Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adductorkanaalblok versus door de patiënt gecontroleerde analgesie, in de chirurgische stressrespons voor herstel van de voorste kruisband

11 maart 2021 bijgewerkt door: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Impact van adductorkanaalblokkade, vergeleken met door de patiënt gecontroleerde analgesie, op de chirurgische stressrespons van patiënten die zijn geprogrammeerd voor traumatisch herstel van de voorste kruisband

Evalueren van de chirurgische stressrespons bij herstel van de voorste kruisband met een adductorkanaalblok versus door de patiënt gecontroleerde endoveneuze analgesie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Preoperatieve, 2 uur en 24 uur stress biomarkers zullen geëvalueerd worden in twee groepen patiënten, continue adductorkanaalblokkade en morfine patiëntgecontroleerde endoveneuze analgesie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
      • Santiago, Chili
        • Pontificia Universidad Católica de Chile

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk,
  • 18-65 jaar,
  • traumatische scheur in de voorste kruisband, gepland voor electieve arthroscopische reparatie met Semitendinous-Gracillis-techniek bij de eerste keer in de ochtend, met volledig gewrichtsbereik,
  • geen andere traumatologische laesies.

Uitsluitingscriteria:

  • geweigerde toestemming om deel te nemen,
  • chronische steroïdengebruiker,
  • suikerziekte type 1 of 2,
  • insuline-resistentie,
  • gelijktijdige infectieziekte,
  • cognitief falen, coagulopathie,
  • allergie voor studiegeneesmiddelen,
  • operatie gepland in de middag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Adductorkanaalblokkade
Bij milde sedatie wordt een continue bupivacaïne 0,1% infuuskatheter in het adductorkanaal geplaatst. Daarna worden patiënten onder algemene anesthesie geplaatst en begint de operatie. Preoperatieve, 2 uur en 24 uur stress biomarkers en analgetische kwaliteit zullen worden gemeten.
Procedure: Adductorkanaalblokkade
Continu perifere zenuwblokkade
ACTIVE_COMPARATOR: Patiëntgecontroleerde morfine-analgesie
Patiënten worden onder algemene anesthesie geplaatst en na de operatie wordt een morfine-patiëntgecontroleerd toedieningssysteem voor analgesie geïnstalleerd. Preoperatieve, 2 uur en 24 uur stress biomarkers en analgetische kwaliteit zullen worden gemeten.
Apparaat: Morfine Patiëntgecontroleerde analgesie
Morfine Patiëntgecontroleerd toedieningssysteem voor analgesie
Andere namen:
  • Patiëntgestuurde analgesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van bloedcortisol vanaf baseline tot 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
Bloedcortisol wordt preoperatief, 2 uur en 24 uur postoperatief geëvalueerd.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van C Reactive Protein van baseline naar 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
C Reactive Protein wordt preoperatief, 2 uur en 24 uur postoperatief geëvalueerd.
24 uur
Verandering van glycemie van baseline tot 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
Glycemie zal preoperatief, 2 uur en 24 uur postoperatief worden geëvalueerd.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fernando Altermatt, MD, PUC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-128

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren