Textbaserade påminnelser om att främja covid-19-vaccinationer

Vår primära forskningsfråga är om vaccinupptaget kan förstärkas genom en påminnelse i sms som uppmuntrar berättigade patienter att boka ett vaccinationstillfälle. Patienter, när de blir berättigade till att få COVID-19-vaccinet vid UCLA Health, kommer först att meddelas om sin behörighet och uppmuntras att boka ett vaccinationsmöte via en av kanalerna (e-post, röstsamtal eller snigelpost) beroende på kontaktinformationen tillgänglig för UCLA Health. Berättigade patienter kommer också att få en påminnelse om sms efter den första inbjudan. Åtta dagar efter den första sms-påminnelsen kommer patienter som är kvalificerade för vår studie att randomiseras i förhållandet 1:6 till en kontrollarm som inte tar emot ett andra textmeddelande jämfört med en sms-arm som tar emot ett andra sms.

Vår sekundära forskningsfråga handlar om vilken typ av textpåminnelse som är mer effektiv. För att studera den här frågan kommer vi att kapsla en 2x3-faktoriell design i textmeddelandearmen. Den första faktorn har två nivåer och är om textmeddelandet fokuserar på patienternas personliga fördelar eller prosociala fördelar. Den andra faktorn har tre nivåer och är om textmeddelandet belyser den tidiga tillgången patienter har till vaccinet, om det belyser att vaccinet erbjuder löftet om en nystart eller ingetdera.

• I Holdout-armen: patienter kommer inte att få ett andra sms om covid-vaccin.

• I sms-armen kommer alla deltagare att få ett sms som uppmanar dem att boka sin vaccinationstid och inkluderar en länk till möteswebbplatsen

  • I underarmen Självförmån kommer deltagarna att påminnas om att vaccinet hjälper till att skydda sig mot COVID.
  • I underarmen Prosocial-benefit kommer deltagarna att påminnas om att vaccinet hjälper till att skydda deras familj, vänner och gemenskap från COVID.
  • I underarmen Tidig tillgång + egennytta kommer deltagarna att påminnas om att de har tidig tillgång till covid-19-vaccin och bör ta tillfället i akt att skydda sig mot covid.
  • I underarmen Tidig tillgång + prosocial förmån kommer deltagarna att påminnas om att de har tidig tillgång till covid-19-vaccin och bör ta tillfället i akt för att skydda sin familj, vänner, gemenskap från covid.
  • I underarmen Nystart + egennytta kommer deltagarna att påminnas om att vaccinet erbjuder löftet om en nystart och att de bör ta tillfället i akt att skydda sig mot COVID och kartlägga en ny väg framåt.
  • I underarmen Early Access + prosocial-benefit kommer deltagarna att påminnas om att vaccinet erbjuder löftet om en nystart och att de bör ta tillfället i akt att skydda sin familj, vänner, gemenskap från COVID och hjälpa vår nation att kartlägga en ny väg fram.

Patienter kommer att gå in i vår studie löpande, eftersom de blir berättigade att få vaccinet (och om de uppfyller våra inklusionskriterier för att få det andra textmeddelandet). De i sms-armen kommer att få det andra sms:et på arbetsdagen på eller närmast den 8:e dagen efter det första sms:et. Specifikt, om t anger datumet för det första textmeddelandet, är t+8 den 8:e dagen efter det första textmeddelandet. Om t+8 är lördag, kommer det andra textmeddelandet att skickas på fredag; om t+8 är söndag, kommer det andra textmeddelandet att skickas på måndag. Vi kommer att mäta a) om patienter schemalägger en tid för covid-19-vaccination för den första dosen och b) om och när patienter får den första dosen av covid-19-vaccin.

Studien kommer att sluta tilldela patienter till underarmen tidig tillgång + egennytta ELLER underarmen tidig tillgång + prosocial förmån när UCLA hälsa öppnar möten för alla oavsett prioritetsstatus relaterad till ålder, hälsotillstånd eller yrken. Detta kommer att göras eftersom konceptet med tidig tillgång sannolikt inte längre är trovärdigt vid denna tidpunkt. Vid den tidpunkten kommer vi att randomisera framtida patienter som är kvalificerade för vår studie i ett 1:4-förhållande till kontrollarmen och en sms-arm som tar emot ett andra textmeddelande. Inom SMS-armen kommer vi att bygga en 2x2-faktoriell design, där de två faktorerna kommer att vara a) om textmeddelandet kommer att fokusera på patienternas personliga fördelar eller prosociala fördelar och b) huruvida textmeddelandet framhäver att vaccinet erbjuder löftet om en nystart.

Analys:

För huvudanalysen kommer vi att köra vanliga minsta kvadraters regressioner (OLS) med robusta standardfel för att förutsäga de ovannämnda utfallsvariablerna, förutom att vi kommer att använda en Cox proportional hazards-modell med administrativ censur för att förutsäga tidpunkten för erhållande av det första COVID-19-vaccinet . Signifikansnivån blir 0,05. Vår primära hypotes är att textmeddelande-armen är betydligt bättre än holdout-armen, så vår primära analys kommer att jämföra de sex textmeddelande-underarmarna helt och hållet med holdout-gruppen.

Vår sekundära analys kommer att undersöka om (1) de tre underarmarna som belyser egennytta, (2) de tre underarmarna som belyser prosociala fördelar, (3) de två underarmarna som belyser tidig tillgång, och (4) de två underarmarna som belyser tidig tillgång -Armar som markerar nystart är bättre än hållarmen.

Dessutom kommer vi att testa (1) effekten av att lyfta fram prosociala fördelar (vs. egennytta), (2) effekten av att lyfta fram tidig tillgång, (3) effekten av att lyfta fram löftet om en nystart, (4) om kombinationen av tidig tillgång och prosociala fördelar kommer att överträffa tidig tillgång ensam eller enbart prosociala fördelar , och (5) om kombinationen av nystart och prosociala förmåner kommer att överträffa enbart nystart eller enbart prosociala förmåner.

Våra regressioner kommer att inkludera följande kontrollvariabler:

• Deltagarens ålder
• Indikatorer för deltagareras/etnicitet (svart icke-spansktalande, latinamerikansk, asiatisk icke-spansktalande, vit icke-spansktalande, annan/blandad, okänd; vit icke-spansktalande utelämnad)
• Om patientens föredragna språk är spanska (vilket påverkar textspråket)
• Indikatorer för deltagares kön (man, kvinna, annan/okänt)
• Social sårbarhetsindexpoäng
• Covid19 riskfaktormodell
• Indikatorer för patientgrupper (patienter kommer att bli berättigade och få initial kommunikation i omgångar)

Som en robusthetskontroll kommer vi att köra om analysen som en logitregression (istället för en OLS-regression) för binära utfallsvariabler.

Vi kommer att utforska följande moderatorer:

• Oavsett om patienten är kvinna eller man
• Oavsett om patienten är svart, kaukasisk, latinamerikansk eller annan
• Om patientens föredragna språk är spanska
• Oavsett om patienten är 65+ (inklusive 65) eller under 65
• Patients index för social sårbarhet
• Patientens riskpoäng för covid
• Patienternas befolkningsriskpoäng
• Om patienten är gift (vilket är en proxy för om de bor tillsammans med familjemedlemmar)
• Huruvida patienten fick en influensaspruta antingen säsongen 2019-2020 eller influensasäsongen 2020-2021 innan han fick vårt sms enligt patientens journal
• Den veckodag då sms:et skickas till en patient. Vi kommer att jämföra varje dag i veckan.
• Hur starkt deltagarens grannskap är till förmån för republikanen (vs. Demokratiskt) parti om UCLA Health så småningom går med på att tillhandahålla avidentifierad adress (t.ex. postnummer)
• Armen som patienterna tilldelades för det första textmeddelandet (se vår förhandsregistrering för RCT relaterad till det första textmeddelandet på NCT04800965)
• Antal dagar mellan det datum då den första gruppen patienter fick den första inbjudan att få COVID-vaccin vid UCLA Health och det datum då en patient i fråga fick den första inbjudan
• Antalet patienter som har fått den första inbjudan att få covid-vaccin vid UCLA Health innan en patient i fråga fick den första inbjudan.

Planera för tidiga och efterföljande analyser

För att informera policyn så snart som möjligt planerar vi att först utvärdera effekterna av våra interventioner i den tidiga fasen av vaccinationsuppsökande vid UCLA Health. För detta ändamål planerar vi att först analysera data från början av denna RCT till slutet av februari. Med tanke på att vi använder ett 6-dagars tidsfönster för vår primära beroende variabel kommer vi att undersöka data från patienter som är randomiserade till antingen holdout- eller textmeddelandearmen i denna RCT före eller den 23 februari 2021. För denna population kommer vi att testa:

1. huruvida textmeddelandearmen är betydligt bättre än hålloutarmen;
2. huruvida de tre underarmarna som belyser självfördelar, de tre underarmarna som belyser prosociala fördelar, de två underarmarna som belyser tidig tillgång och de två underarmarna som belyser nystart är bättre än holdout-armen.
3. vi kommer att rapportera rådata för varje underarm utan att utföra hypotestestning över tillstånd som inte är förregistrerade i (1)-(4).

I vår tidiga analys kommer vi att inkludera kontroller som är tillgängliga för oss (det är möjligt att vi inte har alla kontroller som beskrivs ovan vid tidpunkten för tidig rapport).

Men om vi senast den 23 februari inte når 40K (vilket ger oss 80 % kraft för att upptäcka en skillnad på 2pp mellan holdout-armen och textmeddelandearmen, förutsatt att holdout-armen har en 50 % baslinje) för denna RCT, kommer vi att rapportera endast uppskattade behandlingseffekter och 95 % konfidensintervall men vi kommer inte att utföra några hypotestest.

Efter att alla UCLA-patienter har bjudits in (eller om vaccindistributionsplanen ändras och UCLA Health inte längre skickar ut textmeddelanden till patienterna någon gång), kommer vi att göra följande ytterligare analyser:

• Om den ytterligare data som samlas in efteråt överstiger 40K (vilket ger oss 80 % kraft att upptäcka en skillnad på 2pp mellan holdout-armen och textmeddelandearmen), så kommer vi att analysera huvudeffekten av att skicka ett textmeddelande (vs. holdout) och rapportera rådata för varje underarm (för att se om mönstren är kvalitativt jämförbara med dem i tidiga data).
• Om vi ​​inte når urvalsstorleken för den tidiga analysen kommer vi att använda all data (inklusive tidiga data och efterföljande data) för att analysera ovannämnda frågor för tidiga data.
• Vi kommer att använda hela urvalet (inklusive tidiga data och efterföljande data) för att analysera (1) effekten av att lyfta fram prosociala fördelar (vs. egennytta), (2) effekten av att lyfta fram tidig tillgång, (3) effekten av att lyfta fram löftet om en nystart, (4) om kombinationen av tidig tillgång och prosociala fördelar kommer att överträffa tidig tillgång ensam eller enbart prosociala fördelar , och (5) om kombinationen av nystart och prosociala förmåner kommer att överträffa nystart enbart eller prosociala fördelar enbart, och (6) de ovan nämnda heterogena behandlingseffekterna.