Bloqueo del canal aductor versus analgesia controlada por el paciente, en la respuesta al estrés quirúrgico para la reparación del ligamento cruzado anterior
11 de marzo de 2021 actualizado por: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Impacto del bloqueo del canal aductor, en comparación con la analgesia controlada por el paciente, en la respuesta al estrés quirúrgico de pacientes programados para reparación traumática del ligamento cruzado anterior
Evaluar la respuesta al estrés quirúrgico en la reparación del ligamento cruzado anterior con bloqueo del canal aductor versus analgesia endovenosa controlada por el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluarán biomarcadores de estrés preoperatorio, a las 2 y 24 horas en dos grupos de pacientes, bloqueo continuo del canal aductor y analgesia endovenosa controlada por el paciente con morfina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino,
- 18-65 años,
- Desgarro traumático del Ligamento Cruzado Anterior, programado para reparación artroscópica electiva con técnica Semitendinous-Gracillis a primera hora de la mañana, con rango articular completo,
- sin otras lesiones traumatológicas.
Criterio de exclusión:
- deniega el consentimiento para participar,
- usuario crónico de esteroides,
- diabetes tipo 1 o 2,
- resistencia a la insulina,
- enfermedad infecciosa concurrente,
- insuficiencia cognitiva, coagulopatía,
- alergia a los medicamentos del estudio,
- cirugía programada para la tarde
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Bloque del canal aductor
Con sedación leve, se coloca un catéter de infusión continua de bupivacaína al 0,1% en el canal aductor.
Posteriormente, los pacientes se colocan bajo anestesia general y comienza la cirugía.
Se medirán biomarcadores de estrés preoperatorio, 2 horas y 24 horas y calidad analgésica.
|
Bloqueo continuo de nervios periféricos
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Analgesia con morfina controlada por el paciente
Los pacientes se colocan bajo anestesia general y, después de la cirugía, se instala un sistema de suministro de analgesia controlado por el paciente con morfina.
Se medirán biomarcadores de estrés preoperatorio, 2 horas y 24 horas y calidad analgésica.
|
Sistema de administración de analgesia controlada por el paciente con morfina
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de cortisol en sangre desde el inicio hasta las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
|
El cortisol en sangre se evaluará antes de la operación, 2 horas y 24 horas después de la operación.
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de proteína C reactiva desde el inicio hasta las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
|
La proteína C reactiva se evaluará antes de la operación, 2 horas y 24 horas después de la operación.
|
24 horas
|
|
Cambio de glucemia desde el inicio hasta las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
|
La glucemia se evaluará antes de la operación, 2 horas y 24 horas después de la operación.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fernando Altermatt, MD, PUC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Desborough JP. The stress response to trauma and surgery. Br J Anaesth. 2000 Jul;85(1):109-17. doi: 10.1093/bja/85.1.109. No abstract available.
- Weissman C. The metabolic response to stress: an overview and update. Anesthesiology. 1990 Aug;73(2):308-27. doi: 10.1097/00000542-199008000-00020.
- Richardson J, Sabanathan S, Jones J, Shah RD, Cheema S, Mearns AJ. A prospective, randomized comparison of preoperative and continuous balanced epidural or paravertebral bupivacaine on post-thoracotomy pain, pulmonary function and stress responses. Br J Anaesth. 1999 Sep;83(3):387-92. doi: 10.1093/bja/83.3.387.
- Hong JY, Yang SC, Yi J, Kil HK. Epidural ropivacaine and sufentanil and the perioperative stress response after a radical retropubic prostatectomy. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Mar;55(3):282-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02360.x. Epub 2010 Nov 25.
- Ahlers O, Nachtigall I, Lenze J, Goldmann A, Schulte E, Hohne C, Fritz G, Keh D. Intraoperative thoracic epidural anaesthesia attenuates stress-induced immunosuppression in patients undergoing major abdominal surgery. Br J Anaesth. 2008 Dec;101(6):781-7. doi: 10.1093/bja/aen287. Epub 2008 Oct 15.
- Fant F, Tina E, Sandblom D, Andersson SO, Magnuson A, Hultgren-Hornkvist E, Axelsson K, Gupta A. Thoracic epidural analgesia inhibits the neuro-hormonal but not the acute inflammatory stress response after radical retropubic prostatectomy. Br J Anaesth. 2013 May;110(5):747-57. doi: 10.1093/bja/aes491. Epub 2013 Jan 7.
- Bagry H, de la Cuadra Fontaine JC, Asenjo JF, Bracco D, Carli F. Effect of a continuous peripheral nerve block on the inflammatory response in knee arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2008 Jan-Feb;33(1):17-23. doi: 10.1016/j.rapm.2007.06.398.
- Fowler SJ, Symons J, Sabato S, Myles PS. Epidural analgesia compared with peripheral nerve blockade after major knee surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2008 Feb;100(2):154-64. doi: 10.1093/bja/aem373.
- Martin F, Martinez V, Mazoit JX, Bouhassira D, Cherif K, Gentili ME, Piriou P, Chauvin M, Fletcher D. Antiinflammatory effect of peripheral nerve blocks after knee surgery: clinical and biologic evaluation. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):484-90. doi: 10.1097/ALN.0b013e318182c2a1.
- Cuellar VG, Cuellar JM, Golish SR, Yeomans DC, Scuderi GJ. Cytokine profiling in acute anterior cruciate ligament injury. Arthroscopy. 2010 Oct;26(10):1296-301. doi: 10.1016/j.arthro.2010.02.011.
- Sharma A, Aoun P, Wigham J, Weist S, Veldhuis JD. Gender determines ACTH recovery from hypercortisolemia in healthy older humans. Metabolism. 2013 Dec;62(12):1819-29. doi: 10.1016/j.metabol.2013.08.014. Epub 2013 Sep 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-128
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Bloque del canal aductor
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustDesconocidoMaloclusión, clase de ángulo II
-
University of BirminghamDesconocidoMaloclusión, clase de ángulo IIReino Unido
-
AtriCure, Inc.Inscripción por invitaciónDolor postoperatorioEstados Unidos
-
Cairo UniversityDesconocidoHipoplasia mandibular | Retrognatismo mandibularEgipto
-
Hama UniversityReclutamientoMaloclusión, clase de ángulo IIRepública Árabe Siria
-
Chih-wei TsengTerminadoColonoscopia | Enfermedad del colonTaiwán
-
Benaroya Research InstituteTerminadoDolor postoperatorioEstados Unidos
-
Hospital for Special Surgery, New YorkReclutamiento
-
Starkey Laboratories, IncTerminadoPérdida de la audición | Pérdida Auditiva SensorineuralEstados Unidos
-
Singapore General HospitalDesconocidoHisterectomía abdominal (y Wertheim)