高尿酸血症と糖尿病性腎症
2021年3月12日 更新者：mohammad ragab eldremi、Assiut University
II型糖尿病およびステージIIIの慢性腎臓病患者における糖尿病性腎症の進行に対する高尿酸血症の治療の効果。
研究の目的は、2型糖尿病患者における糖尿病性腎症の進行を評価するための客観的基準として、eGFR（推定糸球体濾過率）に対する高尿酸血症の治療の効果を検出することです。
調査の概要
詳細な説明
研究と潜在的なリスクについて説明を受けた後、書面によるインフォームドコンセントを与えたすべての患者は、研究への参加資格を決定するために1週間のスクリーニング期間を受けます。
0週目に、適格要件を満たす患者は二重盲検法（参加者と治験責任医師）で1：1の比率でフェブキソスタット（80mg、1日1回）またはタイプ2患者のプラセボ（1日1回）に無作為に割り付けられる。糖尿病およびステージ 3 の慢性腎臓病 (推定糸球体濾過率 31:59)。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed Ragab Eldremi
- 電話番号：00201114430050
- メール：muhammadragab90@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者集団には、T2DM および糖尿病性腎症ステージ 3 CKD (eGFR: 31-59) を患う 18 歳以上の男性と女性の両方が含まれます。
説明
包含基準:
- 患者集団には、T2DM および糖尿病性腎症ステージ 3 CKD (eGFR: 31-59) を患う 18 歳以上の男性と女性の両方が含まれます。
除外基準:
- 甲状腺機能低下症、アルコール依存症、尿路感染症、糸球体腎炎、骨髄増殖性疾患、痛風の既往歴のある患者、「痛風は尿酸結晶の沈殿に起因する関節の痛みや腫れを特徴とする一般的な炎症性関節症であるが、高尿酸血症は通常無症候性であるため」、または高尿酸血症を誘発する可能性のある薬剤を服用している患者高尿酸血症は研究から除外されます。
- 研究のどの時点でも急性腎障害エピソードを発症する患者は研究から除外されます。
- 高血圧がコントロールされていない患者は研究から除外される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介入グループ
高尿酸血症群は尿酸降下薬（フェブキソスタット 80 mg を 1 日 1 回、6 か月間）で治療します。
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尿酸降下剤。
用量：80mgを1日1回。
期間: 6ヶ月間
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プラセボ群
高尿酸血症グループはプラセボ錠剤を服用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CKD-EPI (慢性腎臓病疫学共同研究) 式による推定糸球体濾過率に対する高尿酸血症の治療の効果。
時間枠：2021年9月から2022年3月までの6か月間。
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2型糖尿病およびステージ3の慢性腎臓病（eGFR：31:59）を有する参加者の数は、尿酸降下薬（フェブキソスタット、80mg、1日1回）で6か月間治療され、高尿酸血症の治療効果を確認します。 CKD-EPI (慢性腎臓病疫学連携) 式による推定糸球体濾過率。
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2021年9月から2022年3月までの6か月間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年4月15日
一次修了 (予想される)
2022年4月15日
研究の完了 (予想される)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月12日
最初の投稿 (実際)
2021年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月12日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。