전방십자인대 봉합술을 위한 외과적 스트레스 반응에서 내전근관 차단 대 환자 제어 진통제
2021년 3월 11일 업데이트: Pontificia Universidad Catolica de Chile
외상성 전방 십자인대 재건술을 위해 프로그램된 환자의 외과적 스트레스 반응에서 환자 제어 진통제와 비교한 내전근관 차단의 영향
내전근관 차단을 이용한 전방 십자인대 봉합술 대 환자 통제 정맥내 진통제의 외과적 스트레스 반응을 평가하기 위함.
연구 개요
상세 설명
수술 전, 2시간 및 24시간 스트레스 바이오마커는 연속 내전관 차단 및 모르핀 환자 제어 정맥내 진통의 두 그룹의 환자에서 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Santiago, 칠레
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성,
- 18-65세,
- 외상성 전방 십자 인대 파열, 아침에 처음으로 Semitendinous-Gracillis 기술로 전체 관절 범위로 선택적 관절경 수리 예정,
- 다른 외상성 병변 없음.
제외 기준:
- 참여 동의 거부,
- 만성 스테로이드 사용자,
- 당뇨병 유형 1 또는 2,
- 인슐린 저항성,
- 동시 감염성 질환,
- 인지 장애, 응고 병증,
- 연구 약물에 대한 알레르기,
- 오후 수술 예정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 내전관 블록
가벼운 진정제를 사용하여 부피바카인 0.1% 연속 주입 카테터를 내전관에 배치합니다.
이후 전신마취를 하고 수술을 시작합니다.
수술 전, 2시간 및 24시간 스트레스 바이오마커 및 진통 품질을 측정합니다.
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지속적인 말초 신경 차단
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ACTIVE_COMPARATOR: 환자 제어 모르핀 진통제
환자는 전신 마취하에 배치되며 수술 후 Morphine 환자 제어 진통제 전달 시스템이 설치됩니다.
수술 전, 2시간 및 24시간 스트레스 바이오마커 및 진통 품질을 측정합니다.
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모르핀 환자 제어 진통 전달 시스템
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 24시간까지 혈액 코르티솔의 변화
기간: 24 시간
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혈중 코르티솔은 수술 전, 수술 후 2시간 및 24시간 후에 평가됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 24시간까지 C 반응성 단백질의 변화
기간: 24 시간
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C 반응성 단백질은 수술 전, 수술 후 2시간 및 24시간 후에 평가됩니다.
|
24 시간
|
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기준선에서 24시간까지의 혈당 변화
기간: 24 시간
|
혈당은 수술 전, 수술 후 2시간 및 24시간에 평가됩니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fernando Altermatt, MD, PUC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Richardson J, Sabanathan S, Jones J, Shah RD, Cheema S, Mearns AJ. A prospective, randomized comparison of preoperative and continuous balanced epidural or paravertebral bupivacaine on post-thoracotomy pain, pulmonary function and stress responses. Br J Anaesth. 1999 Sep;83(3):387-92. doi: 10.1093/bja/83.3.387.
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- Sharma A, Aoun P, Wigham J, Weist S, Veldhuis JD. Gender determines ACTH recovery from hypercortisolemia in healthy older humans. Metabolism. 2013 Dec;62(12):1819-29. doi: 10.1016/j.metabol.2013.08.014. Epub 2013 Sep 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-128
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미정
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