Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada kanału przywodziciela a analgezja kontrolowana przez pacjenta w chirurgicznej odpowiedzi stresowej na naprawę więzadła krzyżowego przedniego

11 marca 2021 zaktualizowane przez: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Wpływ blokady kanału przywodziciela, w porównaniu z analgezją kontrolowaną przez pacjenta, na chirurgiczną odpowiedź stresową pacjentów zaprogramowanych do urazowej naprawy więzadła krzyżowego przedniego

Ocena odpowiedzi na stres chirurgiczny w naprawie więzadła krzyżowego przedniego z blokadą kanału przywodziciela w porównaniu z kontrolowaną przez pacjenta analgezją wewnątrzżylną.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przedoperacyjne, 2-godzinne i 24-godzinne biomarkery stresu zostaną ocenione w dwóch grupach pacjentów: ciągła blokada kanału przywodzicieli i kontrolowana przez pacjenta analgezja wewnątrzżylna morfiną.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna,
  • 18-65 lat,
  • urazowe zerwanie więzadła krzyżowego przedniego, zaplanowane do planowej naprawy artroskopowej techniką Semitendinous-Gracillis, pierwszy raz rano, z pełnym zakresem stawowym,
  • żadnych innych uszkodzeń traumatologicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • odmówił zgody na udział,
  • przewlekły użytkownik sterydów,
  • cukrzyca typu 1 lub 2,
  • insulinooporność,
  • współistniejąca choroba zakaźna,
  • zaburzenia funkcji poznawczych, koagulopatia,
  • alergia na badane leki,
  • operacja zaplanowana na popołudnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Blok kanału przywodziciela
Przy łagodnej sedacji w kanale przywodziciela umieszcza się cewnik do ciągłej infuzji 0,1% bupiwakainy. Następnie pacjenci są poddawani znieczuleniu ogólnemu i rozpoczyna się operacja. Przedoperacyjne, 2-godzinne i 24-godzinne biomarkery stresu oraz jakość działania przeciwbólowego zostaną zmierzone.
Procedura: Blok kanału przywodziciela
Ciągła blokada nerwów obwodowych
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolowana przez pacjenta analgezja morfinowa
Pacjenci są poddawani znieczuleniu ogólnemu, a po operacji instalowany jest kontrolowany przez pacjenta system dostarczania analgezji Morfina. Przedoperacyjne, 2-godzinne i 24-godzinne biomarkery stresu oraz jakość działania przeciwbólowego zostaną zmierzone.
Urządzenie: Kontrolowana przez pacjenta analgezja morfinowa
Kontrolowany przez pacjenta system dostarczania analgezji z morfiną
Inne nazwy:
  • Analgezja kontrolowana przez pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu kortyzolu we krwi od wartości wyjściowej do 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny
Kortyzol we krwi zostanie oceniony przed operacją, 2 godziny i 24 godziny po operacji.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana białka C-reaktywnego od wartości początkowej do 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny
Białko C-reaktywne będzie oceniane przed operacją, 2 godziny i 24 godziny po operacji.
24 godziny
Zmiana glikemii od wartości początkowej do 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny
Glikemia będzie oceniana przed operacją, 2 godziny i 24 godziny po operacji.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Śledczy

  • Główny śledczy: Fernando Altermatt, MD, PUC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-128

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok kanału przywodziciela

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj