Hyperurikemi och diabetisk nefropati
12 mars 2021 uppdaterad av: mohammad ragab eldremi, Assiut University
Effekt av behandling av hyperurikemi på progression av diabetisk nefropati hos patienter med typ II-diabetes mellitus och kronisk njursjukdom i stadium III.
Syftet med studien är att upptäcka effekten av behandling av hyperurikemi på eGFR (Estimated Glomerular Filtration Rate) som ett objektivt kriterium för bedömning av progression av diabetisk nefropati hos patienter med typ 2-diabetes mellitus.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha informerats om studien och potentiella risker kommer alla patienter som ger skriftligt informerat samtycke att genomgå en screeningperiod på en vecka för att avgöra om de är behöriga att delta i studien.
Vid vecka 0 kommer patienter som uppfyller behörighetskraven att randomiseras på ett dubbelblindt sätt (deltagare och utredare) i förhållandet 1:1 till Febuxostat (80 mg, en gång dagligen) eller Placebo (en gång dagligen) hos patienter med typ 2 Diabetes mellitus och kronisk njursjukdom i stadium 3 (uppskattad glomerulär filtreringshastighet 31:59).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Ragab Eldremi
- Telefonnummer: 00201114430050
- E-post: muhammadragab90@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patientpopulationen kommer att inkludera både män och kvinnor över 18 år med T2DM och diabetisk nefropati stadium 3 CKD (eGFR: 31-59).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientpopulationen kommer att inkludera både män och kvinnor över 18 år med T2DM och diabetisk nefropati stadium 3 CKD (eGFR: 31-59).
Exklusions kriterier:
- Patienter med anamnes på hypotyreos, alkoholism, urinvägsinfektioner, glomerulonefrit, myeloproliferativa störningar och gikt "eftersom gikt är en vanlig inflammatorisk artropati som kännetecknas av smärtsamma och svullna leder till följd av utfällande urinsyrakristaller, men hyperurikemi är vanligtvis asymtomatisk för läkemedel som kan orsaka läkemedel" Hyperurikemi kommer att uteslutas från studien.
- Varje patient kommer att utveckla akut njurskada när som helst under studien kommer att exkluderas från studien.
- Patienter med okontrollerad hypertoni kommer att exkluderas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Insatsgrupp
Hyperurikemiska gruppen kommer att behandlas med urinsyrasänkande läkemedel (febuxostat 80 mg en gång dagligen i 6 månader).
|
urinsyrasänkande medel.
dos: 80 mg en gång dagligen.
varaktighet: i 6 månader
|
|
Placebogrupp
Hyperuricemic gruppen kommer att ta placebo-piller.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av behandling av hyperurikemi på uppskattad glomerulär filtreringshastighet genom ekvationen CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration).
Tidsram: 6 månader från september 2021 till mars 2022.
|
Antal deltagare med typ 2-diabetes mellitus och stadium 3 kronisk njursjukdom (eGFR: 31:59) kommer att behandlas med urinsyrasänkande läkemedel (febuxostat, 80 mg, en gång dagligen) i 6 månader för att upptäcka effekten av behandling av hyperurikemi på uppskattad glomerulär filtreringshastighet genom CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) ekvation.
|
6 månader från september 2021 till mars 2022.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 april 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
15 april 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2021
Första postat (Faktisk)
16 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Diabetic Nephropathy Uric Acid
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetiska nefropatier
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Ocuphire Pharma, Inc.AvslutadDiabetisk retinopati | Diabetiskt makulaödem | NPDR - Non Proliferative Diabetic Retinopathy | PDR - Proliferativ diabetisk retinopatiFörenta staterna
-
Association for Innovation and Biomedical Research...Fundação para a Ciência e a TecnologiaAvslutadNPDR - Non Proliferative Diabetic RetinopathyPortugal
-
Assiut UniversityOkändom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
-
Association for Innovation and Biomedical Research...European Vision Institute Clinical Research NetworkAktiv, inte rekryterandeDiabetes mellitus, typ 2 | Näthinnesjukdom | NPDR - Non Proliferative Diabetic RetinopathyFrankrike, Italien, Portugal