Tekstbaserte påminnelser om å fremme covid-19-vaksinasjoner

Vårt primære forskningsspørsmål er om bruk av vaksiner kan økes av en tekstmeldingspåminnelse som oppfordrer kvalifiserte pasienter til å planlegge en vaksinasjonsavtale. Pasienter, når de blir kvalifisert for å motta COVID-19-vaksinen ved UCLA Health, vil først bli varslet om deres kvalifisering og oppfordret til å avtale en vaksinasjonsavtale via en av kanalene (e-post, taleanrop eller post) avhengig av kontaktinformasjonen tilgjengelig for UCLA Health. Kvalifiserte pasienter vil også motta en tekstmeldingspåminnelse etter den første invitasjonen. Åtte dager etter den første tekstpåminnelsen, vil pasienter som er kvalifisert for vår studie, randomiseres i et 1:6-forhold til en holdout-kontrollarm som ikke mottar en tekstmelding til kontra en tekstmeldingsarm som mottar en andre tekstmelding.

Vårt sekundære forskningsspørsmål gjelder hvilken type tekstpåminnelse som er mer effektiv. For å studere dette spørsmålet vil vi legge et 2x3-faktordesign i tekstmeldingsarmen. Den første faktoren har to nivåer og er om tekstmeldingen fokuserer på pasientenes personlige fordeler eller prososiale fordeler. Den andre faktoren har tre nivåer og er om tekstmeldingen fremhever den tidlige tilgangen pasienter har til vaksinen, om den fremhever at vaksinen gir løftet om en ny start, eller ingen av delene.

• I Holdout-armen: pasienter vil ikke motta en ny tekstmelding om COVID-vaksine.

• I tekstmeldingsarmen vil alle deltakere motta en tekstmelding som inviterer dem til å avtale vaksinasjonstime og inkluderer en lenke til avtalenettstedet

  • I underarmen for egennytte vil deltakerne bli minnet om at vaksinen bidrar til å beskytte seg mot COVID.
  • I underarmen Prosocial-benefit vil deltakerne bli minnet om at vaksinen bidrar til å beskytte deres familie, venner og fellesskap mot COVID.
  • I underarmen Tidlig tilgang + egennytte vil deltakerne bli minnet om at de har tidlig tilgang til covid-19-vaksine og bør benytte anledningen til å beskytte seg mot covid.
  • I underarmen Tidlig tilgang + prososial fordel vil deltakerne bli minnet om at de har tidlig tilgang til COVID-19-vaksine og bør benytte anledningen til å beskytte familie, venner, fellesskap mot COVID.
  • I underarmen Frisk start + egennytte vil deltakerne bli minnet om at vaksinen gir løftet om en ny start, og de bør benytte anledningen til å beskytte seg mot COVID og kartlegge en ny vei videre.
  • I underarmen Tidlig tilgang + prososial fordel vil deltakerne bli minnet om at vaksinen gir løftet om en ny start, og de bør benytte anledningen til å beskytte familie, venner, fellesskap mot COVID og hjelpe nasjonen vår med å kartlegge en ny vei framover.

Pasienter vil delta i studien vår fortløpende etter hvert som de blir kvalifisert til å få vaksinen (og hvis de oppfyller våre inklusjonskriterier for å motta den andre tekstmeldingen). De i tekstmeldingsarmen vil motta den andre tekstmeldingen på arbeidsdagen på eller nærmest den 8. dagen etter den første tekstmeldingen. Nærmere bestemt, hvis t angir datoen for den første tekstmeldingen, så er t+8 den åttende dagen etter den første tekstmeldingen. Hvis t+8 er lørdag, vil den andre tekstmeldingen bli sendt på fredag; hvis t+8 er søndag, sendes den andre tekstmeldingen på mandag. Vi vil måle a) om pasienter planlegger en covid-19-vaksinasjonstime for den første dosen og b) om og når pasienter får den første dosen covid-19-vaksine.

Studien vil slutte å tildele pasienter til underarmen tidlig tilgang + egennytte ELLER tidlig tilgang + prososial-nytte underarmen når UCLA helse åpner avtaler for alle uavhengig av prioritert status relatert til alder, helsetilstander eller yrker. Dette vil bli gjort fordi konseptet med tidlig tilgang sannsynligvis ikke lenger er troverdig på dette tidspunktet. På det tidspunktet vil vi randomisere fremtidige pasienter som er kvalifisert for vår studie i forholdet 1:4 til holdout-kontrollarmen og en tekstmeldingsarm som mottar en andre tekstmelding. Innenfor tekstmeldingsarmen vil vi bygge en 2x2 faktoriell design, der de to faktorene vil være a) om tekstmeldingen vil fokusere på pasientens personlige fordeler eller prososiale fordeler og b) hvorvidt tekstmeldingen fremhever at vaksinen gir løftet om en ny start.

Analyse:

For hovedanalysen vil vi kjøre vanlige minste kvadraters regresjoner (OLS) med robuste standardfeil for å forutsi de nevnte utfallsvariablene, bortsett fra at vi vil bruke en Cox proporsjonal faremodell med administrativ sensur for å forutsi tidspunktet for å oppnå den første COVID-19-vaksinen . Signifikansnivået vil være 0,05. Vår primære hypotese er at tekstmeldingsarmen er betydelig bedre enn holdout-armen, så vår primæranalyse vil sammenligne de seks underarmene for tekstmeldinger totalt med holdout-gruppen.

Vår sekundære analyse vil undersøke om (1) de tre underarmene som fremhever egenfordeler, (2) de tre underarmene som fremhever prososiale fordeler, (3) de to underarmene som fremhever tidlig tilgang, og (4) de to underarmene som fremhever tidlig tilgang. -armer som fremhever ny start er bedre enn holdout-armen.

Videre vil vi teste (1) effekten av å fremheve prososiale fordeler (vs. egennytte), (2) effekten av å fremheve tidlig tilgang, (3) effekten av å fremheve løftet om en ny start, (4) om kombinasjonen av tidlig tilgang og prososiale fordeler vil overgå tidlig tilgang alene eller prososiale fordeler alene , og (5) om kombinasjonen av nystart og prososiale ytelser vil overgå nystart alene eller prososiale ytelser alene.

Våre regresjoner vil inkludere følgende kontrollvariabler:

• Deltakerens alder
• Indikatorer for deltakerrase/etnisitet (svart ikke-spansktalende, latinamerikansk, asiatisk ikke-spansktalende, hvit ikke-spansktalende, annen/blandet, ukjent; hvit ikke-spansktalende utelatt)
• Hvorvidt pasientens foretrukne språk er spansk (noe som påvirker tekstspråket)
• Indikatorer for deltakerens kjønn (mann, kvinne, annet/ukjent)
• Sosial sårbarhetsindeksscore
• COVID19 risikofaktormodell
• Indikatorer for gruppene med pasienter (pasienter vil bli kvalifisert og motta innledende kommunikasjon i grupper)

Som en robusthetssjekk vil vi kjøre analysen på nytt som en logit-regresjon (i stedet for en OLS-regresjon) for binære utfallsvariabler.

Vi vil utforske følgende moderatorer:

• Om pasienten er kvinne eller mann
• Enten pasienten er svart, kaukasisk, latinamerikansk eller annet
• Om pasientens foretrukne språk er spansk
• Om pasienten er 65+ (inkludert 65) eller under 65
• Pasientens sosiale sårbarhetsindeksscore
• Pasientens COVID-risikoscore
• Pasientens populasjonsrisikoscore
• Om pasienten er gift (som er en fullmakt for om de bor sammen med familiemedlemmer)
• Hvorvidt pasienten mottok en influensasprøyte i enten 2019-2020-sesongen eller 2020-2021-sesongen før han mottok vår tekstmelding i henhold til pasientens journal
• Ukedagen da tekstmeldingen sendes til en pasient. Vi vil sammenligne hver dag i uken.
• Hvor sterkt deltakerens nabolag er til fordel for republikaneren (vs. Demokratisk) parti hvis UCLA Health til slutt godtar å oppgi avidentifisert adresse (f.eks. postnummer)
• Armen som pasientene ble tildelt for den første tekstmeldingen (se vår forhåndsregistrering for RCT knyttet til den første tekstmeldingen på NCT04800965)
• Antall dager mellom datoen den første gruppen med pasienter mottok den første invitasjonen til å få covid-vaksine ved UCLA Health og datoen den aktuelle pasienten mottok den første invitasjonen
• Antall pasienter som har mottatt den første invitasjonen til å få covid-vaksine ved UCLA Health før en aktuell pasient mottok den første invitasjonen.

Plan for tidlige og påfølgende analyser

For å informere om politikk så snart som mulig, planlegger vi først å vurdere effekten av våre intervensjoner i den tidlige fasen av vaksinasjonsoppsøket ved UCLA Health. For dette formålet planlegger vi først å analysere dataene fra starten av denne RCT til slutten av februar. Gitt at vi bruker et 6-dagers tidsvindu for vår primære avhengige variabel, vil vi undersøke data fra pasienter som er randomisert til enten holdout- eller tekstmeldingsarmen i denne RCT før eller 23. februar 2021. For denne populasjonen vil vi teste:

1. om tekstmeldingsarmen er betydelig bedre enn holdout-armen;
2. om de tre underarmene som fremhever egennytte, de tre underarmene som fremhever prososiale fordeler, de to underarmene som fremhever tidlig tilgang, og de to underarmene som fremhever nystart er bedre enn holdout-armen.
3. vi vil rapportere rådata for hver underarm uten å utføre hypotesetesting på tvers av forhold som ikke er forhåndsregistrert i (1)-(4).

I vår tidlige analyse vil vi inkludere kontroller som er tilgjengelige for oss (det er mulig at vi ikke har alle kontrollene beskrevet ovenfor på tidspunktet for tidlig rapportering).

Men hvis vi innen 23. februar ikke når 40K (som gir oss 80 % kraft til å oppdage en forskjell på 2pp mellom holdout-armen og tekstmeldingsarmen, forutsatt at holdout-armen har en 50 % baseline) for denne RCT, vil vi rapporter bare estimerte behandlingseffekter og 95 % konfidensintervaller, men vi vil ikke utføre noen hypotesetesting.

Etter at alle UCLA-pasienter er invitert (eller hvis vaksinedistribusjonsplanen endres og UCLA Health ikke lenger sender ut tekstmeldinger til pasienter på et tidspunkt), vil vi gjøre følgende tilleggsanalyser:

• Hvis tilleggsdataene som samles inn etterpå, overstiger 40K (som gir oss 80 % kraft til å oppdage en 2pp forskjell mellom holdout-armen og tekstmeldingsarmen), vil vi analysere hovedeffekten av å sende en tekstmelding (vs. holdout) og rapporter rådataene for hver underarm (for å se om mønstrene er kvalitativt sammenlignbare med de i de tidlige dataene).
• Hvis vi ikke når prøvestørrelsen for den tidlige analysen, vil vi bruke alle dataene (inkludert de tidlige dataene og påfølgende data) for å analysere de nevnte spørsmålene for de tidlige dataene.
• Vi vil bruke hele utvalget (inkludert tidlige data og påfølgende data) for å analysere (1) effekten av å fremheve prososiale fordeler (vs. egennytte), (2) effekten av å fremheve tidlig tilgang, (3) effekten av å fremheve løftet om en ny start, (4) om kombinasjonen av tidlig tilgang og prososiale fordeler vil overgå tidlig tilgang alene eller prososiale fordeler alene , og (5) om kombinasjonen av nystart og prososiale fordeler vil overgå nystart alene eller prososiale fordeler alene, og (6) de nevnte heterogene behandlingseffektene.