Textová připomenutí na podporu očkování proti COVID-19

Naší primární výzkumnou otázkou je, zda lze absolvování vakcíny podpořit připomenutím v textové zprávě, která vybízí způsobilé pacienty, aby si naplánovali schůzku s očkováním. Pacienti, kteří získají nárok na očkování proti COVID-19 na UCLA Health, budou nejprve informováni o své způsobilosti a budou vyzváni, aby si naplánovali schůzku s očkováním prostřednictvím jednoho z kanálů (e-mail, hlasový hovor nebo šnečí pošta) v závislosti na kontaktních informacích. k dispozici UCLA Health. Oprávnění pacienti také obdrží upomínku prostřednictvím textové zprávy po úvodní pozvánce. Osm dní po první textové upomínce budou pacienti způsobilí pro naši studii randomizováni v poměru 1:6 do kontrolní skupiny, která neobdrží druhou textovou zprávu, oproti skupině s textovou zprávou, která obdrží druhou textovou zprávu.

Naše sekundární výzkumná otázka se týká toho, který typ textového připomenutí je účinnější. Abychom tuto otázku prostudovali, vnoříme faktoriální design 2x3 do větve textových zpráv. První faktor má dvě roviny a je to, zda se textová zpráva zaměřuje na osobní výhody pacientů nebo prosociální výhody. Druhý faktor má tři úrovně a je to, zda textová zpráva zdůrazňuje, že pacienti mají k vakcíně včasný přístup, zda zdůrazňuje, že vakcína nabízí příslib nového začátku, nebo ani jedno.

• V rameni Holdout: pacienti nedostanou druhou textovou zprávu o COVID-vakcíně.

• V části textových zpráv obdrží všichni účastníci textovou zprávu, která je vyzve k naplánování schůzky s očkováním a obsahuje odkaz na webovou stránku schůzky

  • V části Vlastní prospěch bude účastníkům připomenuto, že vakcína pomáhá chránit je před COVID.
  • V části Prosociální přínos bude účastníkům připomenuto, že vakcína pomáhá chránit jejich rodinu, přátele a komunitu před COVID.
  • V části Včasný přístup + vlastní prospěch bude účastníkům připomenuto, že mají včasný přístup k vakcíně COVID-19 a měli by využít příležitosti k ochraně před COVID.
  • V podsekci Včasný přístup + prosociální přínos bude účastníkům připomenuto, že mají včasný přístup k vakcíně COVID-19 a měli by využít příležitosti k ochraně své rodiny, přátel a komunity před COVID.
  • V části Fresh start + self-benefit budou účastníci připomenuti, že vakcína nabízí příslib nového začátku a měli by využít příležitosti chránit se před COVID a naplánovat novou cestu vpřed.
  • V podskupině Včasný přístup + prosociální přínos bude účastníkům připomenuto, že vakcína nabízí příslib nového začátku a měli by využít příležitosti k ochraně své rodiny, přátel, komunity před COVID a pomoci naší zemi naplánovat novou cestu. vpřed.

Pacienti budou do naší studie vstupovat průběžně, jakmile se stanou způsobilými k získání vakcíny (a pokud budou splňovat naše kritéria pro zařazení pro příjem druhé textové zprávy). Osoby v větvi textových zpráv obdrží druhou textovou zprávu v pracovní den nebo nejblíže 8. den po první textové zprávě. Konkrétně, pokud t označuje datum první textové zprávy, pak t+8 je 8. den po první textové zprávě. Pokud je t+8 sobota, bude druhá textová zpráva odeslána v pátek; pokud je t+8 neděle, bude druhá textová zpráva odeslána v pondělí. Budeme měřit a) zda si pacienti naplánují termín očkování proti COVID-19 pro první dávku ab) zda a kdy pacienti dostanou první dávku vakcíny proti COVID-19.

Studie přestane přiřazovat pacienty do dílčí větve s raným přístupem + vlastní prospěch NEBO do dílčí větve s včasným přístupem + prosociální prospěch, jakmile UCLA Health otevře schůzky všem bez ohledu na prioritní status související s věkem, zdravotními podmínkami nebo povoláním. Bude tak učiněno, protože v tomto bodě již koncept včasného přístupu pravděpodobně není důvěryhodný. V tomto okamžiku budeme randomizovat budoucí pacienty způsobilé pro naši studii v poměru 1:4 do kontrolního ramene a ramene s textovými zprávami, které obdrží druhou textovou zprávu. Do větve textových zpráv vložíme faktoriální design 2x2, kde dva faktory budou a) zda se textová zpráva zaměří na osobní přínosy pacientů nebo prosociální výhody ab) zda textová zpráva zdůrazňuje, že vakcína nabízí příslib nového začátku.

Analýza:

Pro hlavní analýzu provedeme běžné regrese nejmenších čtverců (OLS) s robustními standardními chybami, abychom předpověděli výše uvedené výsledné proměnné, kromě toho, že použijeme Coxův model proporcionálních rizik s administrativní cenzurou k předpovědi doby získání první vakcíny COVID-19. . Hladina významnosti bude 0,05. Naší primární hypotézou je, že rameno s textovými zprávami je výrazně lepší než rameno s vyložením, takže naše primární analýza porovná šest podramení s textovými zprávami společně se skupinou s vydržením.

Naše sekundární analýza bude zkoumat, zda (1) tři dílčí větve zdůrazňují vlastní prospěch, (2) tři dílčí větve zdůrazňující prosociální výhody, (3) dvě dílčí větve zdůrazňující včasný přístup a (4) dvě dílčí větve -paže zvýrazňující nový začátek jsou lepší než vytahovací rameno.

Dále budeme testovat (1) efekt zvýraznění prosociálních výhod (vs. vlastní prospěch), (2) účinek zdůraznění včasného přístupu, (3) účinek zdůraznění příslibu nového začátku, (4) zda kombinace včasného přístupu a prosociálních výhod předčí samotný raný přístup nebo samotné prosociální výhody a (5) zda kombinace nového začátku a prosociálních dávek předčí samotný nový začátek nebo samotné prosociální dávky.

Naše regrese budou zahrnovat následující řídicí proměnné:

• Věk účastníka
• Ukazatele rasy/etnické příslušnosti účastníka (černý nehispánský, hispánský, asijský nehispánský, bílý nehispánský, jiný/smíšený, neznámý; bílý nehispánský vynechán)
• Zda je preferovaným jazykem pacienta španělština (což ovlivňuje jazyk textu)
• Indikátory pro pohlaví účastníka (muž, žena, jiné/neznámé)
• Skóre indexu sociální zranitelnosti
• Model rizikových faktorů COVID19
• Indikátory pro šarže pacientů (pacienti se stanou způsobilými a obdrží počáteční sdělení v dávkách)

Jako kontrolu robustnosti znovu spustíme analýzu jako logitovou regresi (místo regrese OLS) pro binární výsledné proměnné.

Prozkoumáme následující moderátory:

• Zda je pacientem žena nebo muž
• Zda je pacient černoch, běloch, hispánec nebo jiný
• Zda je preferovaným jazykem pacienta španělština
• Zda je pacientovi 65+ (včetně 65) nebo méně než 65
• Skóre indexu sociální zranitelnosti pacienta
• Skóre rizika COVID pacienta
• Skóre rizika populace pacienta
• Zda je pacient ženatý (což je proxy pro to, zda žijí společně s rodinnými příslušníky)
• Zda byl pacient očkován proti chřipce v sezóně 2019–2020 nebo v sezóně 2020–2021 před obdržením naší textové zprávy podle zdravotního záznamu pacienta
• Den v týdnu, kdy je SMS odeslána pacientovi. Budeme porovnávat každý den v týdnu.
• Jak silně je okolí účastníka nakloněno republikánům (vs. Demokratická strana, pokud UCLA Health nakonec souhlasí s poskytnutím neidentifikovatelné adresy (např. PSČ)
• Rameno, do kterého byli pacienti přiřazeni pro první textovou zprávu (viz naše předběžná registrace pro RCT související s první textovou zprávou na NCT04800965)
• Počet dní mezi datem, kdy první várka pacientů obdržela počáteční pozvání k získání vakcíny COVID na UCLA Health, a datem, kdy dotyčný pacient obdržel počáteční pozvání
• Počet pacientů, kteří obdrželi počáteční pozvání k získání vakcíny COVID na UCLA Health předtím, než dotyčný pacient obdržel původní pozvání.

Naplánujte si včasné a následné analýzy

Abychom informovali politiku co nejdříve, plánujeme nejprve zhodnotit účinky našich intervencí v rané fázi očkovacího dosahu na UCLA Health. Za tímto účelem plánujeme nejprve analyzovat data od začátku tohoto RCT do konce února. Vzhledem k tomu, že pro naši primární závislou proměnnou používáme 6denní časové okno, budeme zkoumat data od pacientů, kteří jsou v této RCT randomizováni buď do ramene s vyčkáváním, nebo do ramene s textovými zprávami před nebo 23. února 2021. Pro tuto populaci otestujeme:

1. zda je rameno pro textové zprávy výrazně lepší než rameno pro vyložení;
2. zda tři dílčí části zdůrazňující vlastní přínosy, tři dílčí části zdůrazňující prosociální přínosy, dvě dílčí části zdůrazňující včasný přístup a dvě dílčí části zdůrazňující nový začátek jsou lepší než podpůrná část.
3. uvedeme nezpracovaná data pro každé dílčí rameno bez provádění testování hypotéz napříč podmínkami, které nejsou předem registrovány v (1)-(4).

V naší rané analýze zahrneme kontroly, které máme k dispozici (je možné, že v době předběžné zprávy nemáme všechny kontroly popsané výše).

Pokud však do 23. února nedosáhneme 40 kB (což nám dává 80% výkon k detekci rozdílu 2 pp mezi ramenem s textovou zprávou a ramenem s textovými zprávami, za předpokladu, že rameno s vytažením má 50% základní linii) pro tento RCT, budeme uvádí pouze odhadované účinky léčby a 95% intervaly spolehlivosti, ale nebudeme provádět žádné testování hypotéz.

Poté, co byli pozváni všichni pacienti UCLA (nebo pokud se změní plán distribuce vakcíny a UCLA Health již v určitém okamžiku nebude pacientům posílat textové zprávy), provedeme následující dodatečné analýzy:

• Pokud dodatečná data shromážděná později překročí 40 kB (což nám dává 80% sílu k detekci rozdílu 2 pp mezi výložným ramenem a ramenem textových zpráv), budeme analyzovat hlavní účinek odeslání textové zprávy (vs. holdout) a nahlásit nezpracovaná data pro každou dílčí větev (abyste zjistili, zda jsou vzory kvalitativně srovnatelné s těmi v prvních datech).
• Pokud nedosáhneme velikosti vzorku pro ranou analýzu, pak všechna data (včetně raných dat a následných dat) použijeme k analýze výše uvedených otázek pro raná data.
• Úplný vzorek (včetně raných dat a následných dat) použijeme k analýze (1) efektu zdůraznění prosociálních výhod (vs. vlastní prospěch), (2) účinek zdůraznění včasného přístupu, (3) účinek zdůraznění příslibu nového začátku, (4) zda kombinace včasného přístupu a prosociálních výhod předčí samotný raný přístup nebo samotné prosociální výhody a (5) zda kombinace nového začátku a prosociálních dávek předčí samotný nový začátek nebo samotné prosociální dávky a (6) výše uvedené heterogenní účinky léčby.