Hiperuricemia e Nefropatia Diabética
12 de março de 2021 atualizado por: mohammad ragab eldremi, Assiut University
Efeito do Tratamento da Hiperuricemia na Progressão da Nefropatia Diabética em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo II e Doença Renal Crônica em Estágio III.
O objetivo do estudo é detectar o efeito do tratamento da hiperuricemia na eGFR (Estimated Glomerular Filtration Rate) como um critério objetivo para avaliação da progressão da nefropatia diabética em pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, todos os pacientes que fornecerem consentimento informado por escrito passarão por um período de triagem de 1 semana para determinar a elegibilidade para entrada no estudo.
Na semana 0, os pacientes que atendem aos requisitos de elegibilidade serão randomizados de forma duplo-cega (participante e investigador) em uma proporção de 1:1 para Febuxostate (80 mg, uma vez ao dia) ou Placebo (uma vez ao dia) em pacientes com Tipo 2 Diabetes Mellitus e doença renal crônica estágio 3 (taxa estimada de filtração glomerular 31:59).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Ragab Eldremi
- Número de telefone: 00201114430050
- E-mail: muhammadragab90@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população de pacientes incluirá homens e mulheres acima de 18 anos com DM2 e Nefropatia diabética estágio 3 CKD (eGFR: 31-59).
Descrição
Critério de inclusão:
- A população de pacientes incluirá homens e mulheres acima de 18 anos com DM2 e Nefropatia diabética estágio 3 CKD (eGFR: 31-59).
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de hipotireoidismo, alcoolismo, infecções do trato urinário, glomerulonefrite, distúrbios mieloproliferativos e gota "como a gota é uma artropatia inflamatória comum caracterizada por articulações dolorosas e inchadas resultantes da precipitação de cristais de ácido úrico, mas a hiperuricemia é comumente assintomática" ou em uso de drogas capazes de induzir A hiperuricemia será excluída do estudo.
- Qualquer paciente que venha a desenvolver episódio de lesão renal aguda em qualquer momento do estudo será excluído do estudo.
- Pacientes com hipertensão não controlada serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de intervenção
O grupo hiperuricêmico será tratado com medicamento para redução do ácido úrico (febuxostat 80 mg uma vez ao dia por 6 meses).
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agente redutor de ácido úrico.
dose: 80 mg uma vez ao dia.
duração: por 6 meses
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Grupo placebo
O grupo hiperuricêmico tomará pílulas de placebo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do tratamento da hiperuricemia na taxa de filtração glomerular estimada pela equação CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration).
Prazo: 6 meses de setembro de 2021 a março de 2022.
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Número de participantes com Diabetes Mellitus tipo 2 e doença renal crônica em estágio 3 (eGFR: 31:59) serão tratados com medicamento redutor de ácido úrico (febuxostat, 80 mg, uma vez ao dia) por 6 meses para detectar o efeito do tratamento da hiperuricemia em taxa de filtração glomerular estimada pela equação CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration).
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6 meses de setembro de 2021 a março de 2022.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Diabetic Nephropathy Uric Acid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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