基于文本的提醒，以促进 COVID-19 疫苗接种

我们的主要研究问题是，是否可以通过鼓励符合条件的患者安排疫苗接种预约的短信提醒来提高疫苗接种率。 当患者符合在 UCLA Health 接种 COVID-19 疫苗的资格时，将首先收到有关其资格的通知，并鼓励患者根据联系信息通过其中一种渠道（电子邮件、语音电话或普通邮件）安排疫苗接种预约可用于 UCLA Health。 符合条件的患者还将在初始邀请后收到短信提醒。 在第一次短信提醒后八天，符合我们研究条件的患者将以 1:6 的比例随机分配到不接收第二条短信的保留控制组和接收第二条短信的短信组。

我们的次要研究问题涉及哪种类型的文本提醒更有效。 为了研究这个问题，我们将在短信手臂中嵌套一个 2x3 的因子设计。 第一个因素有两个层次，即短信是侧重于患者的个人利益还是亲社会利益。 第二个因素有三个层次，即短信是否强调了患者必须提前接种疫苗，是否强调疫苗提供了重新开始的希望，或者两者都不强调。

• 在 Holdout 组中：患者将不会收到有关 COVID 疫苗的第二条短信。

• 在短信部分，所有参与者都会收到一条短信，邀请他们安排疫苗接种预约，并包含预约网站的链接

  • 在自利子分支中，将提醒参与者疫苗有助于保护自己免受 COVID 感染。
  • 在有益社会的子分支中，将提醒参与者疫苗有助于保护他们的家人、朋友和社区免受 COVID 的侵害。
  • 在“抢先体验+自利”子分支中，将提醒参与者他们可以抢先获得 COVID-19 疫苗，并应借此机会保护自己免受 COVID 感染。
  • 在“抢先体验+亲社会福利”子分支中，将提醒参与者他们可以抢先获得 COVID-19 疫苗，并应借此机会保护他们的家人、朋友和社区免受 COVID 的侵害。
  • 在“重新开始 + 自利”子分支中，将提醒参与者疫苗提供了重新开始的希望，他们应该抓住机会保护自己免受 COVID 的侵害并规划新的前进道路。
  • 在抢先体验 + 亲社会福利子分支中，将提醒参与者疫苗提供了一个全新开始的希望，他们应该抓住机会保护他们的家人、朋友和社区免受 COVID 的侵害，并帮助我们的国家开辟新的道路向前。

患者将在滚动的基础上进入我们的研究，因为他们有资格获得疫苗（并且如果他们符合我们接收第二条短信的纳入标准）。 短信组中的人员将在第一条短信后的第 8 天或最接近第 8 天的工作日收到第二条短信。 具体来说，如果t表示第一条短信的日期，那么t+8就是第一条短信后的第8天。如果t+8是周六，那么第二条短信会在周五发送；如果 t+8 是星期天，则第二条短信将在星期一发送。 我们将衡量 a) 患者是否安排了第一剂 COVID-19 疫苗接种预约，以及 b) 患者是否以及何时接种第一剂 COVID-19 疫苗。

当 UCLA health 向所有人开放预约时，无论与年龄、健康状况或职业相关的优先状态如何，该研究将停止将患者分配到早期访问 + 自我受益子臂或早期访问 + 亲社会利益子臂。 这样做是因为此时提前访问的概念可能不再可信。 届时，我们将以 1:4 的比例将符合我们研究条件的未来患者随机分配到坚持控制组和接收第二条短信的短信组。 在短信组中，我们将嵌套一个 2x2 因子设计，其中两个因素是 a) 短信是否关注患者的个人利益或亲社会利益，以及 b) 短信是否强调疫苗提供了一个新的开始的承诺。

分析：

对于主要分析，我们将运行具有稳健标准误差的普通最小二乘回归 (OLS) 来预测上述结果变量，除了我们将使用带有行政审查的 Cox 比例风险模型来预测获得第一个 COVID-19 疫苗的时间. 显着性水平将为 0.05。 我们的主要假设是短信组明显优于坚持组，因此我们的主要分析将把六个短信子组与坚持组进行比较。

我们的二次分析将调查 (1) 突出自我利益的三个子分支，(2) 突出亲社会利益的三个子分支，(3) 突出早期访问的两个子分支，以及 (4) 两个子分支-突出新开始的手臂比坚持手臂更好。

此外，我们将测试 (1) 突出亲社会效益的效果（对比 自我利益），（2）强调早期访问的效果，（3）强调重新开始的承诺的效果，（4）早期访问和亲社会利益的结合是否会优于单独的早期访问或单独的亲社会利益，以及 (5) 新起点和亲社会效益的结合是否会优于单独的新起点或单独的亲社会效益。

我们的回归将包括以下控制变量：

• 参加者年龄
• 参与者种族/民族指标（非西班牙裔黑人、西班牙裔、非西班牙裔亚裔、非西班牙裔白人、其他/混血儿、未知；非西班牙裔白人省略）
• 患者的首选语言是否为西班牙语（这会影响文本的语言）
• 参与者性别指标（男性、女性、其他/未知）
• 社会脆弱性指数得分
• COVID19 风险因素模型
• 患者批次的指标（患者将符合条件并分批接收初始通信）

作为稳健性检查，我们将作为二元结果变量的 logit 回归（而不是 OLS 回归）重新运行分析。

我们将探讨以下主持人：

• 患者是女性还是男性
• 患者是黑人、白种人、西班牙裔还是其他种族
• 患者的首选语言是否为西班牙语
• 患者年龄是否为65+（含65）或65以下
• 患者的社会脆弱性指数得分
• 患者的 COVID 风险评分
• 患者的总体风险评分
• 患者是否已婚（代表他们是否与家人同住）
• 根据患者的医疗记录，在收到我们的短信之前，患者是否在 2019-2020 流感季节或 2020-2021 流感季节接种了流感疫苗
• 将文本消息发送给患者的星期几。 我们将比较一周中的每一天。
• 参与者所在社区对共和党的支持程度（相对于共和党） 民主党）如果加州大学洛杉矶分校健康中心最终同意提供去识别地址（例如邮政编码）
• 患者被分配到第一条短信的手臂（参见我们在 NCT04800965 上与第一条短信相关的 RCT 预注册）
• 从第一批患者收到 UCLA Health 最初邀请接种 COVID 疫苗的日期到相关患者收到初始邀请的日期之间的天数
• 在相关患者收到初始邀请之前，在 UCLA Health 收到初始邀请接种 COVID 疫苗的患者人数。

计划早期和后续分析

为了尽快通知政策，我们计划首先评估我们在 UCLA Health 疫苗接种推广早期阶段的干预措施的效果。 为此，我们计划首先分析本次RCT开始至2月底的数据。 鉴于我们对我们的主要因变量使用 6 天的时间窗口，我们将检查在 2021 年 2 月 23 日之前或 2021 年 2 月 23 日之前随机分配到此 RCT 中的坚持组或短信组的患者的数据。 对于这个人群，我们将测试：

1. 短信手臂是否明显优于拒绝手臂；
2. 突出自我利益的三个子臂、突出亲社会利益的三个子臂、突出早期访问的两个子臂和突出新开始的两个子臂是否优于坚持臂。
3. 我们将报告每个子臂的原始数据，而不对 (1)-(4) 中未预先注册的条件进行假设检验。

在我们的早期分析中，我们将包括我们可用的控制措施（我们可能在早期报告时没有上述所有控制措施）。

然而，如果到 2 月 23 日，我们没有达到 40K（这给了我们 80% 的能力来检测坚持手臂和短信手臂之间 2pp 的差异，假设坚持手臂有 50% 的基线），我们将仅报告估计的治疗效果和 95% 置信区间，但我们不会进行任何假设检验。

在所有 UCLA 患者都被邀请后（或者如果疫苗分发计划发生变化并且 UCLA Health 在某个时候不再向患者发送短信），我们将进行以下额外分析：

• 如果之后收集的额外数据超过 40K（这给了我们 80% 的能力来检测 holdout arm 和短信 arm 之间 2pp 的差异），那么我们将分析发送短信的主要效果（与发送短信相比）。 holdout）并报告每个子臂的原始数据（以查看模式是否与早期数据中的模式在质量上具有可比性）。
• 如果我们没有达到早期分析的样本量，那么我们将使用所有数据（包括早期数据和后续数据）来分析前面提到的早期数据问题。
• 我们将使用完整样本（包括早期数据和后续数据）来分析（1）突出亲社会效益的效果（对比 自我利益），（2）强调早期访问的效果，（3）强调重新开始的承诺的效果，（4）早期访问和亲社会利益的结合是否会优于单独的早期访问或单独的亲社会利益，以及（5）重新开始和亲社会效益的结合是否会优于单独的重新开始或单独的亲社会效益，以及（6）上述异质处理效果。