Hyperurikæmi og diabetisk nefropati
12. marts 2021 opdateret af: mohammad ragab eldremi, Assiut University
Effekt af behandling af hyperurikæmi på progression af diabetisk nefropati hos patienter med type II diabetes mellitus og stadium III kronisk nyresygdom.
Formålet med undersøgelsen er at påvise effekten af behandling af hyperurikæmi på eGFR (Estimated Glomerular Filtration Rate) som et objektivt kriterium for vurdering af progression af diabetisk nefropati hos patienter med Type 2 Diabetes Mellitus.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici vil alle patienter, der giver skriftligt informeret samtykke, gennemgå en 1-uges screeningsperiode for at afgøre, om de er berettiget til at deltage i undersøgelsen.
I uge 0 vil patienter, der opfylder berettigelseskravene, blive randomiseret på en dobbeltblind måde (deltager og investigator) i forholdet 1:1 til Febuxostat (80 mg, én gang dagligt) eller placebo (én gang dagligt) hos patienter med type 2 Diabetes mellitus og trin 3 kronisk nyresygdom (estimeret glomerulær filtrationshastighed 31:59).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Ragab Eldremi
- Telefonnummer: 00201114430050
- E-mail: muhammadragab90@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patientpopulationen vil omfatte både mænd og kvinder over 18 år med T2DM og diabetisk nefropati stadium 3 CKD (eGFR: 31-59).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientpopulationen vil omfatte både mænd og kvinder over 18 år med T2DM og diabetisk nefropati stadium 3 CKD (eGFR: 31-59).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med historie med hypothyroidisme, alkoholisme, urinvejsinfektioner, glomerulonefritis, myeloproliferative lidelser og gigt "da gigt er en almindelig inflammatorisk artropati karakteriseret ved smertefulde og hævede led som følge af udfældning af urinsyrekrystaller, men hyperurikæmi er almindeligvis asymptomatisk" eller inducerende medicin Hyperurikæmi vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Enhver patient vil udvikle akut nyreskade på et hvilket som helst tidspunkt af undersøgelsen vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Patienter med ukontrolleret hypertension vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interventionsgruppe
Hyperurikæmiske gruppe vil blive behandlet med urinsyresænkende lægemiddel (febuxostat 80 mg én gang dagligt i 6 måneder).
|
urinsyresænkende middel.
dosis: 80 mg én gang dagligt.
varighed: i 6 måneder
|
|
Placebo gruppe
Hyperuricemic gruppe vil tage placebo piller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af behandling af hyperurikæmi på estimeret glomerulær filtrationshastighed ved CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) ligningen.
Tidsramme: 6 måneder fra september 2021 til marts 2022.
|
Antal deltagere med type 2-diabetes mellitus og stadium 3 kronisk nyresygdom (eGFR: 31:59) vil blive behandlet med urinsyresænkende lægemiddel (febuxostat, 80 mg, én gang dagligt) i 6 måneder for at påvise effekten af behandling af hyperurikæmi på estimeret glomerulær filtrationshastighed ved CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) ligningen.
|
6 måneder fra september 2021 til marts 2022.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. april 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. april 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Diabetic Nephropathy Uric Acid
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .