Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc du canal de l'adducteur versus analgésie contrôlée par le patient, dans la réponse au stress chirurgical pour la réparation du ligament croisé antérieur

11 mars 2021 mis à jour par: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Impact du bloc du canal adducteur, par rapport à l'analgésie contrôlée par le patient, dans la réponse au stress chirurgical des patients programmés pour une réparation traumatique du ligament croisé antérieur

Évaluer la réponse au stress chirurgical dans la réparation du ligament croisé antérieur avec un bloc du canal adducteur par rapport à l'analgésie endoveineuse contrôlée par le patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les biomarqueurs de stress préopératoires, 2 heures et 24 heures seront évalués dans deux groupes de patients, bloc canal adducteur continu et analgésie endoveineuse morphinique contrôlée par le patient.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chili
      • Santiago, Chili
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme,
  • 18-65 ans,
  • déchirure traumatique du Ligament Croisé Antérieur, prévue pour une réparation arthroscopique élective avec la technique Semitendinous-Gracillis la première fois le matin, avec une gamme articulaire complète,
  • aucune autre lésion traumatologique.

Critère d'exclusion:

  • refusé de consentir à participer,
  • utilisateur chronique de stéroïdes,
  • diabète de type 1 ou 2,
  • résistance à l'insuline,
  • maladie infectieuse concomitante,
  • insuffisance cognitive, coagulopathie,
  • allergie aux médicaments à l'étude,
  • opération prévue dans l'après-midi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bloc canal adducteur
Avec une sédation légère, un cathéter de perfusion continue de bupivacaïne à 0,1 % est placé dans le canal de l'adducteur. Ensuite, les patients sont placés sous anesthésie générale et la chirurgie commence. Les biomarqueurs de stress préopératoire, 2 heures et 24 heures et la qualité analgésique seront mesurés.
Procédure: Bloc canal adducteur
Bloc nerveux périphérique continu
ACTIVE_COMPARATOR: Analgésie à la morphine contrôlée par le patient
Les patients sont placés sous anesthésie générale et, après la chirurgie, un système d'administration d'analgésie contrôlée par le patient à base de morphine est installé. Les biomarqueurs de stress préopératoire, 2 heures et 24 heures et la qualité analgésique seront mesurés.
Dispositif: Analgésie contrôlée par le patient à base de morphine
Système d'administration d'analgésie contrôlée par le patient à base de morphine
Autres noms:
  • Analgésie contrôlée par le patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du cortisol sanguin de la ligne de base à 24 heures
Délai: 24 heures
Le cortisol sanguin sera évalué en préopératoire, 2 heures et 24 heures après l'opération.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la protéine C réactive de la ligne de base à 24 heures
Délai: 24 heures
La protéine C réactive sera évaluée en préopératoire, 2 heures et 24 heures après l'opération.
24 heures
Changement de la glycémie de la ligne de base à 24 heures
Délai: 24 heures
La glycémie sera évaluée en préopératoire, 2 heures et 24 heures en postopératoire.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fernando Altermatt, MD, PUC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Première publication (RÉEL)

15 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-128

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Bloc canal adducteur

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Moldova

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner