Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада приводящего канала в сравнении с анальгезией, контролируемой пациентом, в ответ на хирургический стресс при восстановлении передней крестообразной связки

11 марта 2021 г. обновлено: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Влияние блокады аддукторного канала по сравнению с анальгезией, контролируемой пациентом, на реакцию хирургического стресса у пациентов, запрограммированных на травматическое восстановление передней крестообразной связки

Оценить реакцию хирургического стресса при пластике передней крестообразной связки с блокадой приводящего канала по сравнению с контролируемой пациентом эндовенозной анальгезией.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предоперационные, 2-часовые и 24-часовые биомаркеры стресса будут оцениваться в двух группах пациентов, непрерывной блокаде приводящего канала и эндовенозной анальгезии, контролируемой пациентом морфином.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чили
      • Santiago, Чили
        • Pontificia Universidad Católica de Chile

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужской,
  • 18-65 лет,
  • травматический разрыв передней крестообразной связки, плановая плановая артроскопическая коррекция с использованием полусухожильной техники в первый раз утром, с полным суставным диапазоном,
  • отсутствие других травматических повреждений.

Критерий исключения:

  • отказ в согласии на участие,
  • хронический пользователь стероидов,
  • сахарный диабет 1 или 2 типа,
  • резистентность к инсулину,
  • сопутствующие инфекционные заболевания,
  • когнитивная недостаточность, коагулопатия,
  • аллергия на исследуемые препараты,
  • операция назначена на полдень

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Блокада аддукторного канала
При слабой седации в приводящий канал устанавливают катетер для непрерывной инфузии 0,1% бупивакаина. После этого пациентов помещают под общую анестезию и начинают операцию. До операции, через 2 часа и через 24 часа будут измеряться биомаркеры стресса и качество обезболивания.
Процедура: Блокада аддукторного канала
Непрерывная блокада периферических нервов
ACTIVE_COMPARATOR: Морфиновая анальгезия, контролируемая пациентом
Пациентов помещают под общую анестезию, а после операции устанавливают систему доставки анальгезии, контролируемую пациентом с помощью морфина. До операции, через 2 часа и через 24 часа будут измеряться биомаркеры стресса и качество обезболивания.
Устройство: Морфиновая анальгезия, контролируемая пациентом
Система доставки обезболивающего морфина, контролируемая пациентом
Другие имена:
  • Анальгезия, контролируемая пациентом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение кортизола крови от исходного уровня до 24 часов
Временное ограничение: 24 часа
Кортизол крови будет оцениваться до операции, через 2 часа и 24 часа после операции.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение С-реактивного белка по сравнению с исходным уровнем через 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
C Реактивный белок будет оцениваться до операции, через 2 часа и 24 часа после операции.
24 часа
Изменение гликемии от исходного уровня до 24 часов
Временное ограничение: 24 часа
Гликемию оценивают до операции, через 2 часа и 24 часа после операции.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Следователи

  • Главный следователь: Fernando Altermatt, MD, PUC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-128

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться