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Blockade des Adduktorenkanals versus patientenkontrollierte Analgesie in der chirurgischen Stressreaktion für die Reparatur des vorderen Kreuzbands

11. März 2021 aktualisiert von: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Auswirkungen der Adduktorenkanalblockade im Vergleich zu patientenkontrollierter Analgesie auf die chirurgische Stressreaktion von Patienten, die auf eine traumatische Reparatur des vorderen Kreuzbandes programmiert wurden

Es sollte die chirurgische Belastungsreaktion bei der Reparatur des vorderen Kreuzbandes mit einer Adduktorenkanalblockade im Vergleich zu einer patientenkontrollierten endovenösen Analgesie bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Präoperative, 2-Stunden- und 24-Stunden-Stress-Biomarker werden in zwei Patientengruppen evaluiert, kontinuierliche Adduktorenkanalblockade und Morphin-Patienten-kontrollierte endovenöse Analgesie.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Pontificia Universidad Católica de Chile

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich,
  • 18-65 Jahre,
  • traumatischer vorderer Kreuzbandriss, geplant für elektive arthroskopische Reparatur mit Semitendinous-Gracillis-Technik morgens zum ersten Mal, mit vollem Gelenkbereich,
  • keine anderen traumatologischen Läsionen.

Ausschlusskriterien:

  • Zustimmung zur Teilnahme verweigert,
  • Benutzer chronischer Steroide,
  • Diabetes Typ 1 oder 2,
  • Insulinresistenz,
  • gleichzeitige Infektionskrankheit,
  • kognitives Versagen, Koagulopathie,
  • Allergie gegen Studienmedikamente,
  • Nachmittags geplante OP

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Blockade des Adduktorenkanals
Unter leichter Sedierung wird ein Dauerinfusionskatheter mit Bupivacain 0,1 % in den Adduktorenkanal gelegt. Anschließend werden die Patienten in Vollnarkose versetzt und die Operation beginnt. Präoperativ, 2 Stunden und 24 Stunden Stress-Biomarker und analgetische Qualität werden gemessen.
Verfahren: Blockade des Adduktorenkanals
Kontinuierliche periphere Nervenblockade
ACTIVE_COMPARATOR: Patientenkontrollierte Morphin-Analgesie
Die Patienten werden unter Vollnarkose gesetzt und nach der Operation wird ein patientengesteuertes Morphin-Analgesie-Verabreichungssystem installiert. Präoperativ, 2 Stunden und 24 Stunden Stress-Biomarker und analgetische Qualität werden gemessen.
Gerät: Morphin Patientenkontrollierte Analgesie
Patientenkontrolliertes Morphin-Analgesie-Verabreichungssystem
Andere Namen:
  • Patientenkontrollierte Analgesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Cortisolspiegels im Blut vom Ausgangswert auf 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden
Cortisol im Blut wird präoperativ, 2 Stunden und 24 Stunden postoperativ bestimmt.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des C-reaktiven Proteins vom Ausgangswert bis 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden
C-reaktives Protein wird präoperativ, 2 Stunden und 24 Stunden postoperativ bewertet.
24 Stunden
Änderung der Glykämie vom Ausgangswert auf 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Glykämie wird präoperativ, 2 Stunden und 24 Stunden postoperativ bewertet.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Ermittler

  • Hauptermittler: Fernando Altermatt, MD, PUC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-128

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UNENTSCHIEDEN

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