COVID-19 백신 접종을 홍보하기 위한 텍스트 기반 알림

우리의 주요 연구 질문은 자격이 있는 환자에게 예방 접종 예약을 예약하도록 권장하는 문자 메시지 알림으로 백신 복용을 촉진할 수 있는지 여부입니다. 환자는 UCLA Health에서 COVID-19 백신 접종을 받을 자격이 되면 먼저 자신의 자격에 대해 통보를 받고 연락처 정보에 따라 채널(이메일, 음성 통화 또는 일반 메일) 중 하나를 통해 예방 접종 일정을 예약하도록 권장됩니다. UCLA Health에서 사용할 수 있습니다. 적격 환자는 초기 초대 후 문자 메시지 알림도 받게 됩니다. 첫 번째 문자 알림 8일 후 연구 대상 환자는 1:6 비율로 두 번째 문자 메시지를 받지 않는 홀드아웃 대조군과 두 번째 문자 메시지를 받는 문자 메시지 암으로 무작위 배정됩니다.

두 번째 연구 질문은 어떤 유형의 텍스트 알림이 더 효과적인지에 관한 것입니다. 이 질문을 연구하기 위해 문자 메시지 암 내에 2x3 요인 설계를 내포할 것입니다. 첫 번째 요소에는 두 가지 수준이 있으며 문자 메시지가 환자의 개인 이익 또는 친사회적 이익에 초점을 맞추는지 여부입니다. 두 번째 요소는 세 가지 수준이 있으며 텍스트 메시지가 조기 접근 환자가 백신에 대해 강조하는지 여부, 백신이 새로운 시작의 약속을 제공하는지 여부를 강조하는지 여부입니다.

• Holdout 팔에서: 환자는 COVID-백신에 대한 두 번째 문자 메시지를 받지 않습니다.

• 문자 메시지 팔에서 모든 참가자는 백신 접종 일정을 예약하도록 초대하고 약속 웹 사이트에 대한 링크가 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.

  • Self-benefit 하위 항목에서 참가자는 백신이 COVID로부터 자신을 보호하는 데 도움이 된다는 사실을 상기하게 됩니다.
  • 친사회적 혜택 하위 부문에서 참가자는 백신이 가족, 친구 및 지역 사회를 COVID로부터 보호하는 데 도움이 된다는 사실을 상기하게 됩니다.
  • 조기 액세스 + 자가 혜택 하위 부문에서 참가자는 COVID-19 백신에 대한 조기 액세스 권한이 있으며 COVID로부터 자신을 보호할 기회를 가져야 한다는 사실을 상기하게 됩니다.
  • 조기 액세스 + 친사회적 혜택 하위 부문에서 참가자는 COVID-19 백신에 대한 조기 액세스 권한이 있으며 가족, 친구, 지역 사회를 COVID로부터 보호할 수 있는 기회를 가져야 함을 상기할 것입니다.
  • Fresh start + self-benefit 하위 부문에서 참가자는 백신이 새로운 시작을 약속하며 COVID로부터 자신을 보호하고 앞으로 나아갈 새로운 길을 계획할 수 있는 기회를 가져야 한다는 점을 참가자들에게 상기시킬 것입니다.
  • 조기 액세스 + 친사회적 혜택 하위 부문에서 참가자는 백신이 새로운 시작을 약속하며 COVID로부터 가족, 친구, 지역 사회를 보호하고 국가가 새로운 길을 개척하도록 도울 수 있는 기회를 가져야 한다는 점을 참가자에게 상기시킵니다. 앞으로.

환자는 백신 접종 자격이 되면(그리고 두 번째 문자 메시지 수신을 위한 포함 기준에 맞는 경우) 수시로 우리 연구에 참여하게 됩니다. 문자 메시지 팔에 있는 사람들은 근무일 또는 첫 번째 문자 메시지 후 8일에 가장 가까운 두 번째 문자 메시지를 받게 됩니다. 구체적으로 t가 첫 번째 문자 메시지의 날짜를 나타내는 경우 t+8은 첫 번째 문자 메시지 다음 8일입니다. t+8이 토요일이면 두 번째 문자 메시지는 금요일에 전송됩니다. t+8이 일요일이면 두 번째 문자 메시지는 월요일에 전송됩니다. 우리는 a) 환자가 첫 번째 접종을 위해 COVID-19 백신 접종 일정을 예약하는지 여부와 b) 환자가 COVID-19 백신의 첫 번째 접종을 받는지 여부와 시기를 측정합니다.

이 연구는 UCLA Health가 연령, 건강 상태 또는 직업과 관련된 우선 순위 상태에 관계없이 모든 사람에게 약속을 열 때 조기 액세스 + 자기 이익 하위 부문 또는 조기 액세스 + 친사회적 혜택 하위 부문에 환자를 할당하는 것을 중단할 것입니다. 이 시점에서 얼리 액세스의 개념을 더 이상 신뢰할 수 없기 때문에 이렇게 할 것입니다. 그 시점에서 우리는 연구 대상이 되는 미래의 환자를 1:4 비율로 홀드아웃 컨트롤 그룹과 두 번째 문자 메시지를 수신하는 문자 메시지 그룹으로 무작위 배정할 것입니다. 문자 메시지 부문 내에서 우리는 2x2 요인 설계를 내포할 것입니다. 여기에서 두 가지 요인은 a) 문자 메시지가 환자의 개인적 이익 또는 친사회적 이익에 초점을 맞출 것인지 여부와 b) 문자 메시지가 백신이 백신에 대해 강조하는지 여부입니다. 새로운 출발을 약속드립니다.

분석:

주요 분석의 경우, 앞서 언급한 결과 변수를 예측하기 위해 강력한 표준 오차가 있는 일반 최소 자승 회귀(OLS)를 실행합니다. 단, 첫 번째 COVID-19 백신을 얻는 시간을 예측하기 위해 관리 검열이 있는 Cox 비례 위험 모델을 사용합니다. . 유의 수준은 0.05입니다. 우리의 1차 가설은 문자 메시지 부문이 홀드아웃 부문보다 훨씬 우수하므로 1차 분석에서는 6개의 문자 메시지 하위 부문을 홀드아웃 그룹과 함께 비교할 것입니다.

2차 분석에서는 (1) 자기 이익을 강조하는 3개의 하위 영역, (2) 친사회적 혜택을 강조하는 3개의 하위 영역, (3) 조기 액세스를 강조하는 2개의 하위 영역, (4) 두 개의 하위 영역이 -새 출발을 강조하는 팔이 버티는 팔보다 낫습니다.

또한 (1) 친사회적 이익 강조 효과(vs. (2) 얼리 엑세스 부각 효과, (3) 새로운 시작의 약속 부각 효과, (4) 얼리 엑세스와 친사회적 혜택의 결합이 얼리 엑세스 단독 또는 친사회적 혜택 단독보다 능가할지 여부 , 및 (5) 새로운 시작과 친사회적 혜택의 조합이 새로운 시작 단독 또는 친사회적 혜택 단독보다 우수한지 여부.

회귀에는 다음 제어 변수가 포함됩니다.

• 참가자 연령
• 참가자 인종/민족 지표(흑인 비히스패닉, 히스패닉, 아시아인 비히스패닉, 백인 비히스패닉, 기타/혼합, 알 수 없음, 백인 비히스패닉 생략)
• 환자가 선호하는 언어가 스페인어인지 여부(텍스트 언어에 영향을 미침)
• 참가자 성별에 대한 지표(남성, 여성, 기타/불명)
• 사회적 취약성 지수 점수
• COVID19 위험 요인 모델
• 환자 배치에 대한 지표(환자는 적격자가 되고 배치에서 초기 커뮤니케이션을 받게 됨)

견고성 검사로서 이진 결과 변수에 대한 로짓 회귀(OLS 회귀 대신)로 분석을 다시 실행합니다.

다음 중재자를 살펴보겠습니다.

• 환자가 여성이든 남성이든
• 환자가 흑인, 백인, 히스패닉 또는 기타
• 환자가 선호하는 언어가 스페인어인지 여부
• 환자가 65세 이상(65세 포함) 또는 65세 미만인지 여부
• 환자의 사회적 취약성 지수 점수
• 환자의 COVID 위험 점수
• 환자 집단 위험 점수
• 환자의 기혼 여부(가족과 동거 여부를 대리)
• 2019-2020 시즌 또는 2020-2021 독감 시즌에 환자의 의료 기록에 따라 당사의 문자 메시지를 받기 전에 환자가 독감 예방 주사를 맞았는지 여부
• 문자 메시지가 환자에게 전송되는 요일입니다. 요일별로 비교해드립니다.
• 참가자의 이웃이 공화당을 얼마나 강력하게 지지하는지(vs. 민주당) UCLA Health가 궁극적으로 비식별화된 주소(예: 우편번호) 제공에 동의하는 경우 정당
• 첫 번째 문자 메시지에 대해 환자가 할당된 팔(NCT04800965에서 첫 번째 문자 메시지와 관련된 RCT 사전 등록 참조)
• 첫 번째 환자 배치가 UCLA Health에서 COVID 백신을 접종하라는 초기 초대를 받은 날짜와 해당 환자가 최초 초대를 받은 날짜 사이의 일수
• 문제의 환자가 초기 초대를 받기 전에 UCLA Health에서 COVID 백신을 접종하라는 초기 초대를 받은 환자의 수입니다.

초기 및 후속 분석 계획

가능한 한 빨리 정책을 알리기 위해 우리는 먼저 UCLA Health에서 백신 접종 아웃리치의 초기 단계에서 개입의 효과를 평가할 계획입니다. 이를 위해 먼저 이번 RCT 시작부터 2월 말까지의 데이터를 분석할 계획이다. 1차 종속 변수에 대해 6일 기간을 사용하고 있다는 점을 감안할 때, 2021년 2월 23일 또는 그 이전에 이 RCT에서 홀드아웃 또는 문자 메시지 암으로 무작위 배정된 환자의 데이터를 조사할 것입니다. 이 모집단에 대해 다음을 테스트합니다.

1. 문자 메시지 암이 홀드아웃 암보다 훨씬 나은지 여부;
2. 자기 이익을 강조하는 3개의 하위 영역, 친사회적 혜택을 강조하는 3개의 하위 영역, 조기 액세스를 강조하는 2개의 하위 영역, 새로운 시작을 강조하는 2개의 하위 영역이 홀드아웃 그룹보다 나은지 여부입니다.
3. (1)-(4)에 사전 등록되지 않은 조건에 대해 가설 테스트를 수행하지 않고 각 하위 부문에 대한 원시 데이터를 보고합니다.

초기 분석에서는 사용 가능한 컨트롤을 포함할 것입니다(초기 보고 시점에 위에서 설명한 모든 컨트롤이 없을 수 있음).

그러나 2월 23일까지 이 RCT에 대해 40K에 도달하지 못하면(홀드아웃 암과 문자 메시지 암 사이의 2pp 차이를 감지할 수 있는 80% 전력을 제공하며, 홀드아웃 암이 50% 기준선을 갖는다고 가정), 우리는 예상 치료 효과와 95% 신뢰 구간만 보고하지만 가설 테스트는 수행하지 않습니다.

모든 UCLA 환자가 초대된 후(또는 백신 배포 계획이 변경되고 UCLA Health가 어느 시점에서 더 이상 환자에게 문자 메시지를 보내지 않는 경우) 다음과 같은 추가 분석을 수행합니다.

• 나중에 수집된 추가 데이터가 40K를 초과하면(홀드아웃 팔과 문자 메시지 팔 사이의 2pp 차이를 감지할 수 있는 80%의 힘을 제공함) 문자 메시지 전송의 주요 효과(vs. 홀드아웃) 각 하위 부문에 대한 원시 데이터를 보고합니다(패턴이 초기 데이터의 패턴과 질적으로 비교할 수 있는지 확인).
• 초기 분석을 위한 샘플 크기에 도달하지 못하면 모든 데이터(초기 데이터 및 후속 데이터 포함)를 사용하여 초기 데이터에 대해 앞서 언급한 질문을 분석합니다.
• 전체 샘플(초기 데이터 및 후속 데이터 포함)을 사용하여 (1) 친사회적 혜택 강조 효과(vs. (2) 얼리 엑세스 부각 효과, (3) 새 출발의 약속 부각 효과, (4) 얼리 엑세스와 친사회적 혜택의 결합이 얼리 엑세스 단독 또는 친사회적 혜택 단독보다 능가할지 여부 , 및 (5) 신선한 시작과 친사회적 혜택의 조합이 신선한 시작 단독 또는 친사회적 혜택 단독보다 우수한지 여부 및 (6) 앞서 언급한 이질적인 치료 효과.