新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を促進するためのテキストベースのリマインダー

私たちの主な研究課題は、適格な患者にワクチン接種の予約をするよう促すテキストメッセージのリマインダーによってワクチンの普及を促進できるかどうかです。 UCLA ヘルスで新型コロナウイルス感染症ワクチンの接種を受ける資格を得た患者には、まず資格があることが通知され、連絡先情報に応じていずれかのチャネル (電子メール、音声通話、または郵便) でワクチン接種の予約を入れることが奨励されます。 UCLA Health が利用可能です。 資格のある患者には、最初の招待後にテキスト メッセージによるリマインダーも届きます。 最初のテキストリマインダーの 8 日後、研究の対象となる患者は、2 回目のテキスト メッセージを受信しないホールドアウト コントロール群と 2 回目のテキスト メッセージを受信するテキスト メッセージ群に 1:6 の比率でランダムに割り当てられます。

私たちの二次的な研究課題は、どのタイプのテキストリマインダーがより効果的であるかということです。 この質問を研究するために、テキスト メッセージ アーム内に 2x3 要因計画をネストします。 最初の要素には 2 つのレベルがあり、テキスト メッセージが患者の個人的な利益に焦点を当てているのか、それとも向社会的な利益に焦点を当てているのかです。 2 番目の要素には 3 つのレベルがあり、テキスト メッセージが患者がワクチンに早期にアクセスできることを強調しているか、ワクチンが新たなスタートの約束を提供していることを強調しているか、あるいはそのどちらでもないことです。

• ホールドアウト部門では、患者は新型コロナウイルスワクチンに関する 2 番目のテキスト メッセージを受け取りません。

• テキスト メッセージ部門では、すべての参加者にワクチン接種の予約を促すテキスト メッセージが送信され、予約 Web サイトへのリンクが含まれます。

  • 自己利益サブアームでは、ワクチンが新型コロナウイルスから身を守るのに役立つことを参加者に思い出させます。
  • 社会的利益のサブアームでは、ワクチンが家族、友人、地域社会を新型コロナウイルスから守るのに役立つことを参加者に思い出させます。
  • 「早期アクセス + 自己利益」サブアームでは、参加者は、新型コロナウイルス感染症ワクチンに早期にアクセスできること、また、新型コロナウイルス感染症から身を守る機会を活用する必要があることを思い出させられます。
  • 早期アクセス + 社会的利益のサブアームでは、参加者は、新型コロナウイルス感染症ワクチンを早期に入手できること、家族、友人、コミュニティを新型コロナウイルスから守る機会を活用する必要があることを思い出させられます。
  • 「フレッシュスタート + 自己利益」サブアームでは、参加者は、ワクチンが新たなスタートを約束するものであり、この機会を利用して新型コロナウイルスから身を守り、新たな道を進むべきであることを思い出させられます。
  • 早期アクセス + 向社会的利益のサブ部門では、参加者は、ワクチンが新たなスタートを約束するものであり、この機会を利用して家族、友人、コミュニティを新型コロナウイルスから守り、我が国が新たな道を描くのを支援すべきであることを思い出させられます。前方。

患者は、ワクチン接種の資格が得られると（そして、2回目のテキストメッセージを受信するための参加基準を満たしている場合）、順番に研究に参加します。 テキスト メッセージ部門のユーザーは、最初のテキスト メッセージから 8 日目以降の就業日に 2 番目のテキスト メッセージを受け取ります。 具体的には、t が最初のテキスト メッセージの日付を示す場合、t+8 は最初のテキスト メッセージから 8 日目になります。t+8 が土曜日の場合、2 番目のテキスト メッセージは金曜日に送信されます。 t+8 が日曜日の場合、2 番目のテキスト メッセージは月曜日に送信されます。 a) 患者が初回接種のために COVID-19 ワクチン接種の予約を入れているかどうか、b) 患者が最初の COVID-19 ワクチン接種を受けるかどうか、またいつ受けるかを測定します。

この研究では、UCLA保健局が年齢、健康状態、職業に関連する優先順位に関係なく、すべての人に予約を開く場合、早期アクセス+自己利益サブアーム、または早期アクセス+向社会的利益サブアームへの患者の割り当てを中止します。 この時点で、早期アクセスの概念はもはや信頼できない可能性が高いため、これが行われます。 その時点で、研究の対象となる将来の患者を、ホールドアウト対照群と 2 番目のテキスト メッセージを受信するテキスト メッセージ群に 1:4 の比率でランダムに割り当てます。 テキスト メッセージ アーム内で、2x2 要因計画をネストします。この 2 つの要因は、a) テキスト メッセージが患者の個人的利益に焦点を当てるか、それとも向社会的利益に焦点を当てるか、b) テキスト メッセージがワクチンの効果を強調するかどうかです。新たなスタートを約束します。

分析：

主な分析では、堅牢な標準誤差を使用して通常の最小二乗回帰 (OLS) を実行して、前述の結果変数を予測します。ただし、最初の COVID-19 ワクチンの入手時期を予測するために、管理上の検閲を伴うコックス比例ハザード モデルを使用します。 。 有意水準は 0.05 になります。 私たちの主な仮説は、テキスト メッセージ部門がホールドアウト グループよりも大幅に優れているということです。そのため、主な分析では、6 つのテキスト メッセージのサブ部門を合計してホールドアウト グループと比較します。

私たちの二次分析では、(1) 自己利益を強調する 3 つのサブアーム、(2) 向社会的利益を強調する 3 つのサブアーム、(3) 早期アクセスを強調する 2 つのサブアーム、および (4) 2 つのサブアームを調査します。 -新たなスタートを強調するアームは、ホールドアウトアームよりも優れています。

さらに、(1) 向社会的利点を強調する効果 (vs. (2) 早期アクセスを強調する効果、(3) 新たなスタートの約束を強調する効果、(4) 早期アクセスと向社会的利益の組み合わせが、早期アクセス単独または向社会的利益単独を上回るかどうか(5) 新たなスタートと向社会的利益の組み合わせが、新たなスタート単独または向社会的利益単独を上回るかどうか。

回帰には次の制御変数が含まれます。

• 参加者の年齢
• 参加者の人種/民族の指標 (非ヒスパニック系黒人、ヒスパニック系、アジア系非ヒスパニック系、非ヒスパニック系白人、その他/混合、不明、非ヒスパニック系白人は省略)
• 患者の希望言語がスペイン語かどうか（テキストの言語に影響します）
• 参加者の性別指標（男性、女性、その他/不明）
• 社会的脆弱性指数スコア
• COVID19 の危険因子モデル
• 患者のバッチの指標 (患者は適格となり、最初の通知をバッチで受け取ります)

堅牢性チェックとして、バイナリ結果変数の (OLS 回帰ではなく) ロジット回帰として分析を再実行します。

次のモデレーターについて検討します。

• 患者さんが女性であっても男性であっても
• 患者が黒人、白人、ヒスパニック系、その他の人であるかどうか
• 患者の希望言語がスペイン語かどうか
• 患者が65歳以上（65歳を含む）か65歳未満か
• 患者の社会的脆弱性指数スコア
• 患者の新型コロナウイルスリスクスコア
• 患者の集団リスクスコア
• 患者が結婚しているかどうか（家族と同居しているかどうかの代用となる）
• 患者の医療記録によると、テキストメッセージを受け取る前に、患者が2019年から2020年のインフルエンザシーズンまたは2020年から2021年のインフルエンザシーズンのいずれかにインフルエンザの予防接種を受けたかどうか
• テキスト メッセージが患者に送信される曜日。 曜日ごとに比較していきます。
• 参加者の近所がどれだけ共和党を支持しているか (vs. 民主党) UCLA Health が最終的に匿名化された住所 (郵便番号など) を提供することに同意した場合の党
• 最初のテキスト メッセージのために患者が割り当てられたアーム (NCT04800965 で最初のテキスト メッセージに関連する RCT の事前登録を参照)
• UCLA Health で最初の患者グループが最初の COVID ワクチン接種の招待状を受け取った日から、問題の患者が最初の招待状を受け取った日までの日数
• 当該の患者が最初の招待状を受け取る前に、UCLA Health で COVID ワクチン接種を受けるための最初の招待状を受け取った患者の数。

初期およびその後の分析を計画する

政策をできるだけ早く知らせるために、私たちはまず UCLA Health におけるワクチン接種普及の初期段階で介入の効果を評価する予定です。 そのために、まずは今回のRCT開始から2月末までのデータを分析する予定です。 主な従属変数に 6 日間の時間枠を使用していることを考慮して、この RCT では 2021 年 2 月 23 日以前またはそれ以降に、ホールドアウト群またはテキスト メッセージ群のいずれかに無作為に割り付けられた患者のデータを検査します。 この母集団に対して、次のことをテストします。

1. テキストメッセージ部門がホールドアウト部門よりも大幅に優れているかどうか。
2. 自己利益を強調する 3 つのサブ部門、向社会的利益を強調する 3 つのサブ部門、早期アクセスを強調する 2 つのサブ部門、および新たなスタートを強調する 2 つのサブ部門がホールドアウト部門よりも優れているかどうか。
3. (1)～(4)で事前に登録されていない条件については、仮説検証を行わずに各サブアームの生データをレポートします。

初期の分析には、利用可能なコントロールが含まれます (初期レポートの時点では、上記のコントロールがすべて揃っていない可能性があります)。

ただし、2 月 23 日までに、この RCT で 40,000 に達しない場合 (ホールドアウト アームのベースラインが 50% であると仮定すると、ホールドアウト アームとテキスト メッセージ アームの間の 2pp の差を検出する検出力が 80% になります)。推定治療効果と95%信頼区間のみを報告し、仮説検定は一切行いません。

すべての UCLA 患者が招待された後 (またはワクチン配布計画が変更され、ある時点で UCLA Health が患者にテキスト メッセージを送信しなくなった場合)、次の追加分析を実行します。

• その後収集された追加データが 40K を超えた場合 (これにより、ホールドアウト アームとテキスト メッセージ アーム間の 2pp の差を検出する能力が 80% になります)、テキスト メッセージ送信の主効果 (vs. メッセージ送信) を分析します。 ホールドアウト)、各サブアームの生データをレポートします (パターンが初期データのパターンと定性的に比較できるかどうかを確認するため)。
• 初期分析のサンプル サイズに達しない場合は、すべてのデータ (初期データとその後のデータを含む) を使用して、初期データに関する前述の質問を分析します。
• 完全なサンプル（初期データとその後のデータを含む）を使用して、（1）向社会的利点を強調する効果（対社会的利点）を分析します。 (2) 早期アクセスを強調する効果、(3) 新たなスタートの約束を強調する効果、(4) 早期アクセスと向社会的利益の組み合わせが、早期アクセス単独または向社会的利益単独を上回るかどうか(5) 新たなスタートと向社会的利益の組み合わせが、新たなスタート単独または向社会的利益単独を上回るかどうか、(6) 前述の不均一な治療効果。