Tekstipohjaisia ​​muistutuksia COVID-19-rokotusten edistämisestä

Ensisijainen tutkimuskysymyksemme on, voidaanko rokotteen ottamista tehostaa tekstiviestimuistutuksella, joka kannustaa kelvollisia potilaita varaamaan rokotusajan. Kun potilaat ovat oikeutettuja saamaan COVID-19-rokotteen UCLA Healthissa, heille ilmoitetaan ensin heidän kelpoisuudestaan ​​ja heitä rohkaistaan ​​varaamaan rokotusaika jonkin kanavan kautta (sähköposti, äänipuhelu tai etanaposti) yhteystiedoista riippuen. saatavilla UCLA Healthille. Tukikelpoiset potilaat saavat myös tekstiviestimuistutuksen alkuperäisen kutsun jälkeen. Kahdeksan päivää ensimmäisen tekstimuistutuksen jälkeen potilaat, jotka ovat kelvollisia tutkimukseemme, satunnaistetaan suhteessa 1:6 holdout-kontrolliryhmään, joka ei saa toista tekstiviestiä, verrattuna tekstiviestiryhmään, joka vastaanottaa toisen tekstiviestin.

Toissijainen tutkimuskysymyksemme koskee sitä, mikä tekstimuistutus on tehokkaampi. Tämän kysymyksen tutkimiseksi sisällytämme 2x3-tekijämallin tekstiviestihaaraan. Ensimmäinen tekijä on kaksitasoinen ja se, keskittyykö tekstiviesti potilaiden henkilökohtaisiin etuihin vai prososiaalisiin etuihin. Toisella tekijällä on kolme tasoa ja se, korostetaanko tekstiviestissä potilaiden varhaista rokotusta, korostaako se, että rokote tarjoaa lupauksen uudesta alun uudesta vai ei kumpaakaan.

• Holdout-haarassa: potilaat eivät saa toista tekstiviestiä COVID-rokotteesta.

• Tekstiviestihaarassa kaikki osallistujat saavat tekstiviestin, joka kehottaa heitä varaamaan rokotusajan ja sisältää linkin ajanvaraussivustolle

  • Omahyöty-alahaarassa osallistujia muistutetaan siitä, että rokote auttaa suojautumaan COVID-virukselta.
  • Prosocial-benefit-alahaarassa osallistujia muistutetaan siitä, että rokote auttaa suojaamaan heidän perhettään, ystäviään ja yhteisöään COVID-virukselta.
  • Varhainen pääsy + omahyöty -alahaarassa osallistujia muistutetaan siitä, että heillä on varhainen pääsy COVID-19-rokotteeseen, ja heidän tulee käyttää tilaisuutta hyväkseen suojautuakseen COVID-virukselta.
  • Varhainen pääsy + prososiaaliset edut -alahaarassa osallistujia muistutetaan siitä, että heillä on varhainen pääsy COVID-19-rokotteeseen, ja heidän tulee käyttää tilaisuutta hyväkseen suojellakseen perhettään, ystäviään ja yhteisöään COVID-virukselta.
  • Fresh start + omahyödyt -alahaarassa osallistujia muistutetaan siitä, että rokote tarjoaa lupauksen uudesta alun, ja heidän tulee käyttää tilaisuutta hyväkseen suojautuakseen COVIDilta ja suunnitella uusi tie eteenpäin.
  • Varhainen pääsy + prososiaaliset edut -alahaarassa osallistujia muistutetaan siitä, että rokote tarjoaa lupauksen uudesta alun, ja heidän tulee tarttua tilaisuuteen suojella perhettään, ystäviään, yhteisöään COVID-virukselta ja auttaa kansaamme kartoittamaan uusi polku. eteenpäin.

Potilaat tulevat tutkimukseemme liukuvasti, kun he ovat oikeutettuja saamaan rokotteen (ja jos he täyttävät osallistumiskriteerimme toisen tekstiviestin vastaanottamiseksi). Tekstiviestiryhmässä olevat saavat toisen tekstiviestin työpäivänä tai sitä lähinnä seuraavana 8. päivänä ensimmäisen tekstiviestin jälkeen. Tarkemmin sanottuna, jos t tarkoittaa ensimmäisen tekstiviestin päivämäärää, t+8 on 8. päivä ensimmäisen tekstiviestin jälkeen. Jos t+8 on lauantai, toinen tekstiviesti lähetetään perjantaina; jos t+8 on sunnuntai, toinen tekstiviesti lähetetään maanantaina. Mittaamme a) varaavatko potilaat COVID-19-rokotusajan ensimmäiselle annokselle ja b) saavatko potilaat ensimmäisen annoksen COVID-19-rokotetta ja milloin.

Tutkimus lopettaa potilaiden jakamisen varhaisen pääsyn + omahyväksynnän alaryhmään TAI varhaisen pääsyn + prososiaaliset edut -alaryhmään, kun UCLA Health avaa aikoja kaikille ikään, terveydentilaan tai ammatteihin liittyvästä etusijasta riippumatta. Tämä tehdään, koska tässä vaiheessa varhaisen käytön käsite ei todennäköisesti ole enää uskottava. Siinä vaiheessa satunnaistamme tulevat tutkimukseemme kelvolliset potilaat suhteessa 1:4 holdout-kontrollihaaraan ja tekstiviestihaaraan, joka saa toisen tekstiviestin. Tekstiviestihaaraan sisällytetään 2x2 tekijämalli, jossa kaksi tekijää ovat a) keskittyykö tekstiviesti potilaiden henkilökohtaisiin etuihin vai prososiaalisiin etuihin ja b) korostetaanko tekstiviestissä, että rokote. tarjoaa lupauksen uudesta alusta.

Analyysi:

Pääanalyysiä varten suoritamme tavallisia pienimmän neliösumman regressioita (OLS) vankilla standardivirheillä ennustaaksemme edellä mainitut tulosmuuttujat, paitsi että käytämme Coxin suhteellista riskimallia hallinnollisen sensuroinnin kanssa ennustaaksemme ensimmäisen COVID-19-rokotteen hankintaajankohtaa. . Merkitystaso on 0,05. Ensisijainen hypoteesimme on, että tekstiviestin käsivarsi on huomattavasti parempi kuin pitovarsi, joten ensisijainen analyysimme vertaa kuutta tekstiviesti-alahaaraa kokonaan pitoryhmään.

Toissijainen analyysimme tutkii, ovatko (1) kolme alahaaraa, jotka korostavat omaa etua, (2) kolme alahaaraa, jotka korostavat prososiaalisia etuja, (3) kaksi alaosaa, jotka korostavat varhaista pääsyä, ja (4) kaksi alaosaa - Uutta aloitusta korostavat varret ovat parempia kuin pitovarsi.

Lisäksi testaamme (1) prososiaalisten etujen korostamisen vaikutusta (vs. omahyödyt), (2) varhaisen pääsyn korostamisen vaikutus, (3) uuden alun lupauksen korostamisen vaikutus, (4) onko varhaisen pääsyn ja prososiaaliset edut yhdistelmä parempia kuin varhainen pääsy yksin tai prososiaaliset edut yksinään , ja (5) onnistuuko alusta ja prososiaaliset edut yhdistelmällä pelkkää alusta tai prososiaaliset edut yksinään.

Regressiomme sisältävät seuraavat kontrollimuuttujat:

• Osallistujan ikä
• Osallistujan rodun/etnisyyden indikaattorit (musta ei-latinalaisamerikkalainen, latinalaisamerikkalainen, aasialainen ei-latinalaisamerikkalainen, valkoinen ei-latinalaisamerikkalainen, muu/sekoitettu, tuntematon; valkoinen ei-latinalaisamerikkalainen pois)
• Onko potilaan ensisijainen kieli espanja (mikä vaikuttaa tekstin kieleen)
• Osallistujan sukupuolen indikaattorit (mies, nainen, muu/tuntematon)
• Sosiaalisen haavoittuvuuden indeksin pisteet
• COVID19-riskitekijöiden malli
• Potilaserien indikaattorit (potilaat tulevat kelpoisiksi ja saavat alustavat tiedot erissä)

Luotettavuuden tarkistamiseksi suoritamme analyysin uudelleen logit-regressiona (OLS-regression sijaan) binääritulosmuuttujille.

Tutkimme seuraavia moderaattoreita:

• Onko potilas nainen tai mies
• Onko potilas musta, valkoihoinen, latinalaisamerikkalainen tai muu
• Onko potilaan ensisijainen kieli espanja
• Onko potilas 65+ (mukaan lukien 65) tai alle 65-vuotias
• Potilaan sosiaalisen haavoittuvuuden indeksin pisteet
• Potilaan COVID-riskipisteet
• Potilaan väestöriskipisteet
• Onko potilas naimisissa (mikä on valtakirja sen suhteen, asuvako hän yhdessä perheenjäsenten kanssa)
• Onko potilas saanut influenssarokotteen joko kaudella 2019-2020 tai 2020-2021 influenssakaudella ennen tekstiviestimme vastaanottamista potilaan sairauskertomuksen mukaan
• Viikonpäivä, jolloin tekstiviesti lähetetään potilaalle. Vertaillaan jokaista viikonpäivää.
• Kuinka vahvasti osallistujan naapurusto kannattaa republikaania (vs. Demokraattinen puolue, jos UCLA Health lopulta suostuu toimittamaan tunnistamattoman osoitteen (esim. postinumeron)
• Käsi, johon potilaat määrättiin ensimmäistä tekstiviestiä varten (katso ensimmäiseen tekstiviestiin liittyvä RCT-ennakkorekisteröintimme osoitteessa NCT04800965)
• Päivien määrä siitä päivämäärästä, jolloin ensimmäinen potilasryhmä sai ensimmäisen kutsun saada COVID-rokote UCLA Healthissa, ja päivämäärän välillä, jolloin kyseinen potilas sai ensimmäisen kutsun
• Niiden potilaiden määrä, jotka ovat saaneet ensimmäisen kutsun saada COVID-rokote UCLA Healthissa ennen kuin kyseinen potilas sai alkuperäisen kutsun.

Suunnittele varhaiset ja myöhemmät analyysit

Jotta voimme tiedottaa politiikasta mahdollisimman pian, aiomme arvioida ensin toimenpiteidemme vaikutukset rokotustoimien varhaisessa vaiheessa UCLA Healthissa. Tätä tarkoitusta varten aiomme analysoida ensin tiedot tämän RCT:n alusta helmikuun loppuun. Koska käytämme ensisijaiselle riippuvaiselle muuttujallemme kuuden päivän aikaikkunaa, tutkimme tietoja potilailta, jotka on satunnaistettu joko pito- tai tekstiviestihaaraan tässä RCT:ssä ennen tai 23.2.2021. Tälle populaatiolle testaamme:

1. onko tekstiviestivarsi merkittävästi parempi kuin pitovarsi;
2. ovatko kolme omaa etua korostavaa alaosaa, prososiaalisia etuja korostavat kolme alaosaa, kaksi varhaista pääsyä korostavaa alaosaa ja kaksi uutta aloitusta korostavaa alaosaa parempia kuin pitohaara.
3. raportoimme kunkin osahaaran raakatiedot suorittamatta hypoteesitestausta olosuhteissa, joita ei ole esirekisteröity kohtiin (1)-(4).

Varhaiseen analyysiimme sisällytämme käytettävissämme olevat kontrollit (on mahdollista, että meillä ei ole kaikkia yllä kuvattuja valvontatoimia varhaisen raportoinnin aikaan).

Jos emme kuitenkaan saavuta 23. helmikuuta mennessä tämän RCT:n arvoa 40 K (mikä antaa meille 80 % tehon havaita 2 pp:n ero pitovarren ja tekstiviestivarren välillä, jos oletetaan, että pidätysvarren perusviiva on 50 %), raportoivat vain arvioidut hoitovaikutukset ja 95 %:n luottamusvälit, mutta emme suorita hypoteesitestausta.

Kun kaikki UCLA-potilaat on kutsuttu (tai jos rokotteiden jakelusuunnitelma muuttuu eikä UCLA Health enää lähetä tekstiviestejä potilaille jossain vaiheessa), teemme seuraavat lisäanalyysit:

• Jos myöhemmin kerätty lisätieto ylittää 40 000 (mikä antaa meille 80 % tehon havaita 2 pp:n ero pitovarren ja tekstiviestivarren välillä), analysoimme tekstiviestin lähettämisen päävaikutuksen (vs. holdout) ja raportoi kunkin osahaaran raakatiedot (nähdäksesi ovatko kuviot laadullisesti vertailukelpoisia varhaisten tietojen kanssa).
• Jos emme saavuta varhaisen analyysin otoskokoa, käytämme kaikkia tietoja (mukaan lukien varhaiset tiedot ja myöhemmät tiedot) edellä mainittujen kysymysten analysointiin varhaisen datan osalta.
• Käytämme täyttä otosta (mukaan lukien varhaiset tiedot ja myöhemmät tiedot) analysoidaksemme (1) prososiaalisten etujen korostamisen vaikutusta (vs. omat hyödyt), (2) varhaisen pääsyn korostamisen vaikutus, (3) uuden alun lupauksen korostamisen vaikutus, (4) onko varhaisen pääsyn ja prososiaaliset edut yhdistelmä parempia kuin varhainen pääsy yksin tai prososiaaliset edut yksinään , ja (5) tehoaako uusi aloitus ja prososiaaliset edut yhdistelmällä alusta alkaen yksin tai prososiaaliset edut yksinään, ja (6) edellä mainitut heterogeeniset hoitovaikutukset.