Bloqueio do Canal Adutor Versus Analgesia Controlada pelo Paciente, na Resposta ao Estresse Cirúrgico para Reparo do Ligamento Cruzado Anterior
11 de março de 2021 atualizado por: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Impacto do bloqueio do canal adutor, comparado à analgesia controlada pelo paciente, na resposta ao estresse cirúrgico de pacientes programados para reparo traumático do ligamento cruzado anterior
Avaliar a resposta ao estresse cirúrgico no reparo do ligamento cruzado anterior com bloqueio do canal adutor versus analgesia endovenosa controlada pelo paciente.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Biomarcadores de estresse pré-operatório, 2 horas e 24 horas serão avaliados em dois grupos de pacientes, bloqueio contínuo do canal adutor e analgesia endovenosa controlada pelo paciente com morfina.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho,
- 18-65 anos,
- rotura traumática do Ligamento Cruzado Anterior, agendada para reparação artroscópica eletiva com a técnica Semitendinous-Gracillis no primeiro momento da manhã, com amplitude articular total,
- sem outras lesões traumatológicas.
Critério de exclusão:
- negado consentimento para participar,
- usuário crônico de esteróides,
- diabetes tipo 1 ou 2,
- resistência a insulina,
- doença infecciosa concomitante,
- falha cognitiva, coagulopatia,
- alergia aos medicamentos do estudo,
- cirurgia marcada para a tarde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Bloqueio do canal adutor
Com sedação leve, um cateter de infusão contínua de bupivacaína 0,1% é colocado no canal adutor.
Em seguida, os pacientes são colocados sob anestesia geral e a cirurgia é iniciada.
Serão medidos biomarcadores de estresse pré-operatório, 2 horas e 24 horas e qualidade analgésica.
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Bloqueio nervoso periférico contínuo
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ACTIVE_COMPARATOR: Analgesia com morfina controlada pelo paciente
Os pacientes são colocados sob anestesia geral e, após a cirurgia, é instalado um sistema de administração de analgesia controlada pelo paciente com morfina.
Serão medidos biomarcadores de estresse pré-operatório, 2 horas e 24 horas e qualidade analgésica.
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Sistema de administração de analgesia controlada pelo paciente com morfina
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do cortisol sanguíneo desde a linha de base até 24 horas
Prazo: 24 horas
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O cortisol sanguíneo será avaliado no pré-operatório, 2 horas e 24 horas após a cirurgia.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da Proteína C Reativa desde o início até 24 horas
Prazo: 24 horas
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A Proteína C Reativa será avaliada no pré-operatório, 2 horas e 24 horas de pós-operatório.
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24 horas
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Alteração da glicemia desde a linha de base até 24 horas
Prazo: 24 horas
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A glicemia será avaliada no pré-operatório, 2 horas e 24 horas no pós-operatório.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fernando Altermatt, MD, PUC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Desborough JP. The stress response to trauma and surgery. Br J Anaesth. 2000 Jul;85(1):109-17. doi: 10.1093/bja/85.1.109. No abstract available.
- Weissman C. The metabolic response to stress: an overview and update. Anesthesiology. 1990 Aug;73(2):308-27. doi: 10.1097/00000542-199008000-00020.
- Richardson J, Sabanathan S, Jones J, Shah RD, Cheema S, Mearns AJ. A prospective, randomized comparison of preoperative and continuous balanced epidural or paravertebral bupivacaine on post-thoracotomy pain, pulmonary function and stress responses. Br J Anaesth. 1999 Sep;83(3):387-92. doi: 10.1093/bja/83.3.387.
- Hong JY, Yang SC, Yi J, Kil HK. Epidural ropivacaine and sufentanil and the perioperative stress response after a radical retropubic prostatectomy. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Mar;55(3):282-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02360.x. Epub 2010 Nov 25.
- Ahlers O, Nachtigall I, Lenze J, Goldmann A, Schulte E, Hohne C, Fritz G, Keh D. Intraoperative thoracic epidural anaesthesia attenuates stress-induced immunosuppression in patients undergoing major abdominal surgery. Br J Anaesth. 2008 Dec;101(6):781-7. doi: 10.1093/bja/aen287. Epub 2008 Oct 15.
- Fant F, Tina E, Sandblom D, Andersson SO, Magnuson A, Hultgren-Hornkvist E, Axelsson K, Gupta A. Thoracic epidural analgesia inhibits the neuro-hormonal but not the acute inflammatory stress response after radical retropubic prostatectomy. Br J Anaesth. 2013 May;110(5):747-57. doi: 10.1093/bja/aes491. Epub 2013 Jan 7.
- Bagry H, de la Cuadra Fontaine JC, Asenjo JF, Bracco D, Carli F. Effect of a continuous peripheral nerve block on the inflammatory response in knee arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2008 Jan-Feb;33(1):17-23. doi: 10.1016/j.rapm.2007.06.398.
- Fowler SJ, Symons J, Sabato S, Myles PS. Epidural analgesia compared with peripheral nerve blockade after major knee surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2008 Feb;100(2):154-64. doi: 10.1093/bja/aem373.
- Martin F, Martinez V, Mazoit JX, Bouhassira D, Cherif K, Gentili ME, Piriou P, Chauvin M, Fletcher D. Antiinflammatory effect of peripheral nerve blocks after knee surgery: clinical and biologic evaluation. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):484-90. doi: 10.1097/ALN.0b013e318182c2a1.
- Cuellar VG, Cuellar JM, Golish SR, Yeomans DC, Scuderi GJ. Cytokine profiling in acute anterior cruciate ligament injury. Arthroscopy. 2010 Oct;26(10):1296-301. doi: 10.1016/j.arthro.2010.02.011.
- Sharma A, Aoun P, Wigham J, Weist S, Veldhuis JD. Gender determines ACTH recovery from hypercortisolemia in healthy older humans. Metabolism. 2013 Dec;62(12):1819-29. doi: 10.1016/j.metabol.2013.08.014. Epub 2013 Sep 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2021
Primeira postagem (REAL)
15 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-128
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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