Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda adduktorového kanálu versus pacientem řízená analgezie, v reakci na chirurgický stres při reparaci předního zkříženého vazu

11. března 2021 aktualizováno: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Vliv bloku adduktorového kanálu ve srovnání s pacientem kontrolovanou analgezií na chirurgickou stresovou reakci pacientů naprogramovaných na traumatickou opravu předního zkříženého vazu

Vyhodnotit chirurgickou stresovou odpověď při reparaci předního zkříženého vazu s blokádou adduktorového kanálu oproti pacientem kontrolované endovenózní analgezii.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předoperační, 2hodinové a 24hodinové zátěžové biomarkery budou hodnoceny u dvou skupin pacientů, kontinuální blokáda adduktorového kanálu a pacientem s morfinem kontrolovaná endovenózní analgezie.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Pontificia Universidad Católica de Chile

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužský,
  • 18-65 let,
  • traumatické natržení předního zkříženého vazu, plánované na elektivní artroskopickou opravu semitendinózní-Gracillisovou technikou poprvé ráno, s plným kloubním rozsahem,
  • žádné další traumatologické léze.

Kritéria vyloučení:

  • odepřel souhlas s účastí,
  • chronický uživatel steroidů,
  • diabetes typu 1 nebo 2,
  • rezistence na inzulín,
  • souběžné infekční onemocnění,
  • kognitivní selhání, koagulopatie,
  • alergie na studované léky,
  • operace plánovaná na odpoledne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Adductor Canal Block
Při mírné sedaci se do adduktorového kanálu zavede kontinuální bupivakainový 0,1% infuzní katetr. Poté jsou pacienti uvedeni do celkové anestezie a začíná operace. Budou měřeny předoperační, 2hodinové a 24hodinové zátěžové biomarkery a analgetická kvalita.
Postup: Adductor Canal Block
Kontinuální blokáda periferních nervů
ACTIVE_COMPARATOR: Pacientem kontrolovaná morfinová analgezie
Pacienti jsou uvedeni do celkové anestezie a po chirurgickém zákroku je instalován aplikační systém pacientem kontrolované analgezie Morphine. Budou měřeny předoperační, 2hodinové a 24hodinové zátěžové biomarkery a analgetická kvalita.
Přístroj: Morfinem řízená analgezie pacientem
Systém podávání analgézie kontrolovaný pacientem morfinu
Ostatní jména:
  • Pacientem kontrolovaná analgezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního kortizolu z výchozí hodnoty na 24 hodin
Časové okno: 24 hodin
Krevní kortizol bude hodnocen předoperačně, 2 hodiny a 24 hodin po operaci.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna C reaktivního proteinu z výchozí hodnoty na 24 hodin
Časové okno: 24 hodin
C Reactive Protein bude hodnocen předoperačně, 2 hodiny a 24 hodin po operaci.
24 hodin
Změna glykémie z výchozí hodnoty na 24 hodin
Časové okno: 24 hodin
Glykémie bude hodnocena předoperačně, 2 hodiny a 24 hodin po operaci.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fernando Altermatt, MD, PUC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-128

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit