Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adductor kanalblok versus patientkontrolleret analgesi, i den kirurgiske stressrespons til reparation af forreste korsbånd

11. marts 2021 opdateret af: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Indvirkning af adduktorkanalblokering sammenlignet med patientkontrolleret analgesi i den kirurgiske stressrespons hos patienter programmeret til traumatisk reparation af forreste korsbånd

At evaluere den kirurgiske stressreaktion ved reparation af forreste korsbånd med en adduktorkanalblok versus patientstyret endovenøs analgesi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Preoperative, 2 timers og 24 timers stressbiomarkører vil blive evalueret i to grupper af patienter, kontinuerlig adduktorkanalblokering og morfinpatientkontrolleret endovenøs analgesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Pontificia Universidad Católica de Chile

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han,
  • 18-65 år,
  • traumatisk afrivning af forreste korsbånd, planlagt til elektiv artroskopisk reparation med Semitendinous-Gracillis-teknik ved første gang om morgenen, med fuld artikulær rækkevidde,
  • ingen andre traumatologiske læsioner.

Ekskluderingskriterier:

  • nægtet samtykke til at deltage,
  • brugere af kroniske steroider,
  • diabetes type 1 eller 2,
  • insulin resistens,
  • samtidig infektionssygdom,
  • kognitiv svigt, koagulopati,
  • allergi over for lægemidler,
  • operation planlagt om eftermiddagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Adduktorkanalblok
Ved mild sedation anbringes et kontinuert bupivacain 0,1 % infusionskateter i adduktorkanalen. Herefter lægges patienterne i generel anæstesi, og operationen starter. Preoperative, 2 timers og 24 timers stressbiomarkører og smertestillende kvalitet vil blive målt.
Procedure: Adduktorkanalblok
Kontinuerlig perifer nerveblok
ACTIVE_COMPARATOR: Patientstyret morfinanalgesi
Patienterne placeres under generel anæstesi, og efter operationen installeres et morfinpatientkontrolleret analgesitilførselssystem. Preoperative, 2 timers og 24 timers stressbiomarkører og smertestillende kvalitet vil blive målt.
Enhed: Morfinpatientkontrolleret analgesi
Morfin patientkontrolleret analgesi leveringssystem
Andre navne:
  • Patientstyret analgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af blodkortisol fra baseline til 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Blodkortisol vil blive evalueret præoperativt, 2 timer og 24 timer postoperativt.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af C-reaktivt protein fra baseline til 24 timer
Tidsramme: 24 timer
C Reactive Protein vil blive evalueret præoperativt, 2 timer og 24 timer postoperativt.
24 timer
Ændring af glykæmi fra baseline til 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Glykæmi vil blive evalueret præoperativt, 2 timer og 24 timer postoperativt.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fernando Altermatt, MD, PUC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

15. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2021

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-128

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner