 慢性ステロイド使用者、
- 1型または2型糖尿病、
- インスリン抵抗性、
- 同時感染症、
- 認知障害、凝固障害、
- 研究薬に対するアレルギー、
- 午後に手術予定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：内転筋管ブロック
軽度の鎮静を行い、連続ブピバカイン 0.1% 注入カテーテルを内転筋管に配置します。
その後、患者は全身麻酔下に置かれ、手術が開始されます。
術前、2時間および24時間のストレスバイオマーカーと鎮痛剤の品質が測定されます。
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持続性末梢神経ブロック
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ACTIVE_COMPARATOR：患者管理モルヒネ鎮痛
患者は全身麻酔下に置かれ、手術後、モルヒネ患者制御鎮痛送達システムが設置されます。
術前、2時間および24時間のストレスバイオマーカーと鎮痛剤の品質が測定されます。
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モルヒネ患者制御鎮痛送達システム
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 24 時間までの血中コルチゾールの変化
時間枠：24時間
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血中コルチゾールは、術前、術後2時間および24時間で評価されます。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから 24 時間までの C 反応性タンパク質の変化
時間枠：24時間
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C反応性タンパク質は、術前、術後2時間および24時間で評価されます。
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24時間
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ベースラインから 24 時間までの血糖値の変化
時間枠：24時間
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血糖値は術前、術後2時間および24時間で評価されます。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fernando Altermatt, MD、PUC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Desborough JP. The stress response to trauma and surgery. Br J Anaesth. 2000 Jul;85(1):109-17. doi: 10.1093/bja/85.1.109. No abstract available.
- Weissman C. The metabolic response to stress: an overview and update. Anesthesiology. 1990 Aug;73(2):308-27. doi: 10.1097/00000542-199008000-00020.
- Richardson J, Sabanathan S, Jones J, Shah RD, Cheema S, Mearns AJ. A prospective, randomized comparison of preoperative and continuous balanced epidural or paravertebral bupivacaine on post-thoracotomy pain, pulmonary function and stress responses. Br J Anaesth. 1999 Sep;83(3):387-92. doi: 10.1093/bja/83.3.387.
- Hong JY, Yang SC, Yi J, Kil HK. Epidural ropivacaine and sufentanil and the perioperative stress response after a radical retropubic prostatectomy. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Mar;55(3):282-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02360.x. Epub 2010 Nov 25.
- Ahlers O, Nachtigall I, Lenze J, Goldmann A, Schulte E, Hohne C, Fritz G, Keh D. Intraoperative thoracic epidural anaesthesia attenuates stress-induced immunosuppression in patients undergoing major abdominal surgery. Br J Anaesth. 2008 Dec;101(6):781-7. doi: 10.1093/bja/aen287. Epub 2008 Oct 15.
- Fant F, Tina E, Sandblom D, Andersson SO, Magnuson A, Hultgren-Hornkvist E, Axelsson K, Gupta A. Thoracic epidural analgesia inhibits the neuro-hormonal but not the acute inflammatory stress response after radical retropubic prostatectomy. Br J Anaesth. 2013 May;110(5):747-57. doi: 10.1093/bja/aes491. Epub 2013 Jan 7.
- Bagry H, de la Cuadra Fontaine JC, Asenjo JF, Bracco D, Carli F. Effect of a continuous peripheral nerve block on the inflammatory response in knee arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2008 Jan-Feb;33(1):17-23. doi: 10.1016/j.rapm.2007.06.398.
- Fowler SJ, Symons J, Sabato S, Myles PS. Epidural analgesia compared with peripheral nerve blockade after major knee surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2008 Feb;100(2):154-64. doi: 10.1093/bja/aem373.
- Martin F, Martinez V, Mazoit JX, Bouhassira D, Cherif K, Gentili ME, Piriou P, Chauvin M, Fletcher D. Antiinflammatory effect of peripheral nerve blocks after knee surgery: clinical and biologic evaluation. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):484-90. doi: 10.1097/ALN.0b013e318182c2a1.
- Cuellar VG, Cuellar JM, Golish SR, Yeomans DC, Scuderi GJ. Cytokine profiling in acute anterior cruciate ligament injury. Arthroscopy. 2010 Oct;26(10):1296-301. doi: 10.1016/j.arthro.2010.02.011.
- Sharma A, Aoun P, Wigham J, Weist S, Veldhuis JD. Gender determines ACTH recovery from hypercortisolemia in healthy older humans. Metabolism. 2013 Dec;62(12):1819-29. doi: 10.1016/j.metabol.2013.08.014. Epub 2013 Sep 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (予期された)
2018年5月1日
研究の完了 (予期された)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月11日
最初の投稿 (実際)
2021年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月11日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。