Blocco del canale adduttore rispetto all'analgesia controllata dal paziente, nella risposta allo stress chirurgico per la riparazione del legamento crociato anteriore
11 marzo 2021 aggiornato da: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Impatto del blocco del canale adduttore, rispetto all'analgesia controllata dal paziente, nella risposta allo stress chirurgico dei pazienti programmati per la riparazione traumatica del legamento crociato anteriore
Per valutare la risposta allo stress chirurgico nella riparazione del legamento crociato anteriore con un blocco del canale adduttore rispetto all'analgesia endovenosa controllata dal paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I biomarcatori di stress preoperatorio, 2 ore e 24 ore saranno valutati in due gruppi di pazienti, blocco del canale adduttore continuo e analgesia endovenosa controllata dal paziente con morfina.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio,
- 18-65 anni,
- lesione traumatica del legamento crociato anteriore, programmata per riparazione artroscopica elettiva con tecnica semitendinoso-gracillide alla prima volta al mattino, con estensione articolare completa,
- nessun'altra lesione traumatologica.
Criteri di esclusione:
- negato il consenso a partecipare,
- utilizzatore cronico di steroidi,
- diabete di tipo 1 o 2,
- resistenza all'insulina,
- malattia infettiva concomitante,
- deficit cognitivo, coagulopatia,
- allergia ai farmaci in studio,
- intervento programmato nel pomeriggio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Blocco del canale adduttore
Con una lieve sedazione, un catetere per infusione continua di bupivacaina allo 0,1% viene inserito nel canale adduttore.
Successivamente, i pazienti vengono posti in anestesia generale e inizia l'intervento chirurgico.
Saranno misurati i biomarcatori di stress preoperatorio, 2 ore e 24 ore e la qualità analgesica.
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Blocco continuo dei nervi periferici
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ACTIVE_COMPARATORE: Analgesia con morfina controllata dal paziente
I pazienti vengono posti in anestesia generale e, dopo l'intervento chirurgico, viene installato un sistema di erogazione di analgesia controllata dal paziente Morphine.
Saranno misurati i biomarcatori di stress preoperatorio, 2 ore e 24 ore e la qualità analgesica.
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Sistema di erogazione di analgesia controllata dal paziente con morfina
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del cortisolo nel sangue dal basale a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
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Il cortisolo nel sangue sarà valutato prima dell'intervento, 2 ore e 24 ore dopo l'intervento.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della proteina C reattiva dal basale a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
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La proteina C reattiva sarà valutata prima dell'intervento, 2 ore e 24 ore dopo l'intervento.
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24 ore
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Variazione della glicemia dal basale a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
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La glicemia sarà valutata prima dell'intervento, 2 ore e 24 ore dopo l'intervento.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Fernando Altermatt, MD, PUC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Desborough JP. The stress response to trauma and surgery. Br J Anaesth. 2000 Jul;85(1):109-17. doi: 10.1093/bja/85.1.109. No abstract available.
- Weissman C. The metabolic response to stress: an overview and update. Anesthesiology. 1990 Aug;73(2):308-27. doi: 10.1097/00000542-199008000-00020.
- Richardson J, Sabanathan S, Jones J, Shah RD, Cheema S, Mearns AJ. A prospective, randomized comparison of preoperative and continuous balanced epidural or paravertebral bupivacaine on post-thoracotomy pain, pulmonary function and stress responses. Br J Anaesth. 1999 Sep;83(3):387-92. doi: 10.1093/bja/83.3.387.
- Hong JY, Yang SC, Yi J, Kil HK. Epidural ropivacaine and sufentanil and the perioperative stress response after a radical retropubic prostatectomy. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Mar;55(3):282-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02360.x. Epub 2010 Nov 25.
- Ahlers O, Nachtigall I, Lenze J, Goldmann A, Schulte E, Hohne C, Fritz G, Keh D. Intraoperative thoracic epidural anaesthesia attenuates stress-induced immunosuppression in patients undergoing major abdominal surgery. Br J Anaesth. 2008 Dec;101(6):781-7. doi: 10.1093/bja/aen287. Epub 2008 Oct 15.
- Fant F, Tina E, Sandblom D, Andersson SO, Magnuson A, Hultgren-Hornkvist E, Axelsson K, Gupta A. Thoracic epidural analgesia inhibits the neuro-hormonal but not the acute inflammatory stress response after radical retropubic prostatectomy. Br J Anaesth. 2013 May;110(5):747-57. doi: 10.1093/bja/aes491. Epub 2013 Jan 7.
- Bagry H, de la Cuadra Fontaine JC, Asenjo JF, Bracco D, Carli F. Effect of a continuous peripheral nerve block on the inflammatory response in knee arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2008 Jan-Feb;33(1):17-23. doi: 10.1016/j.rapm.2007.06.398.
- Fowler SJ, Symons J, Sabato S, Myles PS. Epidural analgesia compared with peripheral nerve blockade after major knee surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2008 Feb;100(2):154-64. doi: 10.1093/bja/aem373.
- Martin F, Martinez V, Mazoit JX, Bouhassira D, Cherif K, Gentili ME, Piriou P, Chauvin M, Fletcher D. Antiinflammatory effect of peripheral nerve blocks after knee surgery: clinical and biologic evaluation. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):484-90. doi: 10.1097/ALN.0b013e318182c2a1.
- Cuellar VG, Cuellar JM, Golish SR, Yeomans DC, Scuderi GJ. Cytokine profiling in acute anterior cruciate ligament injury. Arthroscopy. 2010 Oct;26(10):1296-301. doi: 10.1016/j.arthro.2010.02.011.
- Sharma A, Aoun P, Wigham J, Weist S, Veldhuis JD. Gender determines ACTH recovery from hypercortisolemia in healthy older humans. Metabolism. 2013 Dec;62(12):1819-29. doi: 10.1016/j.metabol.2013.08.014. Epub 2013 Sep 25.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
15 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-128
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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