Adductor Canal Block vs. potilaan kontrolloima analgesia kirurgisessa stressivasteessa anterior cruciate nivelsiteen korjaamiseen
torstai 11. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Adduktorisen kanavatukoksen vaikutus potilaan kontrolloimaan kivunlievitykseen verrattuna traumaattiseen eturistisiteen korjaamiseen ohjelmoitujen potilaiden kirurgiseen stressivasteeseen
Arvioida kirurgisen stressivasteen anteriorisen ristisiteen korjauksessa adduktorikanavakatkoksen avulla verrattuna potilaan kontrolloituun endovenoosiseen analgesiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Preoperatiivisia, 2 tunnin ja 24 tunnin stressibiomarkkereita arvioidaan kahdessa potilasryhmässä, jatkuvassa adduktorin kanavakatkoksen ja morfiinipotilaan kontrolloidussa endovenoosisessa analgesiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros,
- 18-65 vuotta,
- traumaattinen etummaisen ristisiteen repeämä, suunniteltu elektiiviseen artrroskooppiseen korjaukseen Semitendinous-Gracillis-tekniikalla ensimmäisen kerran aamulla, täydellä nivelalueella,
- ei muita traumatologisia vaurioita.
Poissulkemiskriteerit:
- evätty suostumus osallistua,
- krooninen steroidien käyttäjä,
- tyypin 1 tai 2 diabetes,
- insuliiniresistenssi,
- samanaikainen tartuntatauti,
- kognitiivinen vajaatoiminta, koagulopatia,
- allergia opiskelulääkkeille,
- iltapäivällä suunniteltu leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Adductor Canal Block
Lievässä sedaatiossa 0,1 %:n bupivakaiini-infuusiokatetri asetetaan adduktorikanavaan.
Tämän jälkeen potilaat asetetaan yleisanestesiaan ja leikkaus aloitetaan.
Ennen leikkausta mitataan 2 tunnin ja 24 tunnin stressibiomarkkerit ja analgeettinen laatu.
|
Jatkuva perifeerinen hermotukos
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Potilaan kontrolloima morfiinikipuvaikutus
Potilaat asetetaan yleisanestesiaan, ja leikkauksen jälkeen asennetaan morfiinipotilasohjattu analgesiaannostelujärjestelmä.
Ennen leikkausta mitataan 2 tunnin ja 24 tunnin stressibiomarkkerit ja analgeettinen laatu.
|
Morfiinipotilaan ohjaama analgesiaannostelujärjestelmä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren kortisolin muutos lähtötasosta 24 tuntiin
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Veren kortisoli mitataan ennen leikkausta, 2 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-reaktiivisen proteiinin muutos lähtötasosta 24 tuntiin
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
C Reaktiivinen proteiini arvioidaan ennen leikkausta, 2 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia
|
|
Glykemian muutos lähtötasosta 24 tuntiin
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Glykemia arvioidaan ennen leikkausta, 2 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Fernando Altermatt, MD, PUC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Desborough JP. The stress response to trauma and surgery. Br J Anaesth. 2000 Jul;85(1):109-17. doi: 10.1093/bja/85.1.109. No abstract available.
- Weissman C. The metabolic response to stress: an overview and update. Anesthesiology. 1990 Aug;73(2):308-27. doi: 10.1097/00000542-199008000-00020.
- Richardson J, Sabanathan S, Jones J, Shah RD, Cheema S, Mearns AJ. A prospective, randomized comparison of preoperative and continuous balanced epidural or paravertebral bupivacaine on post-thoracotomy pain, pulmonary function and stress responses. Br J Anaesth. 1999 Sep;83(3):387-92. doi: 10.1093/bja/83.3.387.
- Hong JY, Yang SC, Yi J, Kil HK. Epidural ropivacaine and sufentanil and the perioperative stress response after a radical retropubic prostatectomy. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Mar;55(3):282-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02360.x. Epub 2010 Nov 25.
- Ahlers O, Nachtigall I, Lenze J, Goldmann A, Schulte E, Hohne C, Fritz G, Keh D. Intraoperative thoracic epidural anaesthesia attenuates stress-induced immunosuppression in patients undergoing major abdominal surgery. Br J Anaesth. 2008 Dec;101(6):781-7. doi: 10.1093/bja/aen287. Epub 2008 Oct 15.
- Fant F, Tina E, Sandblom D, Andersson SO, Magnuson A, Hultgren-Hornkvist E, Axelsson K, Gupta A. Thoracic epidural analgesia inhibits the neuro-hormonal but not the acute inflammatory stress response after radical retropubic prostatectomy. Br J Anaesth. 2013 May;110(5):747-57. doi: 10.1093/bja/aes491. Epub 2013 Jan 7.
- Bagry H, de la Cuadra Fontaine JC, Asenjo JF, Bracco D, Carli F. Effect of a continuous peripheral nerve block on the inflammatory response in knee arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2008 Jan-Feb;33(1):17-23. doi: 10.1016/j.rapm.2007.06.398.
- Fowler SJ, Symons J, Sabato S, Myles PS. Epidural analgesia compared with peripheral nerve blockade after major knee surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2008 Feb;100(2):154-64. doi: 10.1093/bja/aem373.
- Martin F, Martinez V, Mazoit JX, Bouhassira D, Cherif K, Gentili ME, Piriou P, Chauvin M, Fletcher D. Antiinflammatory effect of peripheral nerve blocks after knee surgery: clinical and biologic evaluation. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):484-90. doi: 10.1097/ALN.0b013e318182c2a1.
- Cuellar VG, Cuellar JM, Golish SR, Yeomans DC, Scuderi GJ. Cytokine profiling in acute anterior cruciate ligament injury. Arthroscopy. 2010 Oct;26(10):1296-301. doi: 10.1016/j.arthro.2010.02.011.
- Sharma A, Aoun P, Wigham J, Weist S, Veldhuis JD. Gender determines ACTH recovery from hypercortisolemia in healthy older humans. Metabolism. 2013 Dec;62(12):1819-29. doi: 10.1016/j.metabol.2013.08.014. Epub 2013 Sep 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-128
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .