고요산혈증 및 당뇨병성 신증
2021년 3월 12일 업데이트: mohammad ragab eldremi, Assiut University
제2형 당뇨병 및 제3기 만성 신장질환 환자에서 고요산혈증 치료가 당뇨병성 신증의 진행에 미치는 영향.
본 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자에서 당뇨병성 신증의 진행을 평가하기 위한 객관적인 기준인 eGFR(Estimated Glomerular Filtration Rate)에 대한 고요산혈증 치료의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제출한 모든 환자는 연구 참여 자격을 결정하기 위해 1주간의 선별 기간을 거칩니다.
0주차에 적격성 요건을 충족하는 환자는 유형 2 환자에서 페북소스타트(80mg, 1일 1회) 또는 위약(1일 1회)에 대해 1:1 비율로 이중 맹검 방식(참가자 및 시험자)으로 무작위 배정됩니다. 당뇨병 및 3기 만성 신장 질환(추정 사구체 여과율 31:59).
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Ragab Eldremi
- 전화번호: 00201114430050
- 이메일: muhammadragab90@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자 모집단에는 T2DM 및 당뇨병성 신병증 3기 CKD(eGFR: 31-59)가 있는 18세 이상의 남성과 여성이 모두 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자 모집단에는 T2DM 및 당뇨병성 신병증 3기 CKD(eGFR: 31-59)가 있는 18세 이상의 남성과 여성이 모두 포함됩니다.
제외 기준:
- 갑상선기능저하증, 알코올중독, 요로감염, 사구체신염, 골수증식질환 및 통풍의 병력이 있는 환자. 고요산혈증은 연구에서 제외됩니다.
- 모든 환자는 연구 기간 중 언제든지 급성 신장 손상 에피소드가 발생하며 연구에서 제외됩니다.
- 조절되지 않는 고혈압 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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개입 그룹
고요산혈증군은 요산 저하제(페북소스타트 80mg 1일 1회, 6개월)로 치료한다.
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요산 저하제.
용량: 1일 1회 80mg.
기간: 6개월 동안
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위약 그룹
Hyperuricemic 그룹은 위약을 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CKD-EPI(Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) 방정식에 의한 추정 사구체 여과율에 대한 고요산혈증 치료의 효과.
기간: 2021년 9월부터 2022년 3월까지 6개월.
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제2형 당뇨병 및 3기 만성 신장 질환(eGFR: 31:59)을 가진 참가자의 수는 요산 저하제(febuxostat, 80 mg, 1일 1회)로 6개월 동안 치료를 받아 고요산혈증 치료 효과를 확인합니다. CKD-EPI(Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) 방정식에 의한 추정 사구체 여과율.
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2021년 9월부터 2022년 3월까지 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 4월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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