Op tekst gebaseerde herinneringen om COVID-19-vaccinaties te promoten

Onze primaire onderzoeksvraag is of het gebruik van vaccins kan worden gestimuleerd door een sms-herinnering die in aanmerking komende patiënten aanmoedigt om een ​​vaccinatieafspraak te plannen. Patiënten die in aanmerking komen voor het ontvangen van het COVID-19-vaccin bij UCLA Health, worden eerst geïnformeerd over hun geschiktheid en aangemoedigd om een ​​vaccinatieafspraak te plannen via een van de kanalen (e-mail, spraakoproep of post), afhankelijk van de contactgegevens beschikbaar voor UCLA Health. In aanmerking komende patiënten ontvangen ook een sms-herinnering na de eerste uitnodiging. Acht dagen na de eerste sms-herinnering worden patiënten die in aanmerking komen voor onze studie gerandomiseerd in een verhouding van 1:6 in een holdout-controlearm die geen tweede sms-bericht ontvangt versus een sms-arm die een tweede sms-bericht ontvangt.

Onze secundaire onderzoeksvraag betreft welk type tekstherinnering effectiever is. Om deze vraag te bestuderen, nestelen we een 2x3 factorieel ontwerp binnen de sms-arm. De eerste factor heeft twee niveaus en is of het sms-bericht gericht is op de persoonlijke of prosociale voordelen van de patiënt. De tweede factor heeft drie niveaus en is of het sms-bericht de vroege toegang van patiënten tot het vaccin benadrukt, of het benadrukt dat het vaccin de belofte van een nieuwe start biedt, of geen van beide.

• In de Holdout-arm: patiënten krijgen geen tweede sms over COVID-vaccin.

• In de sms-arm ontvangen alle deelnemers een sms die hen uitnodigt om hun vaccinatieafspraak te plannen en een link bevat naar de afsprakenwebsite

  • In de subgroep Eigen voordeel worden deelnemers eraan herinnerd dat het vaccin zichzelf helpt beschermen tegen COVID.
  • In de subgroep Prosociale voordelen worden deelnemers eraan herinnerd dat het vaccin hun familie, vrienden en gemeenschap helpt beschermen tegen COVID.
  • In de subgroep Vroege toegang + eigen voordeel worden deelnemers eraan herinnerd dat ze vroegtijdig toegang hebben tot het COVID-19-vaccin en van de gelegenheid gebruik moeten maken om zichzelf tegen COVID te beschermen.
  • In de subgroep Vroege toegang + prosociale voordelen worden deelnemers eraan herinnerd dat ze vroegtijdig toegang hebben tot het COVID-19-vaccin en van de gelegenheid gebruik moeten maken om hun familie, vrienden en gemeenschap tegen COVID te beschermen.
  • In de subgroep Frisse start + eigen voordeel worden deelnemers eraan herinnerd dat het vaccin de belofte van een nieuwe start biedt en dat ze van de gelegenheid gebruik moeten maken om zichzelf tegen COVID te beschermen en een nieuwe weg voorwaarts uit te stippelen.
  • In de subgroep Vroege toegang + prosociale voordelen worden deelnemers eraan herinnerd dat het vaccin een nieuwe start belooft en dat ze van de gelegenheid gebruik moeten maken om hun familie, vrienden en gemeenschap te beschermen tegen COVID en ons land te helpen een nieuwe weg in te slaan vooruit.

Patiënten komen op voortschrijdende basis in onze studie, zodra ze in aanmerking komen voor het vaccin (en als ze voldoen aan onze inclusiecriteria voor het ontvangen van het tweede sms-bericht). Degenen in de sms-arm ontvangen het tweede sms-bericht op de werkdag op of het dichtst bij de 8e dag na het eerste sms-bericht. Concreet, als t de datum van het eerste sms-bericht aangeeft, dan is t+8 de 8e dag na het eerste sms-bericht. Als t+8 zaterdag is, wordt het tweede sms-bericht op vrijdag verzonden; als t+8 zondag is, wordt de tweede sms op maandag verzonden. We meten a) of patiënten een COVID-19-vaccinatieafspraak plannen voor de eerste dosis en b) of en wanneer patiënten de eerste dosis COVID-19-vaccin krijgen.

De studie zal stoppen met het toewijzen van patiënten aan de subgroep vroege toegang + eigen voordeel OF de subgroep vroege toegang + prosociale voordelen wanneer UCLA Health afspraken voor iedereen opent, ongeacht de prioriteitsstatus met betrekking tot leeftijd, gezondheidsproblemen of beroepen. Dit zal worden gedaan omdat het concept van vroege toegang op dit moment waarschijnlijk niet langer geloofwaardig is. Op dat moment zullen we toekomstige patiënten die in aanmerking komen voor onze studie randomiseren in een verhouding van 1:4 in de holdout-controlearm en een sms-arm die een tweede sms-bericht ontvangt. Binnen de sms-arm nestelen we een 2x2 factorieel ontwerp, waarbij de twee factoren zijn a) of het sms-bericht gericht zal zijn op de persoonlijke of prosociale voordelen van de patiënt en b) of het sms-bericht al dan niet benadrukt dat het vaccin biedt de belofte van een nieuwe start.

Analyse:

Voor de hoofdanalyse zullen we gewone kleinste-kwadratenregressies (OLS) uitvoeren met robuuste standaardfouten om de bovengenoemde uitkomstvariabelen te voorspellen, behalve dat we een Cox-model met proportionele risico's zullen gebruiken met administratieve censurering om de tijd van het verkrijgen van het eerste COVID-19-vaccin te voorspellen . Het significantieniveau zal 0,05 zijn. Onze primaire hypothese is dat de sms-arm significant beter is dan de holdout-arm, dus onze primaire analyse zal de zes sms-subarmen helemaal vergelijken met de holdout-groep.

Onze secundaire analyse zal onderzoeken of (1) de drie subarmen nadruk leggen op eigen voordelen, (2) de drie subarmen prosociale voordelen benadrukken, (3) de twee subarmen vroege toegang benadrukken, en (4) de twee subarmen -armen die een nieuwe start benadrukken, zijn beter dan de uithoudarm.

Verder testen we (1) het effect van het benadrukken van prosociale voordelen (vs. eigen voordelen), (2) het effect van het benadrukken van vroege toegang, (3) het effect van het benadrukken van de belofte van een nieuwe start, (4) of de combinatie van vroege toegang en prosociale voordelen beter zal presteren dan alleen vroege toegang of alleen prosociale voordelen , en (5) of de combinatie van nieuwe start en prosociale voordelen beter presteert dan alleen nieuwe start of alleen prosociale voordelen.

Onze regressies omvatten de volgende controlevariabelen:

• Leeftijd deelnemer
• Indicatoren voor ras/etniciteit van deelnemers (zwart niet-Spaans, Spaans, Aziatisch niet-Spaans, blank niet-Spaans, anders/gemengd, onbekend; blank niet-Spaans weggelaten)
• Of de voorkeurstaal van de patiënt Spaans is (wat de taal van de tekst beïnvloedt)
• Indicatoren voor het geslacht van de deelnemer (man, vrouw, anders/onbekend)
• Indexscore sociale kwetsbaarheid
• COVID19-risicofactorenmodel
• Indicatoren voor de groepen patiënten (patiënten komen in aanmerking en ontvangen de eerste berichten in groepen)

Als robuustheidscontrole zullen we de analyse opnieuw uitvoeren als een logit-regressie (in plaats van een OLS-regressie) voor binaire uitkomstvariabelen.

We zullen de volgende moderators onderzoeken:

• Of de patiënt nu een vrouw of een man is
• Of de patiënt nu zwart, blank, Spaans of anders is
• Of de voorkeurstaal van de patiënt Spaans is
• Of de patiënt 65+ (inclusief 65) of jonger dan 65 is
• Patiënt's sociale kwetsbaarheid indexscore
• COVID-risicoscore van de patiënt
• Risicoscore van de patiëntenpopulatie
• Of de patiënt getrouwd is (wat een proxy is voor of ze samenwonen met familieleden)
• Of de patiënt al dan niet een griepprik heeft gekregen in het seizoen 2019-2020 of het griepseizoen 2020-2021 voorafgaand aan het ontvangen van ons sms-bericht volgens het medisch dossier van de patiënt
• De dag van de week waarop het sms-bericht naar een patiënt wordt verzonden. We zullen elke dag van de week vergelijken.
• Hoe sterk de buurt van de deelnemer is in het voordeel van de Republikein (vs. Democratische) partij als UCLA Health er uiteindelijk mee instemt om een ​​geanonimiseerd adres te verstrekken (bijv. postcode)
• De arm waaraan patiënten waren toegewezen voor het eerste sms-bericht (zie onze pre-registratie voor de RCT met betrekking tot het eerste sms-bericht op NCT04800965)
• Aantal dagen tussen de datum waarop de eerste groep patiënten de eerste uitnodiging ontving om het COVID-vaccin te krijgen bij UCLA Health en de datum waarop een patiënt in kwestie de eerste uitnodiging ontving
• Het aantal patiënten dat de eerste uitnodiging heeft ontvangen om een ​​COVID-vaccin te krijgen bij UCLA Health voordat een patiënt in kwestie de eerste uitnodiging ontving.

Plan voor vroege en latere analyses

Om het beleid zo snel mogelijk te informeren, zijn we van plan om eerst de effecten van onze interventies te beoordelen in de vroege fase van vaccinatie-outreach bij UCLA Health. Hiervoor zijn we van plan om eerst de data vanaf de start van deze RCT tot eind februari te analyseren. Aangezien we een tijdvenster van 6 dagen gebruiken voor onze primaire afhankelijke variabele, zullen we in deze RCT gegevens onderzoeken van patiënten die zijn gerandomiseerd naar de wacht- of sms-arm in deze RCT vóór of op 23 februari 2021. Voor deze populatie testen we:

1. of de sms-arm significant beter is dan de holdout-arm;
2. of de drie subarmen die eigen voordelen benadrukken, de drie subarmen die prosociale voordelen benadrukken, de twee subarmen die vroege toegang benadrukken, en de twee subarmen die een nieuwe start benadrukken, beter zijn dan de holdout-arm.
3. we zullen de onbewerkte gegevens voor elke subarm rapporteren zonder hypothesetesten uit te voeren voor aandoeningen die niet vooraf zijn geregistreerd in (1)-(4).

In onze vroege analyse zullen we controles opnemen die voor ons beschikbaar zijn (het is mogelijk dat we niet over alle hierboven beschreven controles beschikken op het moment van de vroege rapportage).

Als we op 23 februari echter niet de 40K bereiken (wat ons 80% vermogen geeft om een ​​verschil van 2pp te detecteren tussen de holdout-arm en de sms-arm, ervan uitgaande dat de holdout-arm een ​​basislijn van 50% heeft) voor deze RCT, zullen we rapporteren alleen geschatte behandelingseffecten en 95% betrouwbaarheidsintervallen, maar we zullen geen hypothesetesten uitvoeren.

Nadat alle UCLA-patiënten zijn uitgenodigd (of als het vaccindistributieplan verandert en UCLA Health op een gegeven moment geen sms-berichten meer naar patiënten stuurt), zullen we de volgende aanvullende analyses uitvoeren:

• Als de aanvullende gegevens die daarna worden verzameld groter zijn dan 40K (wat ons 80% vermogen geeft om een ​​verschil van 2pp te detecteren tussen de holdout-arm en de sms-arm), dan analyseren we het belangrijkste effect van het verzenden van een sms-bericht (vs. holdout) en rapporteer de ruwe data voor elke subarm (om te zien of de patronen kwalitatief vergelijkbaar zijn met die in de vroege data).
• Als we de steekproefomvang voor de vroege analyse niet bereiken, gebruiken we alle gegevens (inclusief de vroege gegevens en daaropvolgende gegevens) om de bovengenoemde vragen voor de vroege gegevens te analyseren.
• We zullen de volledige steekproef gebruiken (inclusief de eerste gegevens en latere gegevens) om (1) het effect te analyseren van het benadrukken van prosociale voordelen (vs. eigen voordelen), (2) het effect van het benadrukken van vroege toegang, (3) het effect van het benadrukken van de belofte van een nieuwe start, (4) of de combinatie van vroege toegang en prosociale voordelen beter zal presteren dan alleen vroege toegang of alleen prosociale voordelen en (5) of de combinatie van nieuwe start en prosociale voordelen beter presteert dan alleen nieuwe start of alleen prosociale voordelen, en (6) de bovengenoemde heterogene behandelingseffecten.