Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adductor kanalblokk versus pasientkontrollert analgesi, i kirurgisk stressrespons for reparasjon av fremre korsbånd

11. mars 2021 oppdatert av: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Effekten av adduktorkanalblokkering, sammenlignet med pasientkontrollert analgesi, i den kirurgiske stressresponsen til pasienter programmert for traumatisk reparasjon av fremre korsbånd

For å evaluere den kirurgiske stressresponsen ved reparasjon av fremre korsbånd med en adduktorkanalblokk versus pasientkontrollert endovenøs analgesi.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Preoperative, 2 timer og 24 timers stressbiomarkører vil bli evaluert i to grupper pasienter, kontinuerlig adduktorkanalblokkering og morfinpasientkontrollert endovenøs analgesi.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Pontificia Universidad Católica de Chile

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann,
  • 18-65 år,
  • traumatisk avrivning av fremre korsbånd, planlagt for elektiv artroskopisk reparasjon med Semitendinous-Gracillis-teknikk ved første gang om morgenen, med full artikulær rekkevidde,
  • ingen andre traumatologiske lesjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • nektet samtykke til å delta,
  • bruker av kroniske steroider,
  • diabetes type 1 eller 2,
  • insulinresistens,
  • samtidig infeksjonssykdom,
  • kognitiv svikt, koagulopati,
  • allergi mot medisiner,
  • operasjon planlagt på ettermiddagen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Adductor kanalblokk
Ved mild sedasjon legges et kontinuerlig bupivakain 0,1 % infusjonskateter i adduktorkanalen. Etterpå legges pasientene i generell anestesi, og operasjonen starter. Preoperativ, 2 timer og 24 timer stressbiomarkører og smertestillende kvalitet vil bli målt.
Fremgangsmåte: Adductor kanalblokk
Kontinuerlig perifer nerveblokk
ACTIVE_COMPARATOR: Pasientkontrollert morfinanalgesi
Pasienter legges under generell anestesi, og etter operasjonen installeres et morfinpasientkontrollert analgesileveringssystem. Preoperativ, 2 timer og 24 timer stressbiomarkører og smertestillende kvalitet vil bli målt.
Enhet: Morfinpasientkontrollert analgesi
Morfinpasientkontrollert analgesileveringssystem
Andre navn:
  • Pasientkontrollert analgesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av blodkortisol fra baseline til 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Blodkortisol vil bli evaluert preoperativt, 2 timer og 24 timer postoperativt.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av C Reactive Protein fra baseline til 24 timer
Tidsramme: 24 timer
C Reaktivt protein vil bli evaluert preoperativt, 2 timer og 24 timer postoperativt.
24 timer
Endring av glykemi fra baseline til 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Glykemi vil bli evaluert preoperativt, 2 timer og 24 timer postoperativt.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fernando Altermatt, MD, PUC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-128

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere