Hyperurikemia ja diabeettinen nefropatia
perjantai 12. maaliskuuta 2021 päivittänyt: mohammad ragab eldremi, Assiut University
Hyperurikemian hoidon vaikutus diabeettisen nefropatian etenemiseen potilailla, joilla on tyypin II diabetes ja vaiheen III krooninen munuaissairaus.
Tutkimuksen tarkoituksena on havaita hyperurikemian hoidon vaikutus eGFR:ään (Estimated Glomerul Filtration Rate) objektiivisena kriteerinä arvioitaessa diabeettisen nefropatian etenemistä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikki potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, käyvät läpi viikon pituisen seulontajakson tutkimukseen osallistumiskelpoisuuden määrittämiseksi.
Viikolla 0 potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, satunnaistetaan kaksoissokkomenetelmällä (osallistuja ja tutkija) suhteessa 1:1 Febuksostaattiin (80 mg kerran vuorokaudessa) tai lumelääkkeeseen (kerran vuorokaudessa) tyypin 2 potilailla. Diabetes mellitus ja vaiheen 3 krooninen munuaissairaus (arvioitu glomerulusten suodatusnopeus 31:59).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Ragab Eldremi
- Puhelinnumero: 00201114430050
- Sähköposti: muhammadragab90@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaspopulaatioon kuuluu sekä miehiä että naisia, jotka ovat yli 18-vuotiaita, ja joilla on T2DM ja diabeettinen nefropatia vaiheen 3 CKD (eGFR: 31-59).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaspopulaatioon kuuluu sekä miehiä että naisia, jotka ovat yli 18-vuotiaita, ja joilla on T2DM ja diabeettinen nefropatia vaiheen 3 CKD (eGFR: 31-59).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut kilpirauhasen vajaatoiminta, alkoholismi, virtsatieinfektiot, glomerulonefriitti, myeloproliferatiiviset häiriöt ja kihti, "koska kihti on yleinen tulehduksellinen niveltulehdus, jolle on tunnusomaista kivuliaat ja turvonneet nivelet, jotka johtuvat saostuvista virtsahappokiteistä, mutta hyperurikemia on yleensä oireeton" tai jotka käyttävät indusoivia lääkkeitä Hyperurikemia jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
- Jokainen potilas saa akuutin munuaisvauriojakson milloin tahansa tutkimuksen aikana, ja se suljetaan pois tutkimuksesta.
- Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventioryhmä
Hyperurikeemista ryhmää hoidetaan virtsahappoa alentavalla lääkkeellä (febuksostaatti 80 mg kerran päivässä 6 kuukauden ajan).
|
virtsahappoa alentava aine.
annos: 80 mg kerran päivässä.
kesto: 6 kuukautta
|
|
Placebo ryhmä
Hyperurikeeminen ryhmä ottaa lumelääkkeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperurikemian hoidon vaikutus arvioituun glomerulaariseen suodatusnopeuteen CKD-EPI-yhtälön (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) avulla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta syyskuusta 2021 maaliskuuhun 2022.
|
Tyypin 2 diabetes mellitus ja vaiheen 3 krooninen munuaissairaus (eGFR: 31:59) sairastavien potilaiden lukumäärää hoidetaan virtsahappoa alentavalla lääkkeellä (febuksostaatti, 80 mg kerran päivässä) 6 kuukauden ajan hyperurikemian hoidon vaikutuksen havaitsemiseksi arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus CKD-EPI-yhtälön (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) avulla.
|
6 kuukautta syyskuusta 2021 maaliskuuhun 2022.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diabetic Nephropathy Uric Acid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .